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名 称:他扎罗汀乳膏
品 牌:乐为
规 格:30g:30mg
价 格:¥56.00
批准文号:国药准字H20040124
厂家:重庆华邦制药有限公司
促销信息:2盒起55元/盒,5盒起54元/盒,8盒起53元/盒,10盒起52元/盒

他扎罗汀乳膏(乐为)

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2盒起55元/盒,5盒起54元/盒,8盒起53元/盒,10盒起52元/盒

本品适用于外用治疗寻常性斑块型银屑病及寻常痤疮。

规格含量
30g:30mg
剩余效期
12个月以上
批准文号
国药准字H20040124 (国家药品监督管理局)
生产厂家
重庆华邦制药有限公司
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【药品名称】

通用名称:他扎罗汀乳膏

商品名称:他扎罗汀乳膏(乐为)

英文名称:Tazarotene Cream

拼音全码:TaZhaLuoTingRuGao(LeWei)

【主要成份】

本品主要成份是他扎罗汀。

化学名:6-[(3,4-二氢-4,4-二甲基-2H-1-苯并噻喃-6-基)乙炔基]-3-吡啶羧酸乙酯

分子式:C21H21NO2S

分子量:351.46

【性 状】本品为白色至淡黄色乳膏。

【适应症/功能主治】本品适用于外用治疗寻常性斑块型银屑病及寻常痤疮。

【规格型号】30g:30mg

【用法用量】银屑病:外用,每晚临睡前半小时将适量本品涂于患处。用药前,先清洗患处;待皮肤干爽后,将药物均匀涂布于皮损上,形成一层薄膜;涂药后应轻轻揉擦,以促进药物吸收;之后再用肥皂将手洗净。痤疮:清洁面部,待皮肤干爽后,取适量(2mg/cm2) 他扎罗汀乳膏涂于患处,形成一层薄膜,每天一次,每晚用药。

【不良反应】银屑病:本品外用后,主要不良反应为瘙痒、红斑和灼热,少数患者(10%以下)有皮肤刺痛、干燥和水肿,有的出现皮炎、湿疹和银屑病恶化。寻常痤疮:用药后主要的不良反应有脱屑、皮肤干燥、红斑、灼热,少数患者(1~5%)出现瘙痒、皮肤刺激、疼痛和刺痛。

【禁 忌】1.孕妇、哺乳期妇女及近期有生育愿望的妇女禁用。   2.对本品或其他维甲酸类药物过敏者禁用。

【注意事项】1.育龄妇女在开始他扎罗汀乳膏治疗前2周内,必须进行血清或尿液妊娠试验,确认为妊娠试验阴性后,在下次正常月经周期的第2天或第3天开始治疗。在治疗前,治疗期间和停止治疗后一段时间内,必须使用有效的避孕方法。治疗期间,如发生妊娠,应立即与医生联系,共同讨论对胎儿的危险性及是否继续妊娠等。   2.避免药物与眼睛、口腔和粘膜接触,并尽量避免药物与正常皮肤接触。如果与眼接触,应用水彻底冲洗。   3.如出现瘙痒等皮肤刺激作用,尽量不要搔抓,可涂少量润肤剂;严重时,医生应建议患者停用本品或隔天使用一次。   4.本品不宜用于急性湿疹类皮肤病。   5.治疗期间,要避免在阳光下过多暴露。   6.本品不能口服。

【儿童用药】对18岁以下的银屑病患者及12岁以下的痤疮患者使用本品的疗效和安全性资料尚未建立。

【老年患者用药】老年患者与年轻患者用药的安全性和有效性没有差别,治疗寻常痤疮的临床试验中,他扎罗汀乳膏尚未用于年龄大于65岁患者。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品有致畸性,禁用于孕妇。动物试验证明,在乳汁中能检测出放射活性分泌物,故本品禁用于哺乳期妇女。

【药物相互作用】 1、患者在同时服用具有光敏性药物时(例如四环素、氟喹诺酮、酚噻嗪、磺胺),应小心使用,因为该类药物增加光敏性。 2、应避免同时使用能使皮肤变干燥的药物和化妆品。

【药物过量】过量使用本品不会加快皮损好转,还会产生皮肤发红、脱皮及其他不适。

【药理毒理】本品为皮肤外用的维生素A酸类的前体药,具有调节表皮细胞分化和增殖以及减少炎症等作用。在动物和人体中通过快速的脱酯作用而被转化为他扎罗汀酸,该活性产物可相对选择性地与维A酸受体的β和γ亚型结合,但其治疗银屑病和寻常痤疮的确切机理尚不清楚。本品对家兔皮肤有局部刺激作用,但无全身毒性作用。致突变试验和致癌试验结果均为阴性。文献报道,生殖毒性试验显示家兔和大鼠外用和口服本品时,致畸试验呈阳性。大鼠口服他扎罗汀后可影响其生育力。他扎罗汀是一种能引起致畸作用的物质,人体用药达到什么水平能产生致畸作用尚不清楚。

【药代动力学】据文献报道,外用他扎罗汀,其结构中的酯被水解生成活性代谢物他扎罗汀酸,在血浆中几乎不能检测出原药。他扎罗汀酸与血浆蛋白高度结合(>99%)。他扎罗汀和他扎罗汀酸最终代谢为砜、亚砜以及其它极性化合物,所有这些代谢物均通过尿和粪便排泄。无论健康人、银屑病、寻常痤疮患者外用他扎罗汀时,他扎罗汀酸的半衰期相似,均为18小时。对9名银屑病患者14天的多剂研究中,每天给药一次,将0.1%他扎罗汀乳膏涂于未包合的皮肤上(占体表面积5~35%;平均值±偏差为14±11%),最后一次给药后8小时,测得他扎罗汀酸的Cmax为2.31±2.78ng/ml,其中5位给药剂量为2mg/cm2的患者在第15天时,测得AUC0~24hr为31.2±35.2ng?hr/ml。0.05%或0.1%他扎罗汀乳膏治疗银屑病的临床试验中,139名患者有3名可检测出血浆中他扎罗汀浓度,最高的为0.09ng/ml,139名患者中有78名可检测到他扎罗汀酸。其中有3名使用0.1%乳膏的患者,其血浆中他扎罗汀酸浓度大于1ng/ml,最高为2.4ng/ml。但由于血样随时间的变化,药物所涂皮损范围不同及用药剂量差别,准确的最大血浆浓度尚不清楚。 中重度寻常痤疮患者外用0.1%他扎罗汀乳膏,每天一次,其中8位用于面部,10位用于体表(占体表面积15%),均为女性患者,治疗29天。在第15天时两个剂量组的他扎罗汀酸Cmax和AUC值达峰值。皮损占体表15%面积的痤疮患者,其Cmax和AUC高于面部痤疮患者10倍。该研究中,第15天时,测得最大Cmax为1.91ng/ml。面部痤疮组第15天测得的他扎罗汀酸Cmax和AUC0-24h分。

【贮 藏】密闭,阴凉处。

【包 装】铝管包装,30g/支/盒。

【有 效 期】24  月

【执行标准】国家药品标准YBH01032004

【批准文号】国药准字H20040124

【生产企业】重庆华邦制药有限公司

他扎罗汀乳膏(乐为)包装主图

说明书
药品名称他扎罗汀乳膏(乐为)
通用名称他扎罗汀乳膏
商品名/品牌他扎罗汀乳膏/乐为
主要成份本品主要成份是他扎罗汀。
功效与作用本品适用于外用治疗寻常性斑块型银屑病及寻常痤疮。
用法用量银屑病:外用,每晚临睡前半小时将适量本品涂于患处。用药前,先清洗患处;待皮肤干爽后,将药物均匀涂布于皮损上,形成一层薄膜;涂药后应轻轻揉擦,以促进药物吸收;之后再用肥皂将手洗净。痤疮:清洁面部,待皮肤干爽后,取适量(2mg/cm2) 他扎罗汀乳膏涂于患处,形成一层薄膜,每天一次,每晚用药。
副作用银屑病:本品外用后,主要不良反应为瘙痒、红斑和灼热,少数患者(10%以下)有皮肤刺痛、干燥和水肿,有的出现皮炎、湿疹和银屑病恶化。寻常痤疮:用药后主要的不良反应有脱屑、皮肤干燥、红斑、灼热,少数患者(1~5%)出现瘙痒、皮肤刺激、疼痛和刺痛。
相互作用 1、患者在同时服用具有光敏性药物时(例如四环素、氟喹诺酮、酚噻嗪、磺胺),应小心使用,因为该类药物增加光敏性。 2、应避免同时使用能使皮肤变干燥的药物和化妆品。
贮藏密闭,阴凉处。
包装铝管包装,30g/支/盒。
有效期24 月
批准文号国药准字H20040124
生产企业重庆华邦制药有限公司
用药指导
药品验真技巧
扫描药品追溯码查询真伪目前市面上很多药品出厂的时候都会在药品外包装盒印上药品追溯码,如果您想验证药品真伪可以打开手机支付宝(微信不支持查询)对准药品追溯码扫一扫,如果扫描结果显示药品的详细信息,那么药品大概率为正品。如果没有扫描出信息,建议咨询销售商。
扫描条形码进行查询验真由于不是全部药品外包装盒都有药品追溯码,所以如果药品外包装盒没有药品追溯码,那么可以用支付宝或者微信对准包装盒上的条形码扫一扫,真药会显示药品的相关信息,伪劣药品则不会显示。
查询国药准字号是否备案市面上任何一款流通中的药品都会在国家药监局进行备案并获取批准文号,您可以打开国家药监局网站-选择数据查询-输入批准文号进行查询,如果查询不到备案信息,那么就有可能是伪劣药品。