阿斯利康停止治疗哮喘症临床II期试验

2016年10月12日,阿斯利康停止临床II期治疗症哮喘试验。整体看临床II期临时分析,急性发作的次数非常小,阿斯利康就研究主要终点能否传递出有价值的信息提出疑问,随后做出决定停止试验决定。Synairgen的股票价下跌40%。

此次试验共有220例哮喘患者参与,对比吸入AZD9412(干扰素β-1a)与对照组治疗重症哮喘。临时分析显示,安全性和那耐受性良好,而且,对于伴有呼吸系统的疾病的患者,干扰素b展现出非常吸引人的治疗选择。阿斯利康将审查试验数据和研究试验设计,争取最后朝着对这个项目最有利的方向进行。

干扰素β-1a(吸入型)最初由南安普顿大学开发,之后Synairgen公司获得了该药在COPD和哮喘方面的研发授权。2014年,阿斯利康(AstraZeneca)从Synairgen公司得到了该药在哮喘患者呼吸道病毒感染方面的全球研发授权。干扰素β-1a用于治疗冷病毒诱发的哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)。同时,该药也处于治疗流感病毒感染的临床前研究中。

阻止严重的哮喘发作一直是医疗需要,最常见的急性发作往往是由普通感冒和流感引起的。出乎意料的是,感冒并没有想临床预测那样造成尽更多的哮喘急性发作。我们希望通过这一试验了解到AZD9412最适合哪类人群。此试验失败,Synairgen首当其冲遭受重创,但是当与阿斯利康签订协议时,750万美元预付款,以及2.25亿美元的里程金,最后即使这个项目真的结束,Synairgen还是会小挣一笔的。

AZD9412在临床前就失误过一次,此次临床II期失败也不纯属偶然。Synairgen从数据中寻求慰藉,AZD9412能减少重度急性加重期,导致下一步可能用此数据作为下一步研究的主要终点。

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