【药品名称】

商品名称：百士欣

通用名称：乌苯美司胶囊

英文名称：Ubenimex Capsules

【成份】

本派主要成分为乌苯美司，其化学名称为：N-[（2S,3R）-4-苯基-3-氨基-2-羟基丁酰]-L-亮氨酸其结构式为：分子式：C16H24N2O4分子量：308.38

【性状】

本品为胶囊剂，内容物为白色粉末。

【适应症】

本品增强免疫功能，用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗，老年性免疫功能缺陷等。可配合化疗、放疗及联合应用于白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症及造血干细胞移植后，以及其它实体瘤患者。

【规格】

10毫克

【用法用量】

成人，一日30mg，1次（早晨空腹口服）或分3次口服；儿童酌减。症状减轻或长期服用，也可每周服用2～3次，10个月为一疗程。

【不良反应】

剂量超过200mg/日，可使T细胞减少。偶有皮疹、瘙痒、头痛、面部浮肿和一些消化道反应，如恶心、呕吐、腹泻、软便。个别可出现一过性轻度AST升高。一般在口服过程中或停药后消失。

【禁忌】

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【注意事项】

1.孕妇及哺乳期妇女用药：安全性尚未确定，宜慎用。 2.婴幼儿用药的安全性尚未确定，宜慎用。

【特殊人群用药】

儿童注意事项：

婴幼儿用药的安全性尚未确定，宜慎用。

妊娠与哺乳期注意事项：

安全性尚未确定，宜慎用。

老人注意事项：

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

尚未明确。

【药理作用】

从链霉菌属（Streptomycesofivorecticuli）的培养液中分离所得的化合物，可竞争性地抑制氨肽酶B（aminopeptidaseB）及亮氨酸肽酶（leucineaminopeptidase）。增强T细胞的功能，使NK细胞的杀伤活力增强，且可使集落刺激因子合成增加而刺激骨髓细胞的再生及分化。本品能干扰肿瘤细胞的代谢，抑制肿瘤细胞增生，使肿瘤细胞凋亡，并激活人体细胞免疫功能，刺激细胞因子的生成和分泌，促进抗肿瘤效应细胞的产生和增殖。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

铝塑包装：每板15粒，每盒装1板。

【有效期】

36个月

【批准文号】

国药准字H19980092

【批准日期】

2010-6-18 0:00:00

【说明书修订日期】

核准日期：2007年03月27日 

修改日期：2008年03月25日 2008年05月15日 2008年11月28日

【生产企业】

企业名称：浙江普洛康裕制药有限