(醋酸甲地孕酮分散片说明书是怎样的?)

醋酸甲地孕酮分散片为白色片,化学名称为:6-甲基-17a-羟基孕甾-4,6-二烯-3,20-二酮17-醋酸酯。那么,醋酸甲地孕酮分散片说明书是怎样的?

【药品名称】

通用名称:醋酸甲地孕酮分散片

商品名称:醋酸甲地孕酮分散片(宜利治)

英文名称:megestrolacetate

拼音全码:CuSuanJiaDiYunTongFenSanPian(YiLiZhi)

【主要成份】本品化学名称为:6-甲基-17a-羟基孕甾-4,6-二烯-3,20-二酮17-醋酸酯。

【成份】

化学名::6-甲基-17a-羟基孕甾-4,6-二烯-3,20-二酮17-醋酸酯

分子式:C23H30O4

分子量:370.4819

【性状】本品为白色片。

【适应症/功能主治】主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌,对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期癌症者的食欲和恶病质。

【规格型号】0.16g*10s

【用法用量】一般剂量:每次160mg(一片),口服,每日1次。高剂量:每次160mg(一片),口服,每日2—4次。

【不良反应】与其它孕酮类药物相似,但一般较轻。体重增加为本品常见不良反应,是由于体内脂肪和体细胞体积增加所致,而不一定伴有液体潴留。对于晚期癌症恶病质及体重下降患者,这种副作用常常是有益的。血栓栓塞现象罕见报道,包括血栓性静脉炎及肺动脉栓塞。基它反应可引起乳房疼、溢乳、阴道流血、月经失调、脸潮红。也有肾上腺皮质醇作用,满月脸、高血压、高血糖。子宫出血发生率为1—2%。偶见恶心及呕吐,罕见呼吸困难、心衰、皮疹等反应。

【禁忌】对本品过敏者禁用。对伴有严重血栓性静脉炎、血栓栓塞性疾病、严重肝功能损害和因骨转移产生的高钙血症患者禁用。

【注意事项】对接受本品治疗的患者应进行常规的密切监测,对未控制的糖尿病及高血压患者需小心使用。不主张用于乳腺癌的术后辅助治疗。禁用于妊娠诊断试验。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】由于在妊娠起首四个月内,应用孕酮类药物对胎儿有潜在性伤害,故不推荐使用本药物。本品对新生儿具有潜在的毒害作用,哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情其咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】尚不明确。

【药代动力学】尚不明确。

【贮藏】密闭,在干燥处保存。

【包装】160mg*10s/盒。

【有效期】24月

【执行标准】

【批准文号】国药准字H20010074

【生产企业】青岛国海生物制药有限公司

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