米格列醇片的主要成分为米格列醇,其化学名为(2R,3R,4R,5S)-2-羟甲基-1-(2-羟乙基)-3,4,5-哌啶三醇,在治疗糖尿病方面有一定的作用。那么,老年人可以服用米格列醇片吗?其他特殊人群也可以服用吗?
米格列醇500mg/kg饲养小鼠21个月(以AUC计相当于成人暴露量的5倍多),对大鼠则给以相当于人体最大暴露量的米格列醇饲养2年。以上二项试验中都未发现口服米格列醇具有致癌作用。
关于老年人是否可以服用米格列醇片的问题。在美国有临床研究的病例总数中,确定安全性的病例中大于65岁者占24%,大于75岁者占3%。其有效性与安全性的差别在青年人与老年人之间并不显著。这表明老年人也可以服用的。
另外,对于其他特殊群体是否可以服用该药品呢?
1.孕妇
该药品没有在妊娠妇女进行安全性试验的资料。对动物进行试验,应用大于人体3、4倍剂量的本品到大鼠和兔身上均没有发现生育损害或胎儿毒性。
2.儿童
尚不明确。
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