克林霉素磷酸酯阴道凝胶(妍悦肖)

【药品名称】

  通用名称：克林霉素磷酸酯阴道凝胶

  商品名称：克林霉素磷酸酯阴道凝胶(妍悦肖)

  英文名称：clindamycin phosphate vaginal gel

【主要成份】 克林霉素磷酸酯。

【性 状】 本品为无色透明状半固体凝胶。

【适应症/功能主治】用于治疗细菌性阴道病。

【规格型号】(5g:0.1g)*3支(妍悦肖)

【用法用量】阴道给药，每日一次，于晚上临睡前清洗外阴后，将本品5g(1支)用给药工具送入阴道后穹窿处，连用3天。或遵医嘱。

【不良反应】克林霉素磷酸酯阴道制剂的不良反应包括：泌尿生殖系统：功能紊乱、阴道痛、阴道灼热感、念珠菌阴道炎。全身作用：真菌感染。发生率＜1%的不良反应：泌尿生殖系统：月经紊乱、排尿困难等。全身：腹部痉挛、腹痛、发热、协腹痛、头痛等。消化系统：腹泻、呕吐和恶心。(详见包装内部说明书)

【禁 忌】1.对克林霉素、林可霉素或本品其他组分有过敏史者禁用。2.有局限性肠炎、溃疡性肠炎或抗生素相关肠炎病史患者禁用。

【注意事项】1.本品仅供阴道给药，切忌口服。2.月经期病人不宜使用本品，可在月经干净后使用。3.在使用本品期间应避免房事，同时避免冲洗阴道。4.出现过敏反应时应停药。5.如使用过量或出现严重不良反应，请立即就医。6.本品性状发生改变时禁止使用。7.请将此药放在儿童不能接触的地方。8.如正在使用其他药品，在使用本品前应咨询医师或药师。

【儿童用药】尚缺乏资料。

【老年患者用药】临床上没有足够的病例证明克林霉素磷酸酯阴道制剂在65岁以上老人和年轻人之间是否有差异。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.孕妇应权衡厉害关系后决定是否使用本品，一般不宜使用。2.哺乳期妇女若使用本品，应暂停哺乳。

【药物相互作用】1．克林霉素磷酸酯可增强神经肌肉阻滞的药的作用，两者不宜合用。2.克林霉素磷酸酯与红霉素有拮抗作用，不宜合用。

【药物过量】过量使用克林霉素磷酸酯阴道制剂会引起全身反应，如消化道反应、过敏反应、假膜性结肠炎等。

【药理毒理】克林霉素为林可霉素抗生素，作用机制为抑制细菌蛋白质的合成。体外无抗菌活性，进入机体迅速水解为克林霉素而起抗菌作用，故抗菌谱，抗菌活性与克林霉素相同，但酯溶性及渗透性比克林霉素好。(详见包装内部说明书)

【药代动力学】在10例中国健康女性志愿者中进行了单剂量和多剂量(每天给药1次共3天)引导给药的研究，阴道内给予5g克林霉素磷酸酯阴道凝胶(相当于克林霉素100mg)，结果显示，单剂量给药克林霉素主要药代动力学参数t1/2为15.733±2.833h。(详见包装内部说明书)

【贮 藏】遮光，密闭。

【包 装】(5g:0.1g)*3支/盒。

【有 效 期】18 月

【批准文号】国药准字h20090261

【生产企业】多多药业有限公司