磷霉素氨丁三醇颗粒(美乐力)

【药品名称】

通用名称：磷霉素氨丁三醇颗粒

商品名称：磷霉素氨丁三醇颗粒

英文名称：fosfomycine trometamol granules

【主要成份】 主要成份：磷霉素氨三醇。

【性 状】 白色结晶粉末，带有橙味。

【适应症/功能主治】 用于治疗敏感细菌引起的急性单纯性下尿路感染和预防外科手术中尿路感染及经尿诊断手法引起的感染。

【规格型号】3g*1包

【用法用量】孕期妇女使用本品的临床经验有磷霉素的钙盐和钠盐在大鼠实验中，高剂量（约治疗剂量的2.5倍）给药，有胎儿毒性，但兔低剂量实验却无毒性。应遵照医嘱权衡利弊后服用。哺乳期妇女不应给予本品治疗，因为本品能通过乳汁分泌。

【不良反应】本品偶有胃肠道反应的：恶心、胃灼热，腥泻和皮疹发生，无需特别的对应治疗可自行迅速消失。

【禁 忌】对本品过敏者，有严重肾功能不会ccr＜10ml/min者，有溶血性疾病者。

【注意事项】 1、用餐会影响本品活性化合物的吸收，使血药、尿药浓度稍有降低。因此，本品须在餐前，餐后2-3小时，胃排空后服用。 2、本品含2.2g瓶，糖尿病患者应小心使用。 3、本品应置于儿童不宜触及之处。 4、不要使用包装盒上标明过期的产品。

【儿童用药】12岁及12岁以下儿童使用本品的有效性和安全性，缺乏足够设计合理的临床验证。

【老年患者用药】磷霉素氨丁三醇在尿中的排泄，老年人与成年人无差异。老年人无须调整剂量。在临床上对65岁或小于65岁，以及65岁以上者本品在细菌治疗的有效性，安全性方面无显著性差异。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药物相互作用】应避免与灭吐灵合同，因灭吐灵可降低本品的血药和尿药浓度。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】磷霉素氨丁三醇是一种具有抗菌活性的化学物质，从磷酸衍生而得，用于治疗尿路感染。它与其他抗生素合用时具有协同作用，与其他抗生素不产生交叉耐药的特点。本品对革兰氏阳性及革兰氏阴性菌，包括耐青霉素菌及经常引起尿路感染的菌属（如大肠杆菌、变形杆菌、克生殖毒性：本品不影响成年大鼠的生殖能力。）

【药代动力学】本品在水中完全溶解后口服，胃肠吸收迅速。单剂量口服后维持尿中杀菌浓度在36小时以上。口服本品20-30ug/ml后2小时达到血浆峰浓度。血浆半衰期5.7±2.8小时。磷霉素氨丁三醇主要通过肾脏，以原形形式排出体外。口服本品2-4小时达到尿药峰浓度（大约3000mg/l）。用餐会影响本品活性化合物的吸收，使本品在血液和尿药中的浓度稍有降低。因此，本品须在餐前，餐后2-3小时，胃排空后服用。对肾功能中度减低的病人（肌酐清除率cor＜80ml/min，包括老年人有生理性肾功能减低者，磷霉素氨丁三醇的半衰期稍有延长，但本品在尿液中仍保留者适当的治疗浓度。

【贮 藏】密封，在室温下保存。

【包 装】3g*1包/盒

【有 效 期】24 月

【批准文号】h20140127

【生产企业】zambon switzerland ltd.