马来酸左氨氯地平分散片(玄宁)

【药品名称】

通用名称：马来酸左氨氯地平分散片

商品名称：马来酸左氨氯地平分散片(玄宁)

拼音全码：MaLaiSuanZuoXuanAnLvDiPingFenSanPian(XuanNing)

【适应症/功能主治】1．高血压。可单独使用本品治疗也可与其他抗高血压药物合用。 2．慢性稳定性心绞痛变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其他抗心绞痛药物合用。

【规格型号】5mg*14片

【用法用量】1．治疗高血压初始剂量为2．5mg，每日一次；最大剂量为5mg，每日一次。虚弱或老患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为1.25mg，每日一次；此剂量也可为原使用其他抗高血压药物治疗需加本品治疗的剂量。剂量调整应根据患者个体反应进行。一般的剂量调整应在7~14天后开始进行。如临床需要，在对患者进行严密观测后，可更快地开始剂量为5mg/日。

【不良反应】常见的不良反应： ·自主神经系统：潮红 ·全身：疲劳 ·心血管．一般性：水肿 ·中枢和外周神经系统：眩晕，头痛 ·胃肠道：愎痛，恶心 ·心率／心律：心悸 ·心理性：嗜睡 在临床试验中未发现与本品相关的临床实验室检查异常。 上市后观察到的较少见不良反应有： ·自主神经系统：口干，出汗增加 ·全身：虚弱无力，背痛，全身不适，疼痛，体重增加／减少 ·心血管，一般性：低血压，晕厥 ·中枢和外周神经系统：肌张力高，感觉减退／感觉异常，周围神经病变，震颤 ·内分泌：乳腺增生·胃肠道；排便习惯改变，消化不良(包括胃炎，牙龈增生，胰腺炎呕吐 ·代谢性／营养性：高血糖 ·肌肉骨骼：关节痛，肌肉痉挛性疼痛，肌痛 ·血小板／出血／凝血：紫癜血小板减少性紫癜 ·心理性：阳萎，失眠态度改变 ·呼吸系统：咳嗽，呼吸困难 ·皮肤／附件：脱发皮肤变色 ·特殊感觉：味觉错乱，耳鸣·泌尿系统：尿频 ·血管(心外的)：血管炎 ·视觉：视力障碍 ·白细胞／网状内皮系统：白细胞减少 过敏应罕见，包括搔痒症，皮疹，血管源性水肿和多形红斑。 曾有极罕见的肝炎黄疸、转氨酶升高的报道(通常与胆汁淤积相一致)。有报告一些严重的需住院治疗的病例与使用氨氯地平有关。但在多数情况下，因果关系尚未确定。 与其他的钙拮抗剂相似，以下的不良反应也有少数报道，但事件难以与基础疾病的自然病程柑区分，如：心肌梗死心律失常包括心动过缓．窒性心动过速和房颤)和胸痛。

【禁 忌】对二氢吡啶类药物或本品中任何成份过敏病人禁用。

【注意事项】1．警告：极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时出现心绞痛频率增加、时间延长和／或程度加重，或发生急性心肌梗塞，其作用机制目前尚不清楚。 2．因本品的扩血管作用是逐渐产生的，故服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者， 当与其他外周血管扩张剂合用时，应引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人(NYHA III·IV级)进行的长期、 安慰剂对照研究(PRAISE-2)中，虽然心衰恶化的发生率与安慰剂相比无明显差异，但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。 4．肝功能受损病人的使用：与其他所有钙拮抗剂相同，本品的半衰期在肝功能受损时延长，但尚未确定相应的推荐剂 量，因此使用本品应谨慎。 5．肾功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性，因此可以采用正常剂量。本品不能被透析。

【贮藏】遮光，密闭保存。
【包装】铝-铝泡罩包装，5mg,14片/盒
【有效期】24个月
【执行标准】YBH00552011

【有 效 期】24个月

【批准文号】国药准字H20110012

【生产企业】石药集团欧意药业有限公司