盐酸阿夫唑嗪片(维平)

【药品名称】

  通用名称：盐酸阿夫唑嗪片

  商品名称：盐酸阿夫唑嗪片(维平)

  英文名称：alfuzosin hydrochloride tablets

【主要成份】 盐酸阿夫唑嗪。

【性 状】 本品为白色薄膜衣片，去除薄膜衣后显白色或类白色。

【适应症/功能主治】用于缓解良性前列腺增生症状。

【规格型号】2.5mg*30s(维平)

【用法用量】口服，建议首剂量在睡前服用。通常成人的常用剂量为一次1片(2.5mg)，一日3次，老年患者起始剂量每日早晚各1片，最多增至一日4片(10mg)。肾功能损伤患者：起始剂量应一次1片(2.5mg)，一日2次，随后根据临床反应调整剂量。轻度及中度肝功能损伤患者：起始剂量应一次1片(2.5mg)，一日1次，随后根据临床反应增至一次1片，一日2次。

【不良反应】常见的不良反应为眩晕、虚弱、头痛、心跳加快，偶见体位性低血压、潮热、瞌睡、消化不良、恶心、呕吐、腹泄、晕厥、口干、皮疹。若出现不良反应，应及时告医生。

【禁 忌】1.对本品过敏者禁用。2.血压过低者及出现体位性低血压的患者禁用本品。3.严重肝功能损伤患者禁用本品；4.儿童及妇女禁用本品。

【注意事项】1.有些患者可能在服用本品后，在站立时出现动脉血压降低的现象，这种现象常伴有眩晕、疲乏、出汗的症状，在此情况下，病人应躺下，直至上述过渡性症状完全消失为止。2.患者在需要麻醉时，应于麻醉前停用本品，以免引起血压不稳定。3.冠心病患者在心绞痛发作期间和恶化时应停用本品。4.服用本品初期可能出现眩晕、虚弱等症状、驾驶车辆和操纵机器者应小心。

【儿童用药】治疗适应症中不涉及儿童。目前尚无有关儿童用药的资料。

【老年患者用药】在某些患者中，尤其是那些正在使用抗高血压药物治疗的患者，在服药后数小时内可能发生体位性低血压，同时可能伴有其它症状（头晕，疲劳和出汗）。老年患者建议谨慎用药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】治疗适应症中不涉及妇女。在妊娠期间服用本品的安全性以及本品是否分泌入乳汁中尚不清楚。

【药物相互作用】1.本品应避免与其它受体拮抗剂合同。2.钙拮抗剂与本品对扩张血管有协同作用，与本品合用可能导致严重的低血压，故本品应避免与钙拮抗剂合用。3.本品与抗高血压药、心绞痛治疗药合用时应慎重。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】盐酸阿夫唑嗪是一种喹唑啉类衍生物，可选择性地阻断分布于膀胱、尿道和前列腺三角区的突触后肾上腺素受体，拮抗该受体介导的下泌尿道平滑肌收缩，从而改善良性前列腺增生患者排尿困难的相关症状。

【药代动力学】阿夫唑嗪，盐酸阿夫唑嗪与血浆蛋白的结合率接近90%，其主要通过肝脏代谢，尿排泄，11%保持为原型不变。大部分代谢物为非活性物质，在粪便中排泄（75-90%）本品药代动力学在慢性心衰患者中没有改变。长效缓释处方，在健康中年志愿者中，服用10mg长效缓释片的生物利用度的平均值，与服用7.5mg(2.5mg片，每天3次)快速释放片剂比较，是后者的104%。长效缓释片血药浓度达峰时间约为服药后9小时，快速释放片剂则在1小时达到血浆峰浓度。消除半衰期为9.1小时。研究显示，进食后服用本品生物利用度增加（参见用法用量）。与中年健康志愿者比较，老年患者中药代动力学参数（cmax和auc）不发生改变。与肾功能健全的患者比较，中度肾功能衰竭（肌苷清除率大于30ml/min）的患者，其cmax和auc平均值有所增加，清除半衰期保持不变。对肌苷清除率大于30ml/min的患者，不需要改变服药剂量。

【贮 藏】密封，在阴凉处保存。

【包 装】30片/盒。

【有 效 期】36 月

【批准文号】国药准字h20030066

【生产企业】鲁南贝特制药有限公司