1、本品适用于治疗和控制良性前列腺增生(BPH)以及预防泌尿系统事件—降低发生急性尿潴留的危险性。—降低需进行经尿道切除前列腺(TLRP)和前列腺切除术的危险性。2、本品可使肥大的前列腺缩小改善尿流及改善前列腺增生有关的症状,前列腺肥大患者适用于本品治疗。
【药品名称】
通用名称:非那雄胺片
商品名称:非那雄胺片(先立晓)
英文名称:finasteride tablets
【主要成份】 非那雄胺。其化学名称为: n-(1,1-二甲基乙基)-3-氧(5α,17β)-4-氮杂雄甾-1-烯-17-酰胺。
【成 份】
分子式:c23h36n2o2
分子量:372.55
【性 状】 本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。
【适应症/功能主治】
1、本品适用于治疗和控制良性前列腺增生(BPH)以及预防泌尿系统事件
【规格型号】5mg*10片
【用法用量】口服。推荐剂量:每次1毫克,每天1次,空腹服用或与食物同时服用均可。
【不良反应】非那雄胺一般耐受性良好,不良反应通常轻微,一般不必中止治疗。
【禁 忌】本品禁用于:对本品任何成分过敏者。孕妇或可能妊娠的妇女。 本品不适用于妇女儿童。
【注意事项】在对18至41岁男性进行的临床研究中,应用非那雄胺12个月后血清前列腺特异抗原(psa)从0.7mg/ml的基础水平降低约50%。
【儿童用药】本品不适用于妇女儿童。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品不适用于妇女儿童。
【药物相互作用】尚未确定具有临床重要意义的药物相互作用。1.非那雄胺对细胞色素p450-相关的药物代谢酶系统没有明显影响。 在男性中已被检测的化合物有普萘洛尔、地高辛、格列本脲、华法令、茶碱和安替比林,它们均未发现与非那雄胺有临床意义的相互作用。2.其它联合治疗。虽然没有进行特异的药物相互作用研究,但在临床研究中非那雄胺与血管紧张素转换酶抑制剂、对乙酰氨基酚、乙酰水杨酸、α-阻滞剂、β-阻滞剂、钙通道阻滞剂、心脏病用硝酸酯类、利尿剂、h2拮抗剂、hmg-coa还原酶抑制剂、非甾体抗炎药(nsaids)、 喹诺酮类和苯二氮卓类同时使用时,没有发现明显的临床不良相互作用。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】尚不明确。
【药代动力学】尚不明确。
【贮 藏】遮光、密闭保存。
【包 装】药品包装用铝箔装,5mg*10片/盒。
【有 效 期】24 月
【批准文号】国药准字H20031186
【生产企业】浙江仙琚制药股份有限公司
药品名称 | 非那雄胺片(先立晓) |
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通用名称 | 非那雄胺片 |
商品名/品牌 | 非那雄胺片/先立晓 |
主要成份 | 非那雄胺。 |
功效与作用 | 1、本品适用于治疗和控制良性前列腺增生(BPH)以及预防泌尿系统事件—降低发生急性尿潴留的危险性。—降低需进行经尿道切除前列腺(TLRP)和前列腺切除术的危险性。2、本品可使肥大的前列腺缩小改善尿流及改善前列腺增生有关的症状,前列腺肥大患者适用于本品治疗。 |
用法用量 | 口服。推荐剂量:每次1毫克,每天1次,空腹服用或与食物同时服用均可。 |
副作用 | 非那雄胺具有良好的耐受性,不良反应多轻微、短暂。文献报道: 1.发生率≥1%不良反应的,主要是性功能受影响(阳痿、性欲减退、射精障碍)、乳房不适(乳腺增大、乳腺疼痛)和皮疹。该品使用一年的不良事件的发生率如下(括号内为安慰剂对照组),使用该品二至四年累计的发生率呈下降趋势。阳痿:8.1%(3.7%)。性欲减退:6.4%(3.4%)。精液量减少:3.7%(0.8%)。射精障碍:0.8%(0.1%)。乳腺增大:0.5%(0.1%)。乳腺疼痛:0.4%(0.1%)。皮疹:0.5%。 2.产品上市后报道的其它不良反应包括:瘙痒感、风疹及面唇部肿胀等过敏反应和睾丸疼痛。 3.实验室化验结果:评价实验室检查结果时,应考虑到服用非那雄胺的患者前列腺特异抗原(PSA)水平降低的情况。服用非那雄胺或安慰剂的患者中,其它标准实验室参数没有差别。 |
禁忌 | 1. 本品不适用于妇女和儿童。 2. 本品禁用于以下情况: 1 对本品任何成份过敏者。 2 妊娠,怀孕和可能怀孕的妇女见孕妇及哺乳期妇女用药。 |
注意事项 | 1.使用本品前应除外和良性前列腺增生(BPH)类似的其他疾病,如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。 |
相互作用 | 尚未确定具有临床重要意义的药物相互作用。本品对细胞色素P450-相关的药物代谢酶系统没有明显影响。在男性中已被检测的化合物有普萘洛尔、地高辛、格列本脲、华法林、茶碱和安替比林,它们均未发现与本品有临床意义的相互作用。 |
贮藏 | 密封,阴凉处保存。 |
包装 | 5mg*5片*2板/盒。 |
有效期 | 36个月 |
批准文号 | 国药准字H20031186 |
生产企业 | 浙江仙琚制药股份有限公司 |