复方甲硝唑阴道栓(定州牌)

【药品名称】

通用名称：复方甲硝唑阴道栓

商品名称：复方甲硝唑阴道栓(定州牌)

英文名称：Compound Metronidagole Vaginal Suppositories

拼音全码：FuFangJiaXiaoZuoYinDaoShuan(DingZhouPai)

【主要成份】本品为复方制剂，其组分为：甲硝唑、制霉菌素、四环素。

【性 状】本品为棕色或棕黄色的鱼雷形栓剂。本品为类白色或微黄色的栓剂。

【适应症/功能主治】抗滴虫和抗菌素药，用于治疗滴虫性阴道炎、霉菌性阴道炎、细菌性阴道炎和老年性阴道炎、非特异性阴道炎及支原体感染、淋病双球菌感染等病症。

【规格型号】3g*7粒

【用法用量】阴道给药。一般病症为一天一粒，于每晚使用，6天为一个疗程。应坚持使用两个疗程。重症患者可一天两粒，早、晚各给药1粒，6天为一个疗程，至少使用两个疗程。

【不良反应】

本品无毒无作用。局部不良反应少见。因本品可自粘膜吸收，长期大量使用后也可产生与全身用药相同的不良反应：

1.可引起癫痫发作和周围神经病变，后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长期用药时可产生持续周围神经病变。

2.其他常见的不良反应有：

(1)胃肠道反应，如恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等。

(2)可逆性粒细胞减少。

(3)过敏反应、皮疹、荨麻疹、瘙痒等。

(4)中枢神经系统症状，如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调和精神错乱等。

(5)其他有血清氨基转移酶升高、发热、膀胱炎、排尿困难、尿液颜色发黑等，均属可逆性，停药后自行恢复。

【禁 忌】对本品或吡咯类药物过敏患者以及有活动性中枢神经疾病和血液病患者禁用。

【注意事项】本品如遇天热变软，冷藏5-10分钟可使用，不影响疗效。

【儿童用药】儿童应慎用。

【老年患者用药】老年人由于肝功能减退，应用本品时药代动力学有所改变，因此应慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验发现，甲硝唑腹腔给药后，对胎仔有毒性。而目前对孕妇和哺乳期妇女尚缺乏足够和严密的对照研究，因此，孕妇和哺乳期妇女禁用。

【药物相互作用】本品大量使用经粘膜吸收后，也可产生与全身用药相似的药物相互作用，如抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢使凝血酶原时间延长、干扰双硫仑代谢及血清氨基转移酶和乳酸脱氢酶测定结果、与肝微粒体酶诱导剂或抑制剂合用，可加快或减慢本品在肝内的代谢等。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】甲硝唑：甲硝唑对大多数厌氧菌具强大抗菌作用，但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用。抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌属、梭形杆菌、产气梭状芽孢杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等。其杀菌浓度稍高于抑菌浓度。此外，对阿米巴原虫和滴虫也有较强的杀灭作用。甲硝唑的杀菌机制尚未完全阐明，厌氧菌的硝基还原酶在敏感菌株的能量代谢中起重要作用。本品的硝基还原成一种细胞毒，从而作用于细菌的DNA代谢过程，促使细胞死亡。抗阿米巴原虫的机制为抑制其氧化还原反应，使原虫的氮链发生断裂。人参茎叶皂苷和维生素E具有促进粘膜、皮肤创伤愈合的作用。

【药代动力学】本品为局部用药，部分可经粘膜吸收，其中甲硝唑约有相当于给药量的20%～25%。甲硝唑吸收后广泛分布于各组织和体液中，且能通过血-脑脊液屏障。60%～80%经肾排泄，其中20%为原形，其余为代谢物。少部分随粪便或从皮肤排泄。

【贮 藏】密闭，遮光。

【包 装】没每盒7粒。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字H13024554

【生产企业】河北万通金牛药业有限公司