复方氯唑沙宗胶囊(喜恩沙)

【药品名称】

通用名称：复方氯唑沙宗胶囊

商品名称：复方氯唑沙宗胶囊

英文名称：compound chlorzoxazone capsules

【主要成份】 本品主要成分为氯唑沙宗、对乙酰氨基酚。

【成 份】

化学名：n-(4-羟基苯基)乙酰胺

分子式：c8h9no2

分子量：151.16

【性 状】 本品为胶囊剂，内容物为白色颗粒状粉末。

【适应症/功能主治】 各种急性骨骼肌损伤。

【规格型号】12粒*2板

【用法用量】口服。一次2粒，一日3～4次，疗程10天。

【不良反应】偶见轻度嗜睡、头晕、恶心、心悸、无力、上腹痛等反应，偶过敏反应应停药，上述不良反应一般较轻微，可自行消失或停药后缓解。

【禁 忌】 1.已知对本品过敏的患者。 2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。 3.禁用于冠状动脉搭桥手术(cabg)围手术期疼痛的治疗。 4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。 5.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。6.重度心力衰竭患者。

【注意事项】 1.避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性cox-2抑制剂合并用药。 2.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。 3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。 4.针对多种cox-2选择性或非选择性nsaids药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的nsaids，包括cox-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。 5.和所有非甾体抗炎药(nsaids)一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(nsaids)时，可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(nsaids)，包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。 6.有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用。 7.nsaids，包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、stevens johnson综合征(sjs)和中毒性表皮坏死溶解症(ten)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品。 8.肝、肾功能不全者慎用。 9.对酚噻嗪类、巴比妥酸衍生物等中枢神经抑制剂及单胺氧化酶抑制剂合用时，应减少本品用量。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品对孕妇的安全性尚未确定，孕妇使用本品应考虑用药的利弊。

【药物相互作用】本品与酚噻嗪类、巴比妥酸类衍生物等中枢抑制剂及单胺氧化酶抑制剂合用时，应减少本品用量。

【药物过量】如发现过量所致的不良反应，应即停药。

【药理毒理】药理学氯唑沙宗为中枢性肌肉松驰剂，对乙酰氨基酚为解热镇痛药两药合用有较好的镇痛协同和肌松作用。

【药代动力学】尚不明确。

【贮 藏】密封。

【包 装】12s/盒。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字h20113146

【生产企业】万特制药(海南)有限公司