巴氯芬片(郝智)

【药品名称】

  通用名称：巴氯芬片

  商品名称：巴氯芬片(郝智)

  英文名称：spinax

【主要成份】 本品主要成份为巴氯芬，其化学名称为4-氨基-3-（4-氯苯基）-丁酸。

【性 状】 白色或类白色片。

【适应症/功能主治】本品用于缓解由以下疾病引起的骨骼肌痉挛：1、多发性硬化、脊髓空洞症、脊髓肿瘤、横贯性脊髓炎、脊髓外伤和运动神经元病，2、脑血管病、脑性瘫痪、脑膜炎、颅脑外伤。

【规格型号】10mg*20s(郝智)

【用法用量】口服成人：推荐初始剂量为5mg，每日三次，应逐渐增加剂量，每隔3天增服5mg，直至所需剂量，但应根据病人的反应具体调整剂量。对本品作用敏感的患者初始剂量应为每日5～10mg，剂量递增应缓慢。常用剂量为每日30mg至75mg，根据病情可达每日100～120mg。

【不良反应】1、中枢神经系统：治疗开始时常出现日间镇静、嗜睡和恶心等副作用，偶尔出现口干、呼吸抑制、头晕、无力、精神错乱、眩晕、呕吐、头痛和失眠。2、神经精神病学的表现偶有或罕见报道有：欣快、抑郁、感觉异常、肌痛、肌无力、共济失调、震颤、眼球震颤、调节紊乱、幻觉、恶梦。上述症状常难以与疾病本身的表现相区别。可能会降低惊厥阈，并引起惊厥发作，癫痫患者尤应注意。3、胃肠道：偶有轻度的胃肠功能紊乱(便秘、腹泻)。4、心血管系统：偶会发生低血压、心功能降低。5、泌尿生殖系统：偶见或罕见排尿困难、尿频、遗尿。这些常难于与疾病本身的表现相区别。6、其他副作用：罕见或个别病例有视力障碍、味觉障碍、多汗、皮疹、肝功能损害。某些病人对药物可显反常的反应而表现为痉挛状态加重。可能会出现肌张力过低，使病人更难于行走或照料自己，这种情况通常在调节剂量后可缓解(如：减少日间剂量，可能的话增加夜间剂量)。

【禁 忌】1、对本品过敏者。2、癫痫、帕金森病、风湿性疾病引起的骨骼肌痉挛患者。

【注意事项】1．溃疡病、肝、肾功能不全者慎用。2．本品具镇静作用，服药后驾车或操纵机器应注意。3．停药前应逐减减量，以防反跳现象。

【儿童用药】12岁以下儿童不宜使用本品,因安全性尚未建立。因为对于有癫痫及癫痫既往史的患者有诱发发作的可能性,因此,给予儿童本药品应注意。

【老年患者用药】老年人生理机能下降,低剂量时即会造成肌力低下、怠倦感等症状,所以开始时应观察症状并以低剂量给药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠前三个月禁用。哺乳期妇女慎用。

【药物相互作用】1.酒精和其它中枢神经系统抑制剂可增加本药的中枢抑制作用，本品与其它作用于中枢神经系统的药物或酒精合用，可增加镇静作用。2.三环类抗抑郁药合用时，可加强巴氯芬的作用，引起明显肌张力过低。3.巴氯芬和降压药合用可使血压下降作用加强，因此降压药的剂量应适当调整。4.帕金森病（震颤麻痹）患者，同时接受巴氯芬和左旋多巴加卡比多巴治疗，有报告引起精神错乱、幻想和激动不安。

【药物过量】表现为中枢神经抑制、嗜睡、意识混浊、呼吸抑制、昏迷及精神错乱、幻觉、调节紊乱、瞳孔反射消失，全身肌张力过低等。解救：对清醒者可催吐或洗胃；昏迷病人在洗胃前作气管插管；呼吸抑制者给予人工呼吸并作心血管功能支持疗法。患者大量输液。

【药理毒理】品为解痉药，是γ-氨基丁酸（gaba）的衍生物，为作用于脊髓的骨骼肌松弛剂、镇静剂。该药通过激动gabaβ-受体而使兴奋性氨基酸如谷氨酸、门冬氨酸的释放受到抑制，从而抑制单突触和多突触反射在脊髓的传递而起到解痉作用。

【药代动力学】据文献报道，巴氯芬片(郝智)在胃肠道中吸收迅速而完全。单剂量口服10、20和30mg巴氯芬，0.5~1.5小时后，其血浆峰浓度分别平均约为180、340和650μg/ml。相应血药浓度曲线下面积（aucs）与剂量成比例增加，其值分别为1140、2350和3350μg·h/ml。巴氯芬的分布容积为0.7升/公斤。脑脊液中活性物质浓度约比血浆中的低8.5倍。巴氯芬的血浆消除半衰期平均为3~4小时。其血清蛋白结合率约为30%。大部分巴氯芬以原型排出。在72小时内，摄入量中约75%经肾脏排出，其中代谢物约占5%。摄入量的其余部分，包括占5%的代谢物从粪便排出，主要代谢产物为β-（p-氯苯）-γ-羟丁酸，无药理活性。

【贮 藏】密封,置阴凉干燥处。

【包 装】20片/盒

【有 效 期】36 月

【批准文号】hc20140013

【生产企业】卫达化学制药股份有限公司(中国台湾）