盐酸纳洛酮舌下片(风度)

【药品名称】

通用名称：盐酸纳洛酮舌下片

商品名称：盐酸纳洛酮舌下片

英文名称：naloxone hydrochloride sublingual tablets

【主要成份】 活性成份纳络酮。

【成 份】

化学名：17-烯丙基-4,5α环氧基-3，14-羟基吗啡喃-6-酮盐酸盐二水合物

分子式：c19h21no4hcl2h2o

分子量：399.87

【性 状】 本品为白色片。

【适应症/功能主治】 用于急性酒精中毒，限于步态不稳定、话多、不连贯、欣快、共济失调、感知迟钝、困倦、嗜睡，但不伴有昏迷及生命体征改变的急性酒精中毒的酩酊状态。

【规格型号】0.4mg*2s

【用法用量】舌下含服。一次0.4～0.8mg（1～2片）,根据病情需要可重复用药。

【不良反应】本品有轻度嗜睡，偶见恶心、呕吐、心动过速、高血压及烦躁不安。

【禁 忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】 1. 高血压、低血压、心律不齐及心功能障碍者慎用。 2. 酒精中毒伴严重呕吐者，应改用盐酸纳洛酮注射液或常规治疗。 3. 本品应严格遵医嘱使用。

【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年患者用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品属于妊娠危险c级的药物，所以孕妇和哺乳期妇女应用本品应特别谨慎。

【药物相互作用】 1. 盐酸纳洛酮促进乙醇从胃肠道吸收，所以口服本品后不得再用乙醇。 2. 对于有心脏病史或接受具有潜在效应（如低血压、室速、房颤和肺水肿）的药物治疗的病人，应慎用。

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】本品为阿片受体特异性拮抗剂，对四种阿片受体亚型（μ-受体、δ-受体、κ-受体、б-受体）均有拮抗作用。对吗啡中毒者小剂量（0.4～0.8mg）肌内或静脉注射，可迅速翻转吗啡的作用，1～3分钟就可消除吗啡中毒引起的呼吸抑制、镇静、瞳孔缩小以及严重中毒引起的血压降低、昏迷等作用。对吗啡成瘾者可迅速诱发戒断综合征。盐酸纳洛酮还有抗休克作用，对抗休克时内啡肽的作用。对动物酒精中毒有促醒作用。

【药代动力学】本品舌下含服吸收速度较快，易透过血-脑屏障，10分钟即可产生作用，吸收半衰期为11分钟，消除半衰期t1/2β为164分钟。口服吸收效果差，主要在肝内代谢，代谢物与葡萄糖醛酸结合后由尿中排出。

【贮 藏】密闭，凉暗处存放。

【包 装】每盒装2片。

【有 效 期】36 月

【批准文号】国药准字h10970084

【生产企业】北京华素制药股份有限公司