洛索洛芬钠分散片(方荆)

【药品名称】

通用名称：洛索洛芬钠分散片

商品名称：洛索洛芬钠分散片（方荆）

英文名称：Loxoprofen Sodium Dispersible Tablets

拼音全码：LuoSuoLuoFenNaFenSanPian

【主要成份】洛索洛芬钠。

【成 份】

化学名：2-[4-（2-氧代环戊基甲基）苯基]丙酸钠二水合物

分子式：C15H17NaO3·2H2O

分子量：304.31

【性 状】本品为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】 1.用于类风湿性关节炎、变形性关节病、腰痛症、肩周炎、颈肩臂综合症的消炎和镇痛； 2.用于手术后、外伤后及拔牙后的镇痛和消炎； 3.用于急性上呼吸道炎(包括伴有急性支气管炎的急性上呼吸道炎)的解热和镇痛。

【规格型号】60mg*20片

【用法用量】 口服，服用时可将本品加入适量水中，搅拌均匀后服用，不宜空腹服药： 1.用于适应症1及2时，成人一次60mg(1粒)，1日3次。顿服时，1次60～120mg(1～2片)，应随年龄及症状适宜增减或遵医嘱。 2.用于适应症3时，成人1次顿服60mg(1粒)，应随年龄及症状适宜增减。推荐一日2次，1次60mg，每日最大剂量不超过180mg(3片)或遵医嘱。另外，空腹时不宜服药。

【不良反应】 1、过敏症：皮疹。 2、消化系统腹痛、胃部不适感、食欲不振、恶心及呕吐、腹泻。 3、精神神经系统：嗜睡。

【禁 忌】以下病症的患者禁止使用：消化性溃疡患者；严重血液异常患者；严重肝损害患者；严重肾损害患者；严重心功能衰竭患者；对本品有过敏症既往史患者；服用阿司匹林出现哮喘或有其既往史患者；妊娠晚期妇女。

【注意事项】 1.下述患者慎重用药 (1)有消化性溃疡既往史患者(会使溃疡复发)。 (2)长期给非甾体类消炎镇痛剂引起消化性溃疡的患者，有必要长期使用本品且用米索前列醇进行治疗的患者(米索前列醇可以使非甾体类消炎镇痛药引起的消化性溃疡加重，因此连续使用本品时，应充分观察经过并慎重给药)。 (3)血液异常或有其既往史患者(易引起溶血性贫血等副作用)。 (4)肝损伤或有其既往史患者(会使肝损伤恶化或复发)。 (5)肾损害或有其既往史患者(含引起浮肿、蛋白尿、血清肌酐上升等副作用)。 (6)心功能异常患者。 (7)有过敏症既往史患者。 (8)支气管哮喘患者(会使病情恶化)。 (9)高龄者。 2.注意以下事项： (1)应注意抗炎镇痛药的治疗，是对症疗法而不是病因疗法。 (2)本品用于对慢性疾患(类风湿性关节炎、变形性关节病)时，应注意以下事项：长期用药时，应定期进行临床检验(尿检查、血液检查及肝功能检查等)，若出现异常应减量或暂停使用并进行相应处理；还应考虑药物疗法以外的治疗方法。 (3)本品用于急性疾患时，应考虑以下事项：注意须按急性炎症、疼痛及发热程度而给药；原则上避免长期使用同一药物；若有病因疗法，则应采用。 (4)充分观察患者症状，注意副作用的发生。有时会出现过度降低体温、虚脱及四肢发凉等，因此对伴有高热的高龄者或合并消耗性疾患的患者，应充分注意观察给药后患者的状态。 (5)本品有可能掩盖感染症，故用于由于感染引起的炎症时，应合用适当抗菌药并注意观察，慎重给药。 (6)避免与其它消炎镇痛药合用。 (7)高龄者尤应注意不良反应的发生，应以最小剂量慎重给药。

【儿童用药】尚未确立低出生体重儿、新生儿、乳儿、幼儿或小儿用药的安全性。故不推荐儿童使用。

【老年患者用药】高龄患者易出现不良反应，故应从低剂量开始给药，并观察患者状态，慎重用药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 1.孕妇或可能妊娠的妇女，仅在治疗的有益性超过危险性时方可给药(尚未确立妊娠期用药的安全性)。 2.大鼠的动物试验有延迟分娩的报告。 3.妊娠晚期大鼠给药试验，有收缩胎仔动脉导管的报告。故妊娠晚期妇女禁用本品。 4.大鼠动物试验有乳汁吸收的报告，故哺乳期妇女应避免用药。

【药物相互作用】详见包装内部说明书。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】洛索洛芬钠为苯丙酸类非甾体消炎药，具有较好的镇痛消炎作用，尤其是镇痛作用较强，其作用机理为抑制前列腺素合成，其作用点为环氧化酮。本品为前体药物，经消化道吸收后变换成活性代谢物e而发挥作用。

【药代动力学】16例健康成人口服60mg洛索洛芬钠时，药物迅速吸收，血液中除有洛索洛芬钠原型药物外，还存在活性代谢物洛索洛芬钠的trans-OH体。血药浓度达峰时间，洛索洛芬钠约为30分钟，trans-OH体约为50分钟，半衰期均为约1小时15分钟。5例成人受试者口服60mg洛索洛芬钠，1小时后洛索洛芬钠及trans-OH体的血浆蛋白结合率分别为97.0%、92.8%。本品迅速通过尿液排泄，大部分以洛索洛芬钠或trans-OH体的葡萄糖醛酸结合物的形式排泄。服用8小时后，约50%排出体外。5例健康成人口服给予洛索洛芬钠，每次60mg，一日3次，连续服用5天，与1次口服时相比均无明显差异，未见蓄积性。

【贮 藏】遮光、密封。

【包 装】60mg*20片/盒。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字H20080009

【生产企业】山东罗欣药业集团股份有限公司