硝酸异山梨酯片(白敬宇)

【药品名称】

通用名称：硝酸异山梨酯片

商品名称：硝酸异山梨酯片

英文名称：isosorbide dinitrate tablets

【主要成份】 本品主要成分为硝酸异山梨酯。

【成 份】

化学名：1,4,3,6-二脱水-d-山梨醇二硝酸酯

分子式：c6h8n2o8

分子量：236.14

【性 状】 本品为白色片。

【适应症/功能主治】 冠心病的长期治疗；心绞痛的预防；心肌梗死后持续心绞痛的治疗；与洋地黄和/或利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭；肺动脉高压的治疗。

【规格型号】5mg*100s

【用法用量】口服。预防心绞痛，一次5～10mg(1－2片)，一日2－3次，一日总量10－30mg(2－6片)由于个体反应不同，需个体化调整剂量。舌下给药：一次5mg(1片)，缓解症状。

【不良反应】用药初期可能会出现硝酸酯引起的血管扩张性头痛，还可能出现面部潮红、眩晕、直立性低血压和反射性心动过速。偶见血压明显降低、心动过缓和心绞痛加重，罕见虚脱及晕厥。

【禁 忌】急性循环衰竭（休克、循环性虚脱）；严重低血压（收缩压＜90mmhg）；急性心肌梗死伴低充盈压（除非在有持续血流动力学监测的条件下）；肥厚梗阻型心肌病；缩窄性心包炎或心包填塞；严重贫血；青光眼；颅内压增高；原发性肺动脉高压；对硝基化合物过敏者。

【注意事项】低充盈压的急性心急梗死、主动脉或二尖瓣狭窄、体位性低血压、颅内压增高者慎用。不应突然停止用药，以避免反跳现象。

【儿童用药】婴幼儿、儿童对本品更敏感，尤其是不良反应，故使用时应谨慎。

【老年患者用药】尚缺乏老年患者用药的研究资料。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品对孕妇的安全性尚未确定，孕妇使用本品应考虑用药的利弊。哺乳期妇女使用本品仍需考虑停止哺乳或停止用药。

【药物相互作用】与其他血管扩张剂、钙拮抗剂、受体阻滞剂、降压药、三环抗抑郁药及酒精合用，可增强本类药物的降血压效应。可加强二氢麦角碱的升压作用。同时使用类固醇类抗炎药可降低本药的疗效。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】药理学：硝酸异山梨酯（isdn）主要药理作用是松弛血管平滑肌。isdn在体内代谢生成单硝酸异山梨酯（ismn），后者释放一氧化氮（no），no与内皮舒张因子相同，激活鸟苷酸环化酶，使平滑肌细胞内的环鸟苷酸（cgmp）增多，从而松弛血管平滑肌，使外周动脉和静脉扩张，对静脉的扩张作用更强。静脉扩张使血液潴留在外周，回心血量减少，左室舒张末压和和肺毛细血管楔嵌压（前负荷）减低。动脉扩张使外周血管阻力、收缩期动脉压和平均动脉压（后负荷）减低。冠状动脉扩张，使冠脉灌注量增加。总的效应是使心肌耗氧量减少，供氧量增多，心绞痛得以缓解。毒理学：动物实验未观察到致癌和致突变现象。

【药代动力学】尚不明确。

【贮 藏】密封，置阴凉干燥处。

【包 装】5毫克/片，100片/瓶，1瓶/盒。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字h32024005

【生产企业】南京白敬宇制药有限责任公司