省局部署2015年医疗器械重点工作

2015年省局部署医疗器械重点工作
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2月12日，省美国食品药品监督管理局召开2015年全省医疗器械监管工作会议，传达了2015年全国医疗器械监督管理工作会议和全省食品药品监督管理及党风廉政建设工作会议精神，总结了2014年全省医疗器械监管工作，部署了2015年全省医疗器械监管重点工作。医疗器械局领导、医疗器械司(处)负责人、审批(备案)或广告监测负责人、省局直属单位及机关相关处室约120人参加会议。省局党组副书记、巡视员任大进出席会议并讲话。

任大进指出，2014年，全省医疗器械监管职能部门同志紧紧围绕省局党组提出的“严监管”工作思路，认真落实年初提出的各项工作部署，医疗器械监管工作取得了较大成效。主要体现在:一是注重制度建设，医疗器械法律法规日臻完善；二是注重注册审批，医疗器械注册水平明显提升；三是注重日常监管，不断夯实医疗器械监管体系；四是抓好整改，医疗器械市场秩序规范有序。我省传统优势和特色领域保持领先地位，发挥了引领作用。未发生重大医疗器械质量安全事件，安全形势总体稳定好转。

任大进强调，2015年是我国经济社会发展全面进入新常态的重要一年，也是全面实施医疗器械新规、建立和落实各项制度的关键一年。2015年要重点抓好六项工作:一是着力制度建设，加快完善医疗器械监管体系；二是着力深化改革，不断提高医疗器械注册管理水平；三是聚焦风险防控，加强医疗器械上市后监管；四是聚焦技术支撑，加快提升医疗器械信息化水平；五是聚焦多元主体，着力构建医疗器械社会共治格局；六是着力队伍建设，不断提升医疗器械监管能力。

期间，省局医疗器械注册办公室、医疗器械安全监管办公室负责人分别总结了2014年我省医疗器械注册监管工作，部署了2015年重点工作。广州、深圳、东莞、中山、阳江等5个市级局作经验交流发言。(医疗器械安全监管部供稿/图)