用于缓解良性前列腺增生症(bph)引起的排尿障碍。
【药品名称】
通用名称:盐酸坦洛新缓释胶囊
商品名称:盐酸坦洛新缓释胶囊(必坦)
【主要成份】 本品主要成分为盐酸坦洛新。
【性 状】 本品为硬胶囊,内容物为类白色球形小丸。
【适应症/功能主治】 用于缓解良性前列腺增生症(bph)引起的排尿障碍。
【规格型号】0.2mg*14s(必坦)(胶囊剂)
【用法用量】用法:口服,饭后口服。用量:一次0.2mg(1粒),一日一次。根据年龄、症状的不同可适当减增。
【不良反应】偶可头晕、蹒跚感、血压下降、心率加快、皮疹、恶心、呕吐、胃部不适、腹痛、食欲不振等。详见包装内部说明书。
【禁 忌】对本品过敏史者、肾功能不全患者禁用。
【注意事项】 1.本品主要针对尿道、膀胱颈及前列腺平滑肌,并无缩小前列腺体积之作用,如前列腺体积过大,梗阻症状明显时,要与5α还原酶抑制剂同时服用,待3-6个月前列腺体积明显缩小后,再根据症状决定服药与否。2.如治疗效果不明显时宜及时更换治疗方法。3.体位性低血压患者慎用。4.同用降压药时须注意血压变化,以免发生低血压。
【儿童用药】儿童不推荐使用本品。
【老年患者用药】虽然本品对血管平滑肌影响极小,但老年人服药后仍应稍事休息。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妇女不推荐使用本品。
【药物相互作用】 1.硝苯地平、阿替洛尔、苯丙脯酯:患者合用硝苯地平、阿替洛尔、苯丙脯酯,无需调整盐酸坦洛新的剂量。2.华法令:盐酸坦洛新和华法令合用尚无试验结果,因此与华法令合用需谨慎。3.地高辛和茶碱:盐酸坦洛新与地高辛或茶碱同时使用不必调整剂量。4.速尿:与速尿合用不必调整剂量。5.西咪替丁:西咪替丁使盐酸坦洛新清除率显著降低, auc 显著增加,所以与西咪替丁合用应慎重,尤其当剂量大于 0.4mg 时。
【药物过量】盐酸坦洛新过量服用可能引起低血压,所以首要进行心血管支持疗法。让病人仰卧,采取措施使血压及心率正常。如果这些措施作用不够明显,应考虑静滴液体。如果必要,可进行血管加压及肾功能监测和肾功能支持疗法。实验室数据表明盐酸坦洛新蛋白结合率为 94-99% ,所以透析不起作用。
【药理毒理】本品可改善排尿障碍,实践证明本品可降低尿道内压曲线中的前列腺部压力,而对节律性膀胱收缩和膀胱内压曲线则无影响。
【药代动力学】单剂量口服本品 0.2mg 后,表观消除半衰期为 7.68 ± 1.40 小时,达峰时间 5.2 ± 1.0 小时,峰浓度 7.37 ± 1.12ng/ml ,平均驻留时间 mrt 为 12.31 ± 1.70 小时。
【贮 藏】密封,室温保存。
【包 装】冷冲压成型固体药用复合硬片及药品包装用铝箔,14粒/盒。
【有 效 期】24 月
【批准文号】国药准字h20050285
【生产企业】杭州康恩贝制药有限公司
药品名称 | 盐酸坦索罗辛缓释胶囊(前列)(必坦) |
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通用名称 | 盐酸坦索罗辛缓释胶囊(前列) |
商品名/品牌 | 盐酸坦索罗辛缓释胶囊(前列)/必坦 |
主要成份 | 盐酸坦洛新 |
功效与作用 | 用于缓解良性前列腺增生症(bph)引起的排尿障碍。 |
用法用量 | 用法:口服,饭后口服。用量:一次0.2mg(1粒),一日一次。根据年龄、症状的不同可适当减增。 |
副作用 | 一般无严重不良反应,偶可出现头晕及蹒跚感,多可自愈。极少数人偶可出现皮疹,需停药。少数人有胃肠道不适,饭后服药多可避免。 |
贮藏 | 置于密封容器内,室温保存。 |
有效期 | 二年 |
批准文号 | 国药准字H20050285 |
生产企业 | 杭州康恩贝制药有限公司 |