马来酸氟吡汀胶囊(科达得龙)

【药品名称】

  通用名称：马来酸氟吡汀胶囊

  商品名称：马来酸氟吡汀胶囊(科达得龙)

  英文名称：flupirtine maleate

【主要成份】 本品的成分是马来酸氟吡汀。

【成 份】

  分子式：c19h21fn4o6

   分子量：420.3916

【性 状】 本品为红褐色硬胶囊。内容物为白色或淡黄或灰黄色或淡绿色粉末。

【适应症/功能主治】适用于急性轻、中度疼痛：如运动性肌肉痉挛导致的疼痛。

【规格型号】0.1g*10s

【用法用量】根据患者自身的疼痛状况以及对药物的敏感程度来决定服用马来酸氟吡汀的剂量。每次服用时应用水将1粒马来酸氟吡汀胶囊整个吞服。切记不能嚼碎。每天服用3-4次，每次应间隔相同时间。如果疼痛加剧．可以按每天3次，每次2粒的给药方案服用马来酸氟吡汀。每天服用马来酸氟吡汀的最高剂量不能超过600mg(相当于6粒马来酸氟吡汀胶囊)。医生另有处方说明例外。对于年龄超65岁，初次使用马来酸氟吡汀的老年患者，给药方案为每早晚各给予1粒马来酸氟吡汀胶囊。可根据疼痛的程度以及对药物的耐受情况适当增加马来酸氟吡汀的服用剂量。对有明显的肾功能障碍或低蛋白血症的患者。每天服用马来酸氟毗汀的最大剂量应不超过300mg(相当于3粒马来酸氟吡汀胶囊)。如果需要给予患者高剂量的马来酸氟吡汀．此时应对患者进行严密的监控。?

【不良反应】以下是所列的马来酸氟吡汀的不良反应：最常见：疲倦，尤其在接受治疗的初期。常见：头晕、烧心、恶心/呕吐、胃部不适、便秘、入睡困难、盗汗、食欲减退、抑郁、震颤、头痛、腹部疼痛、口干、不安/神经质、肠胃胀气和腹泻。少见：精神混乱、视觉影响，过敏反应。过敏反应仅出现在个别体温增加的病例中，所表现的症状为皮疹．荨麻疹和瘙痒。在极罕见和极个别病例中可能出现肝脏的反应：包括肝脏酶升高{当降低服用剂量或停止用药后．其值基本恢复正常}以及药物导致的肝炎。如果你在用药过程中遇到未在以上列出的不良反应!请通知有关医生或药剂师。

【禁 忌】对本品及其成分过敏的患者禁用。患有肝性脑病，胆囊肿胀，随时可诱发脑功能或运动功能障碍的患者禁用。由于马来酸氟吡汀可使紧张的肌肉放松，因此对于那些肌肉无力(重症肌无力)的患者禁用本品。由于马来酸氟吡汀主要是在肝脏中代谢，对于那些患有肝脏疾病或酗酒的患者禁用马来酸氟吡汀。在需要同时服用马来酸氟吡汀和抗凝剂(香豆素衍生物)时，应对此两药物进行监测。

【注意事项】对于肾功能肝功能损伤的患者应对其肝脏酶系统/肌酐进行检查，对驾驶车辆操作机械和对无安全保护工作人员的影响，即使是严格按照使用说明服用该药物对患者的反应能力也会有一定的影响。服用马来酸氟吡汀后感觉到困倦或者晕眩的患者，不应驾驶车辆或操作机械尤其是在同时饮用酒精后。在进行马来酸氟吡汀治疗的过程中接受尿液检测时会出现胆红素粪胆色素原和蛋白尿检测阳性的结果定量血清胆红素的测定也可能有假阳性的结果，服用大剂量的药物会引起尿液变为绿色但无意义。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药物相互作用】服用马来酸氟吡汀可加强酒精，一些镇静剂和肌肉松弛药物的作用。抗凝血药物(例如华法令等香豆素类)在马来酸氟吡汀的作用下，其药效作用会加强，当患者同时服用这些药物时。应经常进行常规的奎克氏试验，以检查凝血情况。同时服用马来酸氟吡汀时，可能会增加安定的药效。如果马来酸氟吡汀和一些显著影响肝脏代谢的药物一起使用时，应及时和经常对肝脏酶进行检测。应避免将马来酸氟吡汀与含有扑热息痛或卡马西平的制剂联合使用。在接受药物治疗时，不要饮酒。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】马来酸氟吡汀对中枢神经系统主要有三种作用。镇痛作用选择性地开放神经细胞非电压依赖型k+通道．k+外流．静患电位趋于稳定，神经元不易兴奋．这种对nmda受体的间接拮抗剂作用．使ca2+内流减少，因细胞内ca2+浓度升高所致的敏感效应得到缓冲。这样，神经元兴奋状态下伤害性疼痛冲动传导受到抑制。肌松作用在治疗浓度下．线粒体对ca2+的摄取作用增强了上述镇痛作用．这可能与抑制运动神经元和中间神经元的神经冲动传导引起的肌松作用有关．但这种肌松作用是肌张力下降。

【药代动力学】尚不明确。

【贮 藏】密封。

【包 装】0.1g*10粒/盒。

【有 效 期】24 月

【批准文号】h20120210

【生产企业】teva pharmaceuticals polska sp.z o.o.