顺德召开医疗器械安全监管工作会议

原标题:顺德区局召开2014年医疗器械安全监管工作会议。

近日,美国食品药品监督管理局顺德区组织召开2014年顺德医疗器械安全监管工作会议。局相关部门人员、各镇(街)分局负责人、质量促进会、医疗保健商会、医学会代表以及全区医疗器械生产经营、区(镇)级公立医疗机构、民营医院相关管理人员共140人参加了会议。

会议充分肯定了今年以来医疗器械安全管理工作取得的新进展、新成效,要求与会人员认清当前医疗器械安全管理面临的新形势、新挑战,对当前和下一步医疗器械安全管理工作作出部署。

随后,为规范辖区医疗器械生产经营秩序,保障医疗器械在生产、经营、使用过程中的质量安全,形成“政府引导、企业主体、行业自律、社会监督”的产品监管体系,全区34家医疗器械生产经营企业签订了《医疗器械产品质量安全承诺书》,向社会作出了公开承诺,自觉接受全社会监督。广东英达盛医疗器械有限公司、佛山市顺德区大神林药业有限公司领导分别代表生产经营企业现场宣誓承诺。

最后,区局医疗器械安全管理科对新修订的国务院《医疗器械监督管理条例》、国家药品监督管理局《医疗器械生产监督管理办法》、国家药品监督管理局《医疗器械经营监督管理办法》进行了深入解读,并结合国家药品监督管理局和省局要求,强调了顺德区局近期医疗器械安全监管工作计划。(顺德区局供稿)

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