国家药监局通告 20批次药品停售、召回

4月19日,国家美国食品药品监督管理局发布公告,20批次药品不符合要求(以下简称& ldquo通知& rdquo)。

【/h/】通知显示,经安徽省食品药品检验所等4家药品检验机构检验,苏州春晖堂药业有限公司等19家企业生产的20批次药品不符合要求。现将有关情况通知如下:

【/h/】经吉林省药品检验所检验,标注山西振东开元药业有限公司生产的一批木香顺气丸不符合要求,不符合要求的项目为溶出时限。

【/h/】经中国美国食品药品监督管理局研究院检验,庆阳向异药业有限公司、江西国都中药饮片有限公司、江西顺福堂中药饮片有限公司、湖北聚瑞中药饮片有限公司、肇庆鼎湖天之健中药饮片有限公司生产的5批次肉苁蓉不符合要求,不符合要求的项目为性状。

【/h/】经安徽省食品药品检验所检验,标示为苏州春晖堂药业有限公司、江西国都中药饮片有限公司、江西益心药业有限公司、江西樟树天田堂中药饮片有限公司、宜宾仁和中药饮片有限公司、成都新福源中药饮片有限公司、内江两汇药业有限公司、贵阳济仁堂中药饮片厂的8批次槟榔不符合要求,不合格项目为黄曲霉毒素。

【/h/】经河南省食品药品检验所检验,标示为安国市奇奥中药饮片有限公司、成都都江堰春生中药饮片有限公司、四川武陟中药饮片有限公司、四川元上草中药饮片有限公司、云南湘晖药业有限公司、甘肃曹国药业有限公司的6批次山药不符合要求,包括显微特征、水分、浸出物、二氧化硫残留量。

【/h/】通知指出,相关药品监督管理部门已要求相关企业暂停销售、使用、召回上述不合规药品,调查不合规原因,深入开展整改。

此外,国家美国食品药品监督管理局要求有关省级药品监督管理部门按照有关规定对上述企业和单位生产、销售假劣药品的违法行为进行立案调查,并在收到检查报告之日起3个月内完成对有关企业或单位的调查处理,并公布处理结果。

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