注射用盐酸平阳霉素(普莱)

【商品名】注射用盐酸平阳霉素

【通用名】普莱

【英文名】BLEOMYCINA5HYDROCHLORIDEFORINJECTION

【拼音名】ZHUSHEYONGYANSUANPINGYANGMEISU

【成份】盐酸平阳霉素

【性状】本品为白色疏松块状物或无定型固体，无臭或几乎无臭，引湿性强，本品在水中或甲醇中易溶，在乙醇中微溶，在丙酮，氯仿或乙醚中几乎不溶。

【功能主治】主治唇癌、舌癌、齿龈癌、鼻咽癌等关颈部鳞癌。亦可用于治疗皮肤癌、乳腺癌、宫颈癌、食管癌、阴茎癌、外阴癌、恶性淋巴癌和坏死性肉芽肿等。对肝癌也有一定疗效。对翼状胬肉有显著疗效。

【规格】8mg/支/盒

【用法用量】详情请查看详细说明书

【生产厂家】哈尔滨莱博通药业有限公司

【有效期】两年半。

【贮藏】密封，在凉暗干燥处保存。

【不良反应】

平阳霉素的不良反应主要有发热、胃肠道反应(恶心、呕吐、食欲不振等)、皮肤反应(色素沉着、角化增厚、皮炎、皮疹等)、脱发，肢端麻痹和口腔炎症等，肺部症状(肺炎样病变或肺纤维化)出现率低于博莱霉素。

【禁忌】

1．对博莱霉素类抗生素有过敏史的患者禁用。

2．对有肺、肝、肾功能障碍的患者慎用。

【注意事项】

1.发热，给药后如患者出现发热现象，可给予退热药。对出现高热的病人，在以后的治疗中应减少剂量，缩短给药时间，并在给药前后给予解热药或抗过敏剂。

2．病人出现皮疹等过敏症状时应停止给药，停药后症状可自然消失。

3．病人如出现咳嗽、咳痰、呼吸困难等肺炎样症状，同时胸部X-光片出现异常，应停止给药，并给予甾体激素和适当的抗生素。

4．偶尔出现休克样症状(血压低下，发冷发热、喘鸣、意识模糊等)，应立即停止给药，对症处理。

5．局部用药的用法用量供临床医师参考。

6．需按医师处方，指示用药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

1．药理

平阳霉素是由平阳链霉菌(Stieplomyces Pingyangensisn.S.P)产生的博莱霉素类抗肿瘤抗生素，能抑制癌细胞DNA的合成和切断DNA链，影响癌细胞代谢功能，促进癌细胞变性，坏死。体外实验证明：平阳霉素对培养的多种癌细胞如肝癌BEL7402，胃癌MGC803，鼻咽癌CNB-2，结肠癌HT-29和口腔鳞癌KB均有较强的杀灭作用。

在体内：平阳霉素对大鼠皮下接种的瓦克瘤256，小鼠肉瘤180，肉瘤37，肝癌和黑色素瘤都有明显的抑制作用，对小鼠皮下接种的结肠癌C26；食管癌SGA73和Lewis肺癌的抗肿瘤作用强于丝裂霉素和BleomycinA2。平阳霉素为细胞周期非特异性药物，对机体的免疫功能和造血功能无明显影响。

2．毒理

用18～20克体重的小白鼠，雄雌各半，随机分组，每组10只动物，分别由静脉或腹腔内注射平阳霉素，观察14天，记录死亡动物数，用机率对数绘图法测定LD50和LD10。

【结果】：平阳霉素静脉注射的LD50为165ml/kg，LD10为100ml/kg；腹腔内注射的LD50为188ml/kg，LD10为125ml/kg。

【药代动力学】

给接种艾氏腹水癌的荷癌小白鼠注射平阳霉素，测定了肾、胃、肺、肝、肌、血、肿瘤、脾、心和骨中的药物浓度，发现除肾脏外，肿瘤中药物浓度最高，瘤血比达到4：1。