这些原因导致多地药店违规被撤销GSP证书

飞行检查形势依然严峻!很多药店因为违规被撤销。......

【/h/】据药店经理不完全统计,8月以来,东莞、广东、云浮、山东等地已有30多家药店的GSP证书被吊销。

对21家药店进行了评估& ldquo严重不诚实。

【/h/】8月14日,广东省东莞市市场监督管理局发布关于撤销GSP(药品经营良好生产规范)认证的公告。21家药品零售企业因药品质量管理体系存在严重缺陷、重大缺陷、一般缺陷等问题,被依法撤销GSP认证,信用等级评定为& ldquo严重不诚实。,向公众宣布。

山东枣庄:5家药店被吊销执照

【/h/】8月5日,枣庄市市场监督管理局发布公告称,枣庄裕隆药业有限公司等5家零售药店违反《药品生产良好规范》相关规定,不再符合认证标准。

【/h/】根据《良好制造规范认证管理办法》、《医疗器械飞行检查管理办法》、《山东省良好制造规范认证管理办法(试行)》,枣庄市市场监督管理局依法吊销其《良好制造规范证书》,企业应按要求立即停止药品经营活动。

7家药店因非法经营被撤销

8月2日,广东省药品监督管理局发布最新一轮处罚通报。云浮市监管部门在检查中发现,8家药品流通企业存在执业药师现象& ldquo悬挂证书& rdquo普惠制记录不完整,严重违反了《药品良好生产规范》的相关规定。7家药店被吊销普惠制证书。

对照违反原因进行自检

根据当地违法事实,主要原因可分为以下几类:

药物储存违规:

1。药品经营企业未依法经营,部分在售药品已过期;

2。企业未定期审核质量管理文件并及时修订;

3。未做好药品验收记录;

4。部分药品未按储存要求展示。

5。处方药以自选方式展示和销售。

6。将非处方药与处方药混合使用;

7。一些外用药物没有与其他药物分开放置;

8。质量管理人员不负责指导和监督药品展示和销售的质量管理;

9。企业建立的温湿度监测记录不完整;

[/h/未按要求定期清洁铲斗;

[/h/无破零药品销售记录;

12在药品展示区存放与经营活动无关的物品和个人物品。

药房违规:

1。药品经营企业有执业药师& ldquo悬挂证书& rdquo行为;

2。未提供2017年、2018年人员继续培训记录;

3。处方验证和调配,审核人未在处方上签字或盖章;

4。没有质量管理部门或质量管理人员;

5。不负责督促相关部门和岗位人员查阅药品管理的法律、法规和要求;

6。企业不具备与其经营范围和规模相适应的人员或者经营条件;

7。企业未按要求设置计算机系统的;

8。企业销售药品未出具销售凭证的;

9。未记录药品销售情况的;

[/h/企业法人或负责人不具备执业药师资格;

[/h/企业配备的执业药师不负责处方审核;

12处方点评岗位的职责由其他岗位人员履行;

[/h/企业未建立药品采购、验收和销售记录;

[/h/企业销售药品未出具销售凭证的;

15企业未按照国家有关规定配备执业药师的;

16企业未按照培训管理制度制定年度培训计划和开展培训的。

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