达可替尼片疗效分析及价格多少钱？, 达可替尼片多泽润功效作用厂家-粤迅康药房-广济网上药店

产品品名	达可替尼片
主要原料	达克替尼
主要作用	单药用于表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失突变货21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。
产品规格	15mg*30片
用法用量	本品的推荐剂量为每日一次口服45mg，直至出现疾病进展或不可接受的毒性。本品可与食物同服，也可不与食物同服。每天在大致相同的时间服用本品。如果患者呕吐或漏服一剂，不应追加剂量或补充服用漏服剂量，而应在下一次的服药时间服用规定剂量。
生产企业	Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

达可替尼片(多泽润)包装主图

药品名称	达可替尼片(多泽润)
通用名称	达可替尼片
商品名/品牌	达可替尼片/多泽润
主要成份	本品活性成分为达克替尼
功效与作用	一线治疗具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
用法用量	每天一次，每次45mg。
副作用	在临床试验中，达克替尼常见的副作用和发生率是：其中，达克替尼最常见（> 20％）的副作用和不良反应是：腹泻（87％），皮疹（69％），甲沟炎（64％），口腔炎（45％），食欲下降（31％），皮肤干燥（ 30％），体重减轻（26％），脱发（23％），咳嗽（21％）和瘙痒（21％）。达克替尼最常见（≥1％）的严重副作用和不良反应是：腹泻（2.2％）和间质性肺病（1.3％）。导致达克替尼减量服用的最常见（> 5％）副作用和不良反应是：皮疹（29％），甲沟炎（17％）和腹泻（8％）。导致达克替尼中断使用的最常见（> 5％）副作用和不良反应是：皮疹（23％），甲沟炎（13％）和腹泻（10％）。导致达克替尼永久停药的最常见（> 0.5％）副作用和不良反应是：皮疹（2.6％），间质性肺病（1.8％），口腔炎（0.9％）和腹泻（0.9％）。
禁忌	间质性肺病（ILD）使用本品治疗的患者曾发生过严重和致命的 ILD/肺炎, 其在 394 名接受本品治疗的患者中发生率为 0.5%；其中, 0.3% 的病例致死。监测患者预示 ILD/肺炎的肺部症状。在呼吸系统症状恶化且可能预示 ILD（例如呼吸困难、咳嗽和发热）的患者中暂时停用本品并马上进行 ILD 的诊断。如果确诊为任何级别的 ILD, 则永久停用本品（见【不良反应】）。腹泻使用本品治疗的患者曾发生过严重和致命的腹泻。在 394 名接受本品治疗的患者中，腹泻的发生率为 86%；其中，11% 的患者报告了 3 或 4 级腹泻，0.3% 的病例致死。对于 ≥ 2 级腹泻，请暂时停用本品，直到恢复至 ≤ 1 级，然后根据腹泻严重程度，按相同剂量水平或降低一个剂量水平继续服用本品（见【用法用量】和【不良反应】）。对于腹泻患者，立即开始止泻治疗（洛哌丁胺或盐酸地芬诺酯与硫酸阿托品）。皮肤不良反应使用本品治疗的患者曾发生过皮疹和剥脱性皮肤反应。在 394 名接受本品治疗的患者中，皮疹的发生率为 78%；21% 的患者报告了 3 或 4 级皮疹。7% 的患者报告了不同严重程度的剥脱性皮肤反应。 1.8% 的患者报告了 3 或 4 级剥脱性皮肤反应。对于持续性 2 级或任何 3 或 4 级皮肤不良反应，请暂时停用本品，直到恢复至 ≤ 1 级，然后根据皮肤不良反应的严重程度，按相同剂量水平或降低一个剂量水平继续服用本品（见【用法用量】和【不良反应】）。皮疹和剥脱性皮肤反应的发生率和严重程度可能会随着阳光照射而增加。开始使用本品时，请同时使用保湿霜并采取适当的措施防晒。一旦发生 1 级皮疹后，开始使用局部抗生素和局部类固醇治疗。出现 ≥ 2 级皮肤不良反应后，开始口服抗生素治疗。胚胎-胎儿毒性根据动物研究的结果及其作用机制，妊娠女性服用本品可对胎儿造成伤害。在动物生殖研究中，妊娠大鼠在器官形成期间口服一定剂量（暴露量接近 45 mg 人类用药剂量的暴露量）达可替尼后，导致着床后流产和胎儿体重下降的发生率增加。EGFR 信号传导的缺失导致动物的胚胎死亡以及出生后死亡。应告知妊娠女性本品对胎儿有潜在风险。建议具有生育能力的女性接受本品治疗期间采取有效的避孕措施，并持续至服用最后一剂本品后至少 17 天（见【孕妇及哺乳期妇女用药】）。
注意事项	间质性肺病（ILD）使用本品治疗的患者曾发生过严重和致命的 ILD/肺炎, 其在 394 名接受本品治疗的患者中发生率为 0.5%；其中, 0.3% 的病例致死。监测患者预示 ILD/肺炎的肺部症状。在呼吸系统症状恶化且可能预示 ILD（例如呼吸困难、咳嗽和发热）的患者中暂时停用本品并马上进行 ILD 的诊断。如果确诊为任何级别的 ILD, 则永久停用本品（见【不良反应】）。腹泻使用本品治疗的患者曾发生过严重和致命的腹泻。在 394 名接受本品治疗的患者中，腹泻的发生率为 86%；其中，11% 的患者报告了 3 或 4 级腹泻，0.3% 的病例致死。对于 ≥ 2 级腹泻，请暂时停用本品，直到恢复至 ≤ 1 级，然后根据腹泻严重程度，按相同剂量水平或降低一个剂量水平继续服用本品（见【用法用量】和【不良反应】）。对于腹泻患者，立即开始止泻治疗（洛哌丁胺或盐酸地芬诺酯与硫酸阿托品）。皮肤不良反应使用本品治疗的患者曾发生过皮疹和剥脱性皮肤反应。在 394 名接受本品治疗的患者中，皮疹的发生率为 78%；21% 的患者报告了 3 或 4 级皮疹。7% 的患者报告了不同严重程度的剥脱性皮肤反应。 1.8% 的患者报告了 3 或 4 级剥脱性皮肤反应。对于持续性 2 级或任何 3 或 4 级皮肤不良反应，请暂时停用本品，直到恢复至 ≤ 1 级，然后根据皮肤不良反应的严重程度，按相同剂量水平或降低一个剂量水平继续服用本品（见【用法用量】和【不良反应】）。皮疹和剥脱性皮肤反应的发生率和严重程度可能会随着阳光照射而增加。开始使用本品时，请同时使用保湿霜并采取适当的措施防晒。一旦发生 1 级皮疹后，开始使用局部抗生素和局部类固醇治疗。出现 ≥ 2 级皮肤不良反应后，开始口服抗生素治疗。胚胎-胎儿毒性根据动物研究的结果及其作用机制，妊娠女性服用本品可对胎儿造成伤害。在动物生殖研究中，妊娠大鼠在器官形成期间口服一定剂量（暴露量接近 45 mg 人类用药剂量的暴露量）达可替尼后，导致着床后流产和胎儿体重下降的发生率增加。EGFR 信号传导的缺失导致动物的胚胎死亡以及出生后死亡。应告知妊娠女性本品对胎儿有潜在风险。建议具有生育能力的女性接受本品治疗期间采取有效的避孕措施，并持续至服用最后一剂本品后至少 17 天（见【孕妇及哺乳期妇女用药】）。
相互作用	质子泵抑制剂（PPI）：避免与达克替尼一起使用；使用局部作用的抗酸药或H2受体拮抗剂；在H2受体拮抗剂之前至少6小时或之后10小时服用达克替尼。 CYP2D6底物：避免与达克替尼并用，因为CYP2D6底物浓度的最小增加可能导致严重的或危及生命的毒性。
贮藏	贮存温度不得高于30℃
包装	片剂，薄膜包衣
有效期	60个月
批准文号	H20190036
生产企业	Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

药品名称

达可替尼片(多泽润)

通用名称

达可替尼片

商品名/品牌

达可替尼片/多泽润

主要成份

本品活性成分为达克替尼

功效与作用

一线治疗具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

用法用量

每天一次，每次45mg。

副作用

在临床试验中，达克替尼常见的副作用和发生率是：其中，达克替尼最常见（> 20％）的副作用和不良反应是：腹泻（87％），皮疹（69％），甲沟炎（64％），口腔炎（45％），食欲下降（31％），皮肤干燥（ 30％），体重减轻（26％），脱发（23％），咳嗽（21％）和瘙痒（21％）。达克替尼最常见（≥1％）的严重副作用和不良反应是：腹泻（2.2％）和间质性肺病（1.3％）。导致达克替尼减量服用的最常见（> 5％）副作用和不良反应是：皮疹（29％），甲沟炎（17％）和腹泻（8％）。导致达克替尼中断使用的最常见（> 5％）副作用和不良反应是：皮疹（23％），甲沟炎（13％）和腹泻（10％）。导致达克替尼永久停药的最常见（> 0.5％）副作用和不良反应是：皮疹（2.6％），间质性肺病（1.8％），口腔炎（0.9％）和腹泻（0.9％）。

禁忌

间质性肺病（ILD）使用本品治疗的患者曾发生过严重和致命的 ILD/肺炎, 其在 394 名接受本品治疗的患者中发生率为 0.5%；其中, 0.3% 的病例致死。监测患者预示 ILD/肺炎的肺部症状。在呼吸系统症状恶化且可能预示 ILD（例如呼吸困难、咳嗽和发热）的患者中暂时停用本品并马上进行 ILD 的诊断。如果确诊为任何级别的 ILD, 则永久停用本品（见【不良反应】）。腹泻使用本品治疗的患者曾发生过严重和致命的腹泻。在 394 名接受本品治疗的患者中，腹泻的发生率为 86%；其中，11% 的患者报告了 3 或 4 级腹泻，0.3% 的病例致死。对于 ≥ 2 级腹泻，请暂时停用本品，直到恢复至 ≤ 1 级，然后根据腹泻严重程度，按相同剂量水平或降低一个剂量水平继续服用本品（见【用法用量】和【不良反应】）。对于腹泻患者，立即开始止泻治疗（洛哌丁胺或盐酸地芬诺酯与硫酸阿托品）。皮肤不良反应使用本品治疗的患者曾发生过皮疹和剥脱性皮肤反应。在 394 名接受本品治疗的患者中，皮疹的发生率为 78%；21% 的患者报告了 3 或 4 级皮疹。7% 的患者报告了不同严重程度的剥脱性皮肤反应。 1.8% 的患者报告了 3 或 4 级剥脱性皮肤反应。对于持续性 2 级或任何 3 或 4 级皮肤不良反应，请暂时停用本品，直到恢复至 ≤ 1 级，然后根据皮肤不良反应的严重程度，按相同剂量水平或降低一个剂量水平继续服用本品（见【用法用量】和【不良反应】）。皮疹和剥脱性皮肤反应的发生率和严重程度可能会随着阳光照射而增加。开始使用本品时，请同时使用保湿霜并采取适当的措施防晒。一旦发生 1 级皮疹后，开始使用局部抗生素和局部类固醇治疗。出现 ≥ 2 级皮肤不良反应后，开始口服抗生素治疗。胚胎-胎儿毒性根据动物研究的结果及其作用机制，妊娠女性服用本品可对胎儿造成伤害。在动物生殖研究中，妊娠大鼠在器官形成期间口服一定剂量（暴露量接近 45 mg 人类用药剂量的暴露量）达可替尼后，导致着床后流产和胎儿体重下降的发生率增加。EGFR 信号传导的缺失导致动物的胚胎死亡以及出生后死亡。应告知妊娠女性本品对胎儿有潜在风险。建议具有生育能力的女性接受本品治疗期间采取有效的避孕措施，并持续至服用最后一剂本品后至少 17 天（见【孕妇及哺乳期妇女用药】）。

注意事项

相互作用

质子泵抑制剂（PPI）：避免与达克替尼一起使用；使用局部作用的抗酸药或H2受体拮抗剂；在H2受体拮抗剂之前至少6小时或之后10小时服用达克替尼。 CYP2D6底物：避免与达克替尼并用，因为CYP2D6底物浓度的最小增加可能导致严重的或危及生命的毒性。

贮藏

贮存温度不得高于30℃

包装

片剂，薄膜包衣

有效期

60个月

批准文号

H20190036

生产企业