1.高血压; 2.冠心病、慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛)。
【药品名称】
通用名称:硝苯地平缓释片(Ⅲ)
商品名称:硝苯地平缓释片(Ⅲ)(久保平)
英文名称:nifedipine extended-release tablets(Ⅲ)
【主要成份】 硝苯地平。
【成 份】
化学名:2,6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸二甲酯
分子式:c17h18n2o6
分子量:346.34
【性 状】 本品为黄色片。
【适应症/功能主治】 1.高血压; 2.冠心病、慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛)。
【规格型号】30mg*14片/盒
【用法用量】口服:一次30mg,一日1次。本品口服时应整粒吞服,不得嚼碎。
【不良反应】 1.反应短暂而较多见的是踝、足与小腿肿胀,用利尿药可消退。 2.偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降等。 3.偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。 4.可能出现牙龈肥厚。
【禁 忌】 1.本品禁用于已知对硝苯地平或本品中任何成份过敏者。 2.硝苯地平禁用于心源性休克。 3.由于酶诱导作用,与利福平合用时,硝苯地平达不到有效的血药浓度。因而不得与利福平合用。 4.硝苯地平禁用于怀孕20周内和哺乳期妇女。
【注意事项】 1.对于心力衰竭及严重主动脉瓣狭窄的患者,当血压很低时(收缩压<90mmhg的严重低血压),服用本品,应十分慎重。 2.本品有不可变形的物质,因此胃肠道严重狭隘的患者使用本品时应慎重,因为有可能发生梗阻的症状。胃结石的发生非常罕见,如有发生则可能需要手术治疗。 3.曾有个案报道,无胃肠道疾患的患者,出现梗阻症状。 4.有koco小囊的患者(直肠结肠切除后作回肠造口)不能使用本品。 5.行x线钡餐造影时,本品可引起假阳性结果(因充盈缺损,而被误认为息肉)。 6.肝功能损害患者用药须严格监测,病情严重时应减少剂量。
【儿童用药】儿童禁用。
【老年患者用药】服用本品后,其半衰期延长,cmax与auc提高,注意从最低剂量开始服用,以减少不良反应的发生率。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用。在乳母的临床研究尚不够充分服用本品者最好不授乳。
【药物相互作用】 1.与硝酸酯类合用,控制心绞痛发作,有较好的耐受性。 2.葡萄柚汁与本品同服时,本品的cmax及auc增加。 3.与洋地黄合用,可能增加血地高辛浓度,提示在初次使用、调整剂量或停用本品时应监测地高辛的血药浓度。 4.与蛋白结合率高的药物合用,如双香豆素类、苯妥英钠、奎尼丁、奎宁、华法林等,这些药的游离浓度常发生改变。 5.与西米替丁合用,本品的血浆峰浓度增加,注意调整剂量。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】硝苯地平为二氢吡啶类钙拮抗剂,可选择性抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞的跨膜转运,并抑制钙离子从细胞内库释放,而不改变血浆钙离子浓度。药理作用本品能同时舒张正常供血区和缺血区的冠状动脉,拮抗自发的或麦角新碱诱发的冠状动脉痉挛,增加冠状动脉痉挛病人心肌氧的递送,解除和预防冠状动脉痉挛。并可抑制心肌收缩,降低心肌代谢,减少心肌耗氧量。另一方面能舒张外周阻力血管,降低外周阻力,使收缩压和舒张压降低,减轻心脏后负荷。本品可延缓离体心脏的窦房结功能和房室传导;整体动物和人的电生理研究未发现本品有延缓房室传导、延长窦房结恢复时间和减慢窦房结率的作用。毒理作用致癌、致突变及生殖毒性无致癌作用。无致突变性。大剂量应用可降低雌性鼠生殖力;可致畸;可引起流产(胎鼠药物吸收率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活率下降)。孕猴服用2/3-2倍于人类最大剂量,可导致小胎盘和绒毛发育不全;给大鼠3倍于人类最大剂量,可引起妊娠延长。
【药代动力学】尚不明确。
【贮 藏】遮光、密闭保存。
【包 装】30mg*14片/盒。
【有 效 期】24 月
【批准文号】国药准字h20103238
【生产企业】北京红林制药有限公司
药品名称 | 硝苯地平缓释片(Ⅲ)(久保平) |
---|---|
通用名称 | 硝苯地平缓释片(Ⅲ) |
商品名/品牌 | 硝苯地平缓释片(Ⅲ)/久保平 |
主要成份 | 硝苯地平。 |
功效与作用 | 1.高血压; 2.冠心病、慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛)。 |
用法用量 | 口服:一次30mg,一日1次。本品口服时应整粒吞服,不得嚼碎。 |
副作用 | 1.反应短暂而较多见的是踝、足与小腿肿胀,用利尿药可消退。 2.偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降等。 3.偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。 4.可能出现牙龈肥厚。 |
禁忌 | 1.本品禁用于已知对硝苯地平或本品中任何成份过敏者。 2.硝苯地平禁用于心源性休克。 3.由于酶诱导作用,与利福平合用时,硝苯地平达不到有效的血药浓度。因而不得与利福平合用。 4.硝苯地平禁用于怀孕20周内和哺乳期妇女。 |
注意事项 | 1.对于心力衰竭及严重主动脉瓣狭窄的患者,当血压很低时(收缩压<90mmhg的严重低血压),服用本品,应十分慎重。 2.本品有不可变形的物质,因此胃肠道严重狭隘的患者使用本品时应慎重,因为有可能发生梗阻的症状。胃结石的发生非常罕见,如有发生则可能需要手术治疗。 3.曾有个案报道,无胃肠道疾患的患者,出现梗阻症状。 4.有koco小囊的患者(直肠结肠切除后作回肠造口)不能使用本品。 5.行x线钡餐造影时,本品可引起假阳性结果(因充盈缺损,而被误认为息肉)。 6.肝功能损害患者用药须严格监测,病情严重时应减少剂量。 |
相互作用 | 1.与硝酸酯类合用,控制心绞痛发作,有较好的耐受性。 2.葡萄柚汁与本品同服时,本品的cmax及auc增加。 3.与洋地黄合用,可能增加血地高辛浓度,提示在初次使用、调整剂量或停用本品时应监测地高辛的血药浓度。 4.与蛋白结合率高的药物合用,如双香豆素类、苯妥英钠、奎尼丁、奎宁、华法林等,这些药的游离浓度常发生改变。 5.与西米替丁合用,本品的血浆峰浓度增加,注意调整剂量。 |
贮藏 | 30℃以下防潮、密封保存。 |
包装 | 30mg*14片/盒 |
有效期 | 24个月。 |
批准文号 | 国药准字h20103238 |
生产企业 | 北京红林制药有限公司 |