用于治疗水痘带状疱疹及Ⅰ型、Ⅱ型单纯疱疹的感染,包括初发和复发的生殖器疱疹。本品在医生的指导下,可用于阿昔洛韦的所有适应症。
【药品名称】
通用名称:盐酸伐昔洛韦胶囊
商品名称:盐酸伐昔洛韦胶囊(丝雨)
英文名称:Valacyclovir Hydrochloride Capsules
拼音全码:YanSuanFaXiLuoWeiJiaoNang(SiYu)
【主要成份】盐酸万乃洛韦。
【成 份】
分子式:C13H20N6O4·HCl
分子量:360.80
【性 状】 胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末。
【适应症/功能主治】用于治疗水痘带状疱疹及Ⅰ型、Ⅱ型单纯疱疹的感染,包括初发和复发的生殖器疱疹。本品在医生的指导下,可用于阿昔洛韦的所有适应症。
【规格型号】0.15g*6粒
【用法用量】口服:一日2次,一次0.3g,饭前空腹服用。带状疱疹连续服药10天。单纯疱疹连续服药7天。
【不良反应】偶有轻度胃部不适、头晕等。
【禁 忌】对本品及阿昔洛韦过敏者禁用。
【注意事项】 1.肾功能不全者慎用。 2.服药期间宜多饮水。
【儿童用药】儿童慎用,本品对二岁以下的儿童的安全性、有效性资料尚未建立。
【老年患者用药】由于生理性肾功能的衰退,本品剂量与用药间期需调整。
【孕妇及哺乳期妇女用药】阿昔洛韦能通过胎盘,孕妇用药需权衡利弊。阿昔洛韦在乳汁中的浓度为血液浓度的0.6~4.1倍,哺乳期妇女应慎用。
【药物相互作用】 1.与齐多夫定(Zidovudine)合用可引起肾毒性,表现为深度昏睡和疲劳。 2.与丙磺舒竟争性抑制有机酸分泌,合作丙磺酸可使阿昔洛韦的排泄减慢,半衰期延长,体内药物蓄积。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】 1.药理:盐酸万乃洛韦是阿昔洛韦的前体药物,口服后吸收迅速并在体内很快转化为阿昔洛韦,其抗病毒作用为母体阿昔洛韦的作用所致,阿昔洛韦进入疱疹感染细胞之后,与脱氧核苷竞争病毒胸腺嘧啶激酶或细胞激酶,药物被磷酸化成活化型无环鸟苷三磷酸酯,作为病毒DNA复制的底物与脱氧鸟嘌呤三磷酸酯竞争病毒DNA聚合酶,从而抑制了病毒DNA合成,显示抗病毒效力。 本品对单纯性疱疹病毒Ⅰ型和Ⅱ型及水痘带状疱疹病毒有很高的疗效,对哺乳动物宿主细胞毒性很低。盐酸万乃洛韦口服生物利用度高,故体内抗病毒活性优于阿昔洛韦,对单纯疱疹病毒Ⅰ型和Ⅱ型的治疗指数分别比阿昔洛韦高42.91%和30.13%。 2.毒理:盐酸万乃洛韦大、小鼠灌胃给药的半数致死量(LD50)分别为4.4g/kg和1.51g/kg,高于临床给药剂量数百倍。由于盐酸万乃洛韦在体内很快转化为阿昔洛韦,其代谢产物在体内没有蓄积现象,因此,当调整与阿昔洛韦相同血药浓度水平时,在不同阶段的慢性和亚慢性试验中,盐酸万乃洛韦与阿昔洛韦具有相同的安全性。在临床剂量范围内,盐酸万乃洛韦是很安全的。
【药代动力学】盐酸万乃洛韦胶囊600mg口服后被迅速吸收并转化为阿昔洛韦,血中母体阿昔洛韦达峰时间为2.35±0.24小时。阿昔洛韦血药峰浓度约为2.59±0.82μg/ml,本胶囊剂相对于盐酸万乃洛韦片的人体生物利用度为103.6±11.2%。盐酸万乃洛韦口服吸收后在体内分布广泛,可分布到所有组织中,其中胃、小肠、肾、肝、淋巴结和皮肤组织中浓度最高,脑组织的浓度最低。盐酸万乃洛韦口服吸收后在体内被迅速彻底地转化为阿昔洛韦,代谢产物主要从尿中排除,其中阿昔洛韦占46%~59%,8-羟基-9-鸟嘌呤占25%~30%,9-羟基甲氧基甲基鸟嘌呤占11%~12%。口服给药后母体阿昔洛韦的消除为单相,半衰期为2.86±0.39小时。
【贮 藏】密闭,在干燥处保存。
【包 装】铝塑泡罩包装,6粒/板*1板/盒。
【有 效 期】24 月
【批准文号】国药准字H20103510
【生产企业】威特(湖南)药业有限公司
药品名称 | 盐酸伐昔洛韦胶囊(丝雨) |
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通用名称 | 盐酸伐昔洛韦胶囊 |
商品名/品牌 | 盐酸伐昔洛韦胶囊/丝雨 |
主要成份 | 盐酸万乃洛韦。 |
功效与作用 | 用于治疗水痘带状疱疹及Ⅰ型、Ⅱ型单纯疱疹的感染,包括初发和复发的生殖器疱疹。本品在医生的指导下,可用于阿昔洛韦的所有适应症。 |
用法用量 | 口服:一日2次,一次0.3g,饭前空腹服用。带状疱疹连续服药10天。单纯疱疹连续服药7天。 |
副作用 | 偶有轻度胃部不适、头晕等。 |
禁忌 | 对本品及阿昔洛韦过敏者禁用。 |
注意事项 | 1.肾功能不全者慎用。 2.服药期间宜多饮水。 |
相互作用 | 1.与齐多夫定(Zidovudine)合用可引起肾毒性,表现为深度昏睡和疲劳。 2.与丙磺舒竟争性抑制有机酸分泌,合作丙磺酸可使阿昔洛韦的排泄减慢,半衰期延长,体内药物蓄积。 |
贮藏 | 密闭,在干燥处保存。 |
包装 | 铝塑泡罩包装,6粒/板*1板/盒。 |
有效期 | 24 月 |
批准文号 | 国药准字H20103510 |
生产企业 | 威特(湖南)药业有限公司 |