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名 称:阿司匹林肠溶片
品 牌:奥吉娜
规 格:100mg*24片/盒
价 格:¥8.00
批准文号:国药准字H20065051
厂家:沈阳奥吉娜药业有限公司

阿司匹林肠溶片(奥吉娜)

RX

抑制下述情况时血小板粘附和聚集:1.不稳定性心绞痛(冠状动脉血流障碍所致的心脏疼痛);2.急性心肌梗塞;3.预防心肌梗塞复发;4.动脉血管的术后(动脉外科手术介入后如主动脉冠状动脉静脉搭桥术,ptca);5.预防大脑一过性的血流减少(tia;短暂性脑缺血发作)和出现早期症状(如面部或手臂肌肉一过性瘫痪或一过性失明)后预防脑梗塞。

规格含量
100mg*24片/盒
剩余效期
12个月以上
批准文号
国药准字H20065051 (国家药品监督管理局)
生产厂家
沈阳奥吉娜药业有限公司
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【药品名称】

  通用名称:阿司匹林肠溶片

  商品名称:阿司匹林肠溶片

  英文名称:aspirin enteric-coated tablets

【主要成份】 本品主要成份为:阿司匹林。

【成 份】

  化学名:2-(乙酰氧基)苯甲酸

  分子式:c9h8o4

   分子量:180.16

【性 状】 本品为白色肠溶包衣片,除去包衣后显白色。

【适应症/功能主治】抑制下述情况时血小板粘附和聚集:1.不稳定性心绞痛(冠状动脉血流障碍所致的心脏疼痛);2.急性心肌梗塞;3.预防心肌梗塞复发;4.动脉血管的术后(动脉外科手术介入后如主动脉冠状动脉静脉搭桥术,ptca);5.预防大脑一过性的血流减少(tia;短暂性脑缺血发作)和出现早期症状(如面部或手臂肌肉一过性瘫痪或一过性失明)后预防脑梗塞。

【规格型号】100mg*24s

【用法用量】本品宜在饭后用温水送服,不可空腹服用。治疗急性心肌梗塞时,第一片药应捣碎或咀嚼后服用。主动脉冠状动脉静脉搭桥术(acvb)后,开始使用阿司匹林肠溶片最佳时间为术后24小时。1.不稳定性心绞痛(冠状动脉血流障碍所致的心脏疼痛时),每天阿司匹林的剂量75mg-300mg,建议每日阿司匹林的剂量为100mg(相当于每天1片阿司匹林肠溶片);2.急性心肌梗塞,每天阿司匹林的剂量100mg-160mg,建议每日阿司匹林的剂量为100mg(相当于每天1片阿司匹林肠溶片);3.预防心肌梗塞复发,建议每日阿司匹林的剂量为300mg(相当于每天3片阿司匹林肠溶片);4.动脉血管的术后(动脉外科手术介入后如主动脉冠状动脉静脉搭桥术,ptca),每天阿司匹林的剂量100mg-300mg,建议每日阿司匹林的剂量为100mg(相当于每天1片阿司匹林肠溶片);5.预防大脑一过性的血流减少(tia;短暂性脑缺血发作)和出现早期症状(如面部或手臂肌肉一过性瘫痪或一过性失明)后预防脑梗塞,每天阿司匹林的剂量30mg-300mg,建议每日阿司匹林的剂量为100mg(相当于每天1片阿司匹林肠溶片)。

【不良反应】1.较常见的有恶心、呕吐、上腹部不适或疼痛等胃肠道反应。2.较少见或罕见的有(1)胃肠道出血或溃疡,表现为血性或柏油样便,胃部剧痛或呕吐血性或咖啡样物,多见于大剂量服药患者。(2)支气管痉挛性过敏反应,表现为呼吸困难或哮喘。(3)皮肤过敏反应,表现为皮疹、荨麻疹、皮肤瘙痒等。(4)血尿、眩晕和肝脏损害。

【禁 忌】下列情况禁用阿司匹林肠溶片:1.已知对本品和含水杨酸的物质过敏的患者;2.服用阿司匹林或其他非甾体抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者;3.禁用于冠状动脉搭桥术(cabg)围手术期疼痛的治疗;4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者;5.有活动性消化道溃疡/出血,或既往曾复发溃疡/出血的患者;6.重度心力衰竭患者。

【注意事项】1.本品为对症治疗药,用于解热连续使用不超过3天,用于止痛不超过5天,症状未缓解请咨询医师或药师。2.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品(如某些复方抗感冒药)。3.必须整片吞服,不得碾碎或溶解后服用。4.年老体弱患者应在医师指导下使用。5.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。6.痛风、肝肾功能减退、心功能不全、鼻出血、月经过多以及有溶血性贫血史的患者慎用。7.发热伴脱水的患儿慎用。8.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。10.本品性状发生改变时禁止使用。11.请将本品放在儿童不能接触的地方。12.儿童必须在成人监护下使用。13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【儿童用药】小儿患者,尤其有发热及脱水者,易出现毒性反应。急性发热性疾病,尤其是流感及水痘患儿应用本品,可能与发生瑞氏综合征(reye’s syndrome)有关,中国尚不多见。

【老年患者用药】老年患者由于肾功能下降服用本品易出现毒性反应。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品易于通过胎盘。动物试验在妊娠头3个月应用本品可致畸胎,如脊椎裂、头颅裂、面部裂、腿部畸形,以及中枢神经系统、内脏和骨骼的发育不全。在人类也有报道在应用本品后发生胎儿缺陷者。此外,在妊娠后3个月长期大量应用本品可使妊娠期延长,有增加过期产综合征及产前出血的危险。在妊娠的最后2周应用,可增加胎儿出血或新生儿出血的危险,在妊娠晚期长期用药也有可能使胎儿动脉导管收缩或早期闭锁,导致新生儿持续性肺动脉高压及心力衰竭。曾有报道,在妊娠晚期因过量应用或滥用本品而增加了死胎或新生儿死亡的发生率(可能由于动脉导管闭锁、产前出血或体重过低)。但是应用一般治疗剂量尚未发现上述不良反应。本品可在乳汗中排泄,哺乳期妇女口服650mg,5~8小时后乳汁中药物浓度可达173~483g/ml。故长期大剂量用药时婴儿有可能产生不良反应。

【药物相互作用】1.本品不宜与抗凝血药(如双香豆素、肝素)及溶栓药(链激酶)同用。2.抗酸药如碳酸氢钠等可增加本品自尿中的排泄,使血药浓度下降,不宜同用。3.本品与糖皮质激素(如地塞米松等)同用,可增加胃肠道不良反应。4.本品可加强口服降糖药及甲氨蝶呤的作用,不应同用。5.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药物过量】过量中毒表现:1.轻度,即水杨酸反应(salicylism),多见于风湿病用本品治疗者,表现为头痛、头晕、耳鸣、耳聋、恶心、呕吐、腹泻、嗜睡、精神紊乱,多汗、呼吸深快、烦渴、手足不自主运动(多见于老年人)及视力障碍等。2.重度,可出现血尿、抽搐、幻觉、重症精神紊乱,呼吸困难及无名热等;儿童患者精神及呼吸障碍更明显。

【药理毒理】本品能抑制前列腺素合成,具有解热、镇痛作用。

【药代动力学】本品在小肠上部可吸收大部分。但肠溶片剂吸收慢。阿司匹林的蛋白结合率低,但水解后的水杨酸盐蛋白结合率为65%~90%。血药浓度高时结合率相应地降低。肾功能不全及妊娠时结合率也低。t1/2为15~20分钟;水杨酸盐的t1/2长短取决于剂量的大小和尿ph值,一次服小剂量时约为2~3小时;大剂量时可20小时以上,反复用药时可达5~18小时。本品在胃肠道、肝及血液内大部分很快水解为水杨酸盐,然后在肝脏代谢。代谢物主要为水杨尿酸(salicyluric acid)及葡萄醛酸结合物,小部分氧化为龙胆酸(gentisic acid)。一次服药后1~2小时达血药峰值。镇痛、解热时血药浓度为25~50?g/ml;抗风湿、抗炎时为150~300g/ml。血药浓度达稳定状态所需的时间随每日剂量而增加,在大剂量用药(如抗风湿)时一般需7天,但需2~3周或更长时间以达到最佳疗效。长期大剂量用药的患者,因药物主要代谢途径已经饱和,剂量微增即可导致血药浓度较大的改变。本品以结合的代谢物和游离的水杨酸从肾脏排泄。服用量较大时,未经代谢的水杨酸的排泄增多。个体间可有很大的判别。尿的ph值对排泄速度有影响,在碱性尿中排泄速度加快,而且游离的水杨酸量增多,在酸性尿中则相反。

【贮 藏】密封。

【包 装】24片/盒。

【有 效 期】36 月

【执行标准】ws-10001--2002

【批准文号】国药准字h20065051

【生产企业】沈阳奥吉娜药业有限公司

阿司匹林肠溶片(奥吉娜)包装主图

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说明书
药品名称阿司匹林肠溶片(奥吉娜)
通用名称阿司匹林肠溶片
商品名/品牌阿司匹林肠溶片/奥吉娜
主要成份阿司匹林。
功效与作用抑制下述情况时血小板粘附和聚集:1.不稳定性心绞痛(冠状动脉血流障碍所致的心脏疼痛);2.急性心肌梗塞;3.预防心肌梗塞复发;4.动脉血管的术后(动脉外科手术介入后如主动脉冠状动脉静脉搭桥术,ptca);5.预防大脑一过性的血流减少(tia;短暂性脑缺血发作)和出现早期症状(如面部或手臂肌肉一过性瘫痪或一过性失明)后预防脑梗塞。
用法用量本品宜在饭后用温水送服,不可空腹服用。治疗急性心肌梗塞时,第一片药应捣碎或咀嚼后服用。主动脉冠状动脉静脉搭桥术(acvb)后,开始使用阿司匹林肠溶片最佳时间为术后24小时。1.不稳定性心绞痛(冠状动脉血流障碍所致的心脏疼痛时),每天阿司匹林的剂量75mg-300mg,建议每日阿司匹林的剂量为
副作用1.上、下胃肠道不适,如消化不良、胃肠道和腹部疼痛。罕见的胃肠道炎症、胃十二指肠溃疡。非常罕见的可能出现胃肠道出血和穿孔,伴有实验室异常和临床症状。 2.由于阿司匹林对血小板的抑制作用,阿司匹林可能增加出血的风险。已观察到的出血包括手术期间出血,血肿,鼻衄,泌尿生殖器出血,牙龈出血。也有罕见至极罕见出血的报道,如胃肠道出血、脑出血(血压控制不良的高血压患者和/或与抗凝血药合用),可能威胁生命。急性或慢性出血后可能导致贫血/缺铁性贫血(如隐性的微出血),伴有实验室异常和临床症状,例如虚弱,苍白,低血压。 3.严重葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)缺乏症患者出现溶血和溶血性贫血。 4.肾损伤和急性肾衰竭。 5.过敏反应伴有相应实验室异常和临床症状,包括哮喘症状,轻度至中度的皮肤反应。 6.呼吸道、胃肠道和心血管系统,包括皮疹,荨麻疹,水肿,瘙痒症,心血管-呼吸系统不适,极罕见的严重反应包括过敏性休克。 7.极罕见的一过性肝损害伴肝转氨酶升高。 8.药物过量时曾报道头晕和耳鸣。
禁忌1.对阿司匹林或其它水杨酸盐,或药品的任何其它成份过敏; 2.水杨酸盐或含水杨酸物质、非甾体抗炎药导致哮喘的历史; 3.活动性消化性溃疡; 4.出血体质; 5.严重的肾功能衰竭; 6.严重的肝功能衰竭; 7.严重的心功能衰竭; 8.与氨甲蝶呤(剂量为15mg/周或更多)合用(见药物相互作用); 9.妊娠的最后三个月。
注意事项1.对止痛药,抗炎药,抗风湿药过敏,或存在其它过敏反应。 2.胃十二描肠溃疡史,包括慢性溃疡、复发性溃疡、胃肠道出血史。 3.与抗凝药合用(见药物相互作用)。 4.对于肾功能或心血管循环受损的患者(例如,肾血管性疾病、充血性心衰,血容量不足、大手术、败血症或严盈出血性事件).乙酰水杨酸可能进—步增加肾脏受损和急性肾衰竭的风险。 5.对于严重葡萄糖-6-确酸脱氢酶( G6PD)缺乏症患者,乙酰水扬酸可能诱导溶血成者溶血性贫血。可增加溶血风险的因素如高剂量、发热和急性感染。 6.肝功能损害; 7.布洛芬可能干扰阿司匹林肠溶片的作用。如患者合用阿司匹林和布洛芬,应咨询医生。 8.阿司匹林可能导致支气管痉挛并引起哮啮发作或其它过敏反应。危险因素包括交气管哮喘,花粉热,鼻息内,或慢性呼吸道感染。这也适用于对其它物质有过敏反应的患者(例如皮肤反应、瘙痒、风疹)。 9.由于阿司匹林对血小板聚集的抑制作用可持续敛天,可能导致手术 中或手术后增加出血。 10.低剂量阿司匹林减少尿酸的消除.可诱发痛风。
相互作用1.与其他非甾体抗炎镇痛药同用时疗效并不加强,因为本品可以降低其他非甾体抗炎药的生物利用度。再则胃肠道副作用(包括溃疡和出血)却增加;此外,由于对血小板聚集的抑制作用加强,还可增加其他部位出血的危险。本品与对乙酰氨基酚长期大量同用有引起肾脏病变包括肾乳头坏死、肾癌或膀胱癌的可能。 2.与任何可引起低凝血酶原血症、血小板减少、血小板聚集功能降低或胃肠道溃疡出血的药物同用时,可有加重凝血障碍及引起出血的危险。 3.与抗凝药(双香豆素、肝素等)、溶栓药(链激酶、尿激酶)同用,可增加出血的危险。 4.尿碱化药(碳酸氢钠等)、抗酸药(长期大量应用)可增加本品自尿中排泄,使血药浓度下降。但当本品血药浓度已达稳定状态而停用碱性药物,又可使本品血药浓度升高到毒性水平。碳酸酐酶抑制药可使尿碱化,但可引起代谢性酸中毒,不仅能使血药浓度降低,而且使本品透入脑组织中的量增多,从而增加毒性反应。 5.尿酸化药可减低本品的排泄,使其血药浓度升。本品血药浓度已达稳定状态的患者加用尿酸化药后可能导致本品血药浓度升高,毒性反应增加。 6.糖皮质激素(简称激素)可增加水杨酸盐的排泄。
贮藏密封。
包装100mg*30s/盒。
有效期24 月
批准文号国药准字H20065051
生产企业沈阳奥吉娜药业有限公司
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查询国药准字号是否备案市面上任何一款流通中的药品都会在国家药监局进行备案并获取批准文号,您可以打开国家药监局网站-选择数据查询-输入批准文号进行查询,如果查询不到备案信息,那么就有可能是伪劣药品。