盐酸非那吡啶胶囊(怡度)

【药品名称】

  通用名称：盐酸非那吡啶胶囊

  商品名称：盐酸非那吡啶胶囊

  英文名称：phenazopyridine hydrochloride capsules

【主要成份】 本品主要成份为：盐酸非那吡啶。

【成 份】

  化学名：2，6-二氨基-3-（苯偶氮基）吡啶单盐酸盐

  分子式：c11h11n5·hcl

   分子量：249.70

【性 状】 本品内容物为褐红色颗粒或粉末。

【适应症/功能主治】本品用以缓解尿路感染或刺激引起的泌尿道疼痛、尿道口烧灼感、尿急、尿频等不适症状。

【规格型号】0.1g*6s

【用法用量】成人： 口服，饭后服用。一次0.1g～0.2g（一次1～2粒），一日3次。 连续服用本品一般不得超过2天以上。 在治疗尿道感染时，应与抗菌药物联合给药。

【不良反应】1、胃肠不适、头痛、皮疹。 2、曾报道出现贫血、中性粒细胞减少症、血小板减少症、肾结石及肾毒性反应。有报道偶尔出现肝功能异常、溶血性贫血、高铁血红蛋白血症和急性肾衰竭。

【禁 忌】1、对本品成份过敏患者禁用。 2、肾功能不全，肾小球性肾炎，尿毒症及严重的肝炎者禁用。

【注意事项】1、不要长期使用本品治疗未经诊断的尿道疼痛。因本品会掩盖病情，可能延误诊断。 2、给药期间本品会使尿液变为橙红色，停药后橙红色即可消失。如果本品服药时在口腔中含服过久，也有可能造成牙齿变色。如出现皮肤和眼结膜黄染，应立即停药，并检查肾功能。 3、本品可能会引起胃肠不适，应饭后服用。 4、肝损伤患者、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（g-6-pd）缺乏症患者慎用本品。 5、本品对某些实验室检查指标会有影响。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】通常老年患者肾功能低下，服用正常剂量的本品可能会导致血药浓度的增加而引起不良反应，此类病人应慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确，建议孕妇及哺乳期妇女慎用本品。

【药物相互作用】本品为偶氮类化合物，可能会干扰以分光法或颜色反应为基础的尿分析。

【药物过量】过量时可能会引起高铁血红蛋白血症。急救措施为亚甲基蓝1-2mg/kg静脉给药或100-200mg维生素c口服，可快速纠正，并消除紫绀。

【药理毒理】该品对尿道粘膜有局麻止痛作用。该品口服后以原型从尿液排出，尿液中的药物可直接作用于泌尿道粘膜并发挥止痛作用。 毒理作用 急性毒性：小鼠静脉注射盐酸非那吡啶的ld50值为180mg/kg；大鼠口服给药的ld50值为403mg/kg； 致突变：给予cd-1小鼠注射盐酸非那吡啶，每日2次，可剂量依赖型的引起雌性小鼠微核多染红细胞数增加，而雄性小鼠给药一次或两次后，剂量高达80%的ld50剂量时，也未见微核多染红细胞数增加。 致癌性：盐酸非那吡啶可引起中国仓鼠染色体畸变，还可引起小鼠淋巴细胞基因突变，动物实验长期应用本品会导致大鼠大肠和小鼠肝脏的肿瘤，但对人的致癌作用未见报道。 生殖毒性：对大鼠的生殖毒性试验表明，给予50mg/kg/d的剂量时并不影响生殖能力，对胎鼠也无伤害。

【药代动力学】据文献资料：盐酸非那吡啶口服吸收迅速，主要经肾脏排出，24小时内排出80%，其中大部分是原型物的形式，占45%。本品在体内的主要代谢产物为5-羟基非那吡啶，也随尿液排出。本品及其代谢产物是否经乳汁代谢尚未确定。

【贮 藏】密封。

【包 装】0.1g*6粒/盒。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字h20052581

【生产企业】山西国润制药有限公司