法莫替丁片(高舒达)

【药品名称】

  通用名称：法莫替丁片

  商品名称：法莫替丁片(高舒达)

  英文名称：famotidine tablets

【主要成份】 本品主要成份为法莫替丁。

【成 份】

  分子式：c8h15n7o2s3

   分子量：337.45

【性 状】 本品为白色糖衣片，除去包衣后，显白色或类白色。

【适应症/功能主治】适用于消化性溃疡（胃、十二指肠溃疡），急性胃黏膜病变，反流性食管炎以及胃泌素瘤。

【规格型号】20mg*30s

【用法用量】口服，一次20mg(一次1片)，一日2次，早、晚餐后或睡前服。4～6周为一疗程。溃疡愈合后的维持量减半。

【不良反应】严重不良反应：休克、速发过敏反应、再生障碍性贫血、全血细胞减少症、溶血性贫血、血小板减少症等。详见说明书。

【禁 忌】对本药成份过敏的患者，严重肾功能不全者禁用。

【注意事项】1.应排除胃癌后才使用、肝肾功能不全者、心脏疾病患者慎用。2.应注意血常规、肝功能、肾功能检查的变化。3.本品与吡咯类真菌药例如伊曲康唑合用时慎重用药。因为本品会降低吡咯类真菌药的血药浓度。

【儿童用药】婴幼儿慎用。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇或有可能怀孕的妇女，只有在治疗方面的有益性大于危险性时才可给（关于在妊娠过程中给药的安全性还没有确立）。给哺乳期妇女给药时，要注意令其中断哺乳（有本药在乳汁中分布的报导）。

【药物相互作用】本品不与肝脏细胞色素p450酶作用，故不影响茶碱、苯妥英、华法林及地西泮等药物的代谢，也不影响普鲁卡因胺等的体内分布。但丙磺舒惠抑制法莫替丁从肾小管的排泄。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品为组胺h2受体阻滞药。对胃酸分泌具有明显的抑制作用，也可抑制胃蛋白酶的分泌，对动物实验性溃疡有一定保护作用。服药后约1小时起效，作用可维持12小时以上。

【药代动力学】国内健康志愿者口服高舒达后，约2小时血药浓度达高峰，半衰期为2.7-4.2小时，生物利用度30-40%，口服40 mg可维持有效血药浓度12小时，大鼠口服或静注14 c-法莫替丁后，放射性在消化道，肝、肾、颚下腺及胰腺中较高。80%原型物从尿中排泄，高舒达对肝药酶的抑制作用较轻微。

【贮 藏】遮光、密闭保存。

【包 装】铝塑包装，20mg*30s/盒。

【有 效 期】36 月

【执行标准】《中国药典》2005年版二部

【批准文号】国药准字h21023631

【生产企业】安斯泰来制药(中国)有限公司