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名 称:静注人免疫球蛋白pH4
品 牌:双林
规 格:(lgG2.5g:lgG5%)50ml
价 格:¥680.00
批准文号:国药准字S20003024
厂家:广东双林生物制药有限公司

静注人免疫球蛋白pH4(双林)

RX

1、原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚型缺陷病等。2、继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染,新生儿败血症等。3、自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜、川崎病。

规格含量
(lgG2.5g:lgG5%)50ml
剩余效期
12个月以上
批准文号
国药准字S20003024 (国家药品监督管理局)
生产厂家
广东双林生物制药有限公司
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【药品名称】

通用名称:静注人免疫球蛋白(pH4)

商品名称:静注人免疫球蛋白(pH4) (双林)

英文名称:Human Immunoglobulin(pH4)for Intravenous injection

拼音全码:JingZhuRenMianYiQiuDanBai(pH4)(ShuangLin)

【主要成份】主要成份:本品蛋白质中95%以上为免疫球蛋白。本品是由健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法纯化,去除抗补体活性并经病毒灭活处理制成。辅料:麦芽糖。

【性 状】本品无色或淡黄色的澄清液体,可带轻微乳光。

【适应症/功能主治】1、原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚型缺陷病等。2、继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染,新生儿败血症等。3、自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜、川崎病。

【规格型号】(lgG2.5g:lgG5%)50ml

【用法用量】用法:静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1-2倍作静脉滴注。开始滴注速度为1.0ml/分(约20滴/分),持续15分钟后若无不良反应,可逐渐加快速度,最快滴注速度不得超过3.0ml/分(约60滴/分)。用量:遵医嘱。推荐剂量:1、原发性免疫球蛋白缺乏或低下症,首次剂量:400mg/kg体重;维持剂量:200-400mg/kg体重,给药间隔时间视病人血清lgG水平和病情而定,一般每月一次。2、原发性血小板减少性紫癜:每日400mg/kg体重,连续5日。维持剂量每次400mg/kg体重,间隔时间视血小板计数和病情而定,一般每周一次。3、重症感染:每日200-300mg/kg体重,连续2-3日。4、川崎病:发病10内应用,儿童治疗剂量2.0g/kg体重,一次输注。

【不良反应】 一般无不良反应。极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应,可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内,因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征,必要时减慢或暂停输注,一般无需特殊处理即可自行恢复,个别病人可在输注结束后发生上述反应,一般在24小时内均可自行恢复。

【禁 忌】 1、对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。2、有lgA抗体的选择性lgA缺乏者。

【注意事项】1、本品专供静脉输注用。2、如需要,可以用5%葡萄糖溶液稀释本品,但糖尿病患者应慎用。3、药物呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效,不得使用。4、本品开启后,应一次输注完毕,不得分次或给第二人使用。5、有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。6、运输及贮藏过程中严禁冻结。

【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇或可能怀孕妇女的用药应慎重,如有必要应用时,应在医师指导和严密观察下使用。

【儿童用药】尚不明确。

【老年用药】尚不明确。

【药物相互作用】本品应单独输注,不得与其他药物混合使用。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】药理作用:本品含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的lgG抗体,另外免疫球蛋白的独特型和独特型抗体能形成复杂的免疫网络,所以具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。经静脉输注后,能迅速提高受者血液中的lgG水平,增强机体的抗感染能力和免疫调节功能。毒理研究:尚不明确。

【药代动力学】尚不明确。

【贮 藏】2~8℃避光保存。

【包 装】丁基胶塞,玻璃瓶。每瓶50ml。

【有 效 期】24个月。

【批准文号】国药准字S20003024

【生产企业】广东双林生物制药有限公司

静注人免疫球蛋白pH4(双林)包装主图

说明书
药品名称静注人免疫球蛋白pH4(双林)
通用名称静注人免疫球蛋白pH4
商品名/品牌静注人免疫球蛋白pH4/双林
主要成份主要成份:本品蛋白质中95%以上为免疫球蛋白。本品是由健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法纯化,去除抗补体活性并经病毒灭活处理制成。辅料:麦芽糖。
功效与作用1、原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚型缺陷病等。2、继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染,新生儿败血症等。3、自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜、川崎病。
用法用量用法:静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1-2倍作静脉滴注。开始滴注速度为1.0ml/分(约20滴/分),持续15分钟后若无不良反应,可逐渐加快速度,最快滴注速度不得超过3.0ml/分(约60滴/分)。用量:遵医嘱。推荐剂量:1、原发性免疫球蛋白缺乏或低下症,首次剂量:400mg/kg体重;维持剂量:200-400mg/kg体重,给药间隔时间视病人血清lgG水平和病情而定,一般每月一次。2、原发性血小板减少性紫癜:每日400mg/kg体重,连续5日。维持剂量每次400mg/kg体重,间隔时间视血小板计数和病情而定,一般每周一次。3、重症感染:每日200-300mg/kg体重,连续2-3日。4、川崎病:发病10内应用,儿童治疗剂量2.0g/kg体重,一次输注。
副作用 一般无不良反应。极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应,可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内,因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征,必要时减慢或暂停输注,一般无需特殊处理即可自行恢复,个别病人可在输注结束后发生上述反应,一般在24小时内均可自行恢复。
禁忌 1、对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。2、有lgA抗体的选择性lgA缺乏者。
相互作用本品应单独输注,不得与其他药物混合使用。
贮藏2~8℃避光保存。
包装丁基胶塞,玻璃瓶。每瓶50ml。
有效期24个月。
批准文号国药准字S20003024
生产企业广东双林生物制药有限公司
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药品验真技巧
扫描药品追溯码查询真伪目前市面上很多药品出厂的时候都会在药品外包装盒印上药品追溯码,如果您想验证药品真伪可以打开手机支付宝(微信不支持查询)对准药品追溯码扫一扫,如果扫描结果显示药品的详细信息,那么药品大概率为正品。如果没有扫描出信息,建议咨询销售商。
扫描条形码进行查询验真由于不是全部药品外包装盒都有药品追溯码,所以如果药品外包装盒没有药品追溯码,那么可以用支付宝或者微信对准包装盒上的条形码扫一扫,真药会显示药品的相关信息,伪劣药品则不会显示。
查询国药准字号是否备案市面上任何一款流通中的药品都会在国家药监局进行备案并获取批准文号,您可以打开国家药监局网站-选择数据查询-输入批准文号进行查询,如果查询不到备案信息,那么就有可能是伪劣药品。