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名 称:罗格列酮钠片
品 牌:太罗
规 格:4mg*7片/盒
价 格:¥150.00
批准文号:国药准字H20041399
厂家:太极集团重庆涪陵制药厂有限公司
促销信息:3盒起148元/盒;10盒起146元/盒;20盒起144元/盒

罗格列酮钠片(太罗)

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3盒起148元/盒;10盒起146元/盒;20盒起144元/盒

本品用于治疗2型糖尿病。单一服用本品,并辅以饮食控制和运动,可控制2型糖尿病患者的血糖。对于饮食控制和运动加服本品或单一抗糖尿病药物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者。本品可与二甲双胍或磺酰脲类药物联合应用。对服用最大推荐剂量二甲双胍或磺酰脲类药物,且血糖控制不住的患者。本品不可替代原抗糖尿病药物,则需在其基础上联合应用。饮食控制是2型糖尿病治疗的措施之一。限制热量、减轻体重和增加运动均有助于提高胰岛素的敏感性,因而其不仅是2型糖尿病治疗的基本治疗,且可有效的保持药物疗效。在开始服用本品前,应诊治影响血糖控制的病症,如感染。

规格含量
4mg*7片/盒
剩余效期
12个月以上
批准文号
国药准字H20041399 (国家药品监督管理局)
生产厂家
太极集团重庆涪陵制药厂有限公司
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【药品名称】

通用名称:罗格列酮钠片

商品名称:罗格列酮钠片(太罗)

英文名称:rosiglitazone sodium tablets

【主要成份】 罗格列酮钠。

【性 状】 本品为片剂。

【适应症/功能主治】 本品用于治疗2型糖尿病。单一服用本品,并辅以饮食控制和运动,可控制2型糖尿病患者的血糖。对于饮食控制和运动加服本品或单一抗糖尿病药物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者。本品可与二甲双胍或磺酰脲类药物联合应用。对服用最大推荐剂量二甲双胍或磺酰脲类药物,且血糖控制不住的患者。本品不可替代原抗糖尿病药物,则需在其基础上联合应用。饮食控制是2型糖尿病治疗的措施之一。限制热量、减轻体重和增加运动均有助于提高胰岛素的敏感性,因而其不仅是2型糖尿病治疗的基本治疗,且可有效的保持药物疗效。在开始服用本品前,应诊治影响血糖控制的病症,如感染。

【规格型号】4mg*7s

【用法用量】 口服,服药与进食无关。糖尿病治疗应个体化。单药治疗:初始剂量可为一日一片(4mg),每日一次或分两次口服。如对初始剂量反应不佳,可逐渐加量至一日两片(8mg)。与磺酰脲类联合用药:初始剂量可为一日一片(4mg),每日一次或分两次口服。发生低血糖时,减少磺脲类用量。与二甲双胍联合用药:初始剂量可为一日一片(4mg),每日一次或分两次口服。12周后若空腹血糖控制不理想。剂量增加至一日两片(8mg)。最大推荐剂量为每日两片(8mg),每日一次或分两次口服。

【不良反应】 1.轻中度水肿,文献报导单药治疗时水肿发生率为4.8%,与胰岛素合用时为15.3%。 2.贫血,发生率约为1%。本品可能会使血红蛋白和红细胞压积下降,可能与罗格列酮造成血浆容量增加有关。 3.低血糖反应,合并使用其它降糖药物时,有发生低血糖的风险。 4.肝功能,临床试验发现轻中度转氨酶升高的发生率为0.2%,与安慰剂组相当,并且为可逆。 5.血脂,服用本品后可观察到患者血脂指标发生改变。

【禁 忌】 1.对本品或其中成份过敏者禁用;2.有心衰病史或有心衰危险因素的患者;3.有心脏病病史,尤其是缺血性心脏病病史的患者;4.骨质疏松症或发生过非外伤性骨折病史的患者;5.严重血脂紊乱的患者。

【注意事项】 1.一般罗格列酮仅能在胰岛素存在下发挥降糖作用,故不用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的治疗。2.低血糖症:联合使用胰岛素或其它口服降糖药时,有发生低血糖症的风险,此时可能有必要降低同用药物的剂量。3.排卵:绝经期前不排卵的胰岛素抵抗患者,噻唑烷二酮包括罗格列酮的治疗可能导致重新排卵。作为胰岛素敏感性改善的结果之一,这些患者如果不采取有效避孕措施,则有怀孕的风险。4.水肿:水肿病人使用本品应慎用。5.心脏:对于nyha标准新功能Ⅲ和Ⅳ级的病人,不宜使用本品。6.肝脏:适用本品应定期检测肝功能,有活动性肝病的病人不应服用本品治疗。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】老年患者服用本品时毋需因年龄而调整剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇用药的安全性尚未确定,孕妇和可能怀孕的妇女应权衡利弊。动物(大鼠)实验表明,本品可移行人乳汁,服用本品期间应避免哺乳。

【药物相互作用】 1.经细胞色数p450代谢的药物:体外药物代谢试验表明,在临床使用剂量上,罗格列酮不抑制主要的p450酶。体外试验资料证实,罗格列酮主要通过cyp2c8代谢,极少部分经cyp2c9代谢。2.尼莫地平和口服避孕药(炔雌醇和炔诺酮)主要经cyp3a4途径代谢,因此与本品(4毫克/次,每日2次)合用,不会对上述二药物产生具有临床意义的药代动力学影响。3.格列本脲:对于服用格列本脲后病情稳定的糖尿病患者,本品(2毫克/日,每日2次)与格列本脲(3.75毫克/日至10毫克/日)合用7天,不会改变其24小时的平均稳态血糖水平。4.二甲双胍:对于健康受试者,本品(2毫克/次,每日2次)与二甲双胍(500毫克/次,每日2次)合用4天,不会改变本品及二甲双胍的稳态药代动力学参数。5.阿卡波糖:健康受试者服用阿卡波糖(100毫克/次,每日3次)7天,对单剂口服本品的药代动力学参数无影响。6.地高辛:健康受试者连服本品(8毫克/次,每日1次)14天,对地高辛(0.375毫克/次,每日1次)的稳态药代动力学参数无影响。7.华法林:连续服用本品对华法林对映体的稳态药代动力学参数无影响。8.乙醇:服用本品的2型糖尿病患者单次饮用中等量的乙醇,不会增加其急性低血糖发生的危险性。9.雷尼替丁:健康受试者服用雷尼替丁(150毫克/次,每日2次)4天,不会改变罗格列酮单剂口服或静脉给药的药代动力学参数。该结果表明胃肠道ph值升高不影响本品的口服吸收。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】 1.罗格列酮属噻唑烷二酮类抗糖尿病药,通过提高胰岛素的敏感性而有效地控制血糖。本品为过氧化物酶体增殖激活受体γ (ppar-γ)的高选择性,强效激动剂。人类的ppar受体存在于胰岛素的主要靶组织如肝脏、脂肪和肌肉组织中。本品激活ppar-γ核受体,可对参与葡萄糖生成,转运和利用的胰岛素的反应基因的转录进行调控。此外,ppar-γ反应基因也参与脂肪酸代谢的调节。2.在罗格列酮临床研究中,空腹血糖(fpg)和hbalc的检测结果表明,罗格列酮可改善血糖控制情况,同时伴有血胰岛素和c肽水平降低,也可使餐后血糖和胰岛素水平下降。罗格列酮对血糖控制的改善作用较持久,可维持达52周。3.2型糖尿病的主要病理生理学特征为胰岛素抵抗。罗格列酮的抗糖尿病作用已在2型糖尿病的动物模型(由于靶组织的胰岛素抵抗而出现高血糖症和/或糖耐量下降)中得到显示。可有效地降低ob/ob肥胖小鼠、db/db糖尿病小鼠和zucker肥胖大鼠的血糖,减轻其高胰岛素血症,并可延缓db/db和zucker肥胖大鼠模型的糖尿病发展。4.动物研究提示,本品的抗糖尿病作用是通过提高肝脏、肌肉和脂肪组织对胰岛素的敏感性而实现,并且在脂肪组织中使胰岛素调控的葡萄糖转运因子glut-4的基因表达增加。罗格列酮单独使用不会使2型糖尿病和/或糖耐量减低的模型动物出现低血糖。

【药代动力学】尚不明确。

【贮 藏】密封保存。

【包 装】4mg*7s/盒。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字h20041399

【生产企业】太极集团重庆涪陵制药厂有限公司

罗格列酮钠片(太罗)包装主图

罗格列酮钠片(太罗)包装主图

说明书
药品名称罗格列酮钠片(太罗)
通用名称罗格列酮钠片
商品名/品牌罗格列酮钠片/太罗
主要成份:主要成份罗格列酮钠。
功效与作用本品用于治疗2型糖尿病。单一服用本品,并辅以饮食控制和运动,可控制2型糖尿病患者的血糖。对于饮食控制和运动加服本品或单一抗糖尿病药物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者。本品可与二甲双胍或磺酰脲类药物联合应用。对服用最大推荐剂量二甲双胍或磺酰脲类药物,且血糖控制不住的患者。本品不可替代原抗糖尿病药物,则需在其基础上联合应用。饮食控制是2型糖尿病治疗的措施之一。限制热量、减轻体重和增加运动均有助于提高胰岛素的敏感性,因而其不仅是2型糖尿病治疗的基本治疗,且可有效的保持药物疗效。在开始服用本品前,应诊治影响血糖控制的病症,如感染。
用法用量口服,服药与进食无关。糖尿病治疗应个体化。单药治疗:初始剂量可为一日一片(4mg),每日一次或分两次口服。如对初始剂量反应不佳,可逐渐加量至一日两片(8mg)。与磺酰脲类联合用药:初始剂量可为一日一片(4mg),每日一次或分两次口服。发生低血糖时,减少磺脲类用量。与二甲双胍联合用药:初始剂量
注意事项1.对本品或其中成份过敏者禁用。2.罗格列酮仅能在胰岛素存在下发挥降糖作用,故不应用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的治疗。3.低血糖症。联合使用胰岛素或其它口服降糖药时,有发生低血糖症的风险,此时可能有必要降低同用药物的剂量。4.水肿:水肿病人使用本品应慎重。
贮藏:密封。
包装4mg*7片/盒
批准文号国药准字H20041399
生产企业太极集团重庆涪陵制药厂有限公司
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药品验真技巧
扫描药品追溯码查询真伪目前市面上很多药品出厂的时候都会在药品外包装盒印上药品追溯码,如果您想验证药品真伪可以打开手机支付宝(微信不支持查询)对准药品追溯码扫一扫,如果扫描结果显示药品的详细信息,那么药品大概率为正品。如果没有扫描出信息,建议咨询销售商。
扫描条形码进行查询验真由于不是全部药品外包装盒都有药品追溯码,所以如果药品外包装盒没有药品追溯码,那么可以用支付宝或者微信对准包装盒上的条形码扫一扫,真药会显示药品的相关信息,伪劣药品则不会显示。
查询国药准字号是否备案市面上任何一款流通中的药品都会在国家药监局进行备案并获取批准文号,您可以打开国家药监局网站-选择数据查询-输入批准文号进行查询,如果查询不到备案信息,那么就有可能是伪劣药品。