1、化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。? 2、敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。? 3、肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。? 4、沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。? 5、敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
【药品名称】
通用名称:阿奇霉素胶囊
商品名称:阿奇霉素胶囊(维宏)
英文名称:azithromycin capsules
【主要成份】 阿奇霉素。
【成 份】
分子式:c38h72n2o12
分子量:749.00
【性 状】 本品内容物为白色或类白色结晶性粉末。
【适应症/功能主治】 1、化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。? 2、敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。? 3、肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。? 4、沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。? 5、敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
【规格型号】0.25g*6s
【用法用量】 以阿奇霉素胶囊治疗感染性疾病,其疗程及使用方法如下: 成人:沙眼衣原体或敏感淋球菌所致性传播疾病,仅需单次口服本品1.0g。 2、对其他感染的治疗:第1日,一日一次,一次0.5g(2粒),第2~5,一日一次,一次0.25g(1粒),或一日一次,一次0.5g(2粒),连服三日。? 小儿用量:? 1、治疗中耳炎、肺炎,第1日,每日一次,按体重10mg/kg服用(一日最大量不超过0.5g),第2-5,每日一次,按体重5mg/kg服用(一日最大量不超过0.25g),或按如下方法给药:? 体重(kg) 首日(每日一次) 第2-5日(每日一次)? 15-25 0.2g 0.1g? 26-35 0.3g 0.15g? 36-45 0.4g 0.2g?
【不良反应】导致停药最常见的不良放映为胃肠道反应(腹痛、恶心、腹泻等)和皮疹,导致停药的实验室检查异常主要为氨基转氨酶和/或碱性磷酸酶升高。(详见内包装说明书)
【禁 忌】对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。以前使用阿奇霉素后有胆汁淤积性黄疸/肝功能不全病史的患者禁用。(详见内包装说明书)
【注意事项】一般事项:由于阿奇霉素主要经肝脏清楚,故肝功能损害的患者应慎用阿奇霉素。gfr<10ml/min的受试者的资料有限,这类患者也应慎用阿奇霉素。(详见内包装说明书)
【儿童用药】治疗小于6个月小儿中耳炎、社区获得性肺炎及小于2岁小儿咽炎或扁桃体炎的疗效与安全性尚未确定。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验显示本品对胎儿无影响,但在人类孕妇中应用尚缺乏经验,故在孕妇中应用须充分权衡利弊。尚无资料显示本品是否可分泌至母乳中,故哺乳期妇女应用须谨慎考虑。
【药物相互作用】地高辛-地高辛的血浓度升高 麦角胺或双氢麦角氨-急性麦角中毒,表现为严重外周血管痉挛和感觉迟钝 特非那定、环孢霉素、海索比妥盒苯妥英浓度升高 (详见内包装说明书)
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】阿奇霉素为15元环大环内酯类抗生素。体外试验证明阿奇霉素对临床上多种常见致病菌有抗菌作用,包括:革兰阳性需氧菌:金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌(a组β溶血性链球菌) 、肺炎(链)球菌、α溶血性链球菌(草绿色链球菌)和其他链球菌、白喉(棒状)杆菌。本品对于耐红霉素的革兰阳性细菌,包括粪链球菌(肠球菌)以及耐甲氧西林的多种葡萄球菌菌株呈现交叉耐药性。革兰阴性需氧菌:流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他摩拉菌、不动杆菌属、耶尔森菌属、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、副百日咳杆菌、志贺菌属、巴斯德菌属、霍乱弧菌、副溶血性杆菌、类志贺吡邻单胞菌。本品对下列革兰阴性菌的活性视菌株而定,并需作敏感性测定:大肠埃希菌、伤寒沙门菌、肠肝菌属、亲水性单胞菌、克雷白菌属。厌氧菌:脆弱类杆菌、类杆菌属、产气荚膜杆菌、消化链球菌属、坏死梭杆菌、痤疮丙酸杆菌。性传播疾病微生物:梅毒螺旋体、淋病奈瑟菌、杜克嗜血杆菌。其他微生物:包括特南包柔螺旋体(lyme病体)、肺炎支原体、人型支原体、解脲支原体、沙眼衣原体、卡氏肺孢子虫、鸟分枝杆菌属、弯曲菌属、单核细胞增多性李斯德杆菌。下列革兰阴性菌通常是耐药的:变形杆菌属、沙雷菌属、摩根杆菌、假单胞杆菌。作用机制与红霉素相同,主要与细菌核糖体的50s亚单位结合,抑制依赖于rna的蛋白合成。
【药代动力学】口服后迅速吸收,生物利用度为37%。单剂口服0.5g后,达峰时间为2.5~2.6小时,血药峰浓度(cmax)为0.4~0.45mg/l。本品在体内分布广泛,在各组织内浓度可达同期血浓度的10~100倍,在巨噬细胞及纤维母细胞内浓度高,前者能将阿奇霉素转运至炎症部位。本品单剂给药后的血消除半衰期(t1/2β)为35~48小时,给药量的50%以上以原形经胆道排出,给药后72小时内约4.5%以原形经尿排出。本品的血清蛋白结合率随血药浓度的增加而减低,当血药浓度为0.02μg/ml时,血清蛋白结合率为15%;当血药浓度为2μg/ml时,血清蛋白结合率为7%。
【贮 藏】密封,阴凉干燥保存。
【包 装】0.25g*6粒/盒。
【有 效 期】24 月
【批准文号】国药准字h10960195
【生产企业】石药集团欧意药业有限公司
药品名称 | 阿奇霉素胶囊(维宏) |
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通用名称 | 阿奇霉素胶囊 |
商品名/品牌 | 阿奇霉素胶囊/维宏 |
主要成份 | 阿奇霉素。 |
功效与作用 | 1、化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。? 2、敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。? 3、肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。? 4、沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。? 5、敏感细菌引起的皮肤软组织感染。 |
用法用量 | 以阿奇霉素胶囊治疗感染性疾病,其疗程及使用方法如下: 成人:沙眼衣原体或敏感淋球菌所致性传播疾病,仅需单次口服本品1.0g。 2、对其他感染的治疗:第1日,一日一次,一次0.5g(2粒),第2~5,一日一次,一次0.25g(1粒),或一日一次,一次0.5g(2粒),连服三日。? 小儿用量: |
贮藏 | 密封,阴凉干燥保存。 |
包装 | 0.25g*6粒/盒。 |
有效期 | 24个月 |
批准文号 | 国药准字H10960195 |
生产企业 | 石药集团欧意药业有限公司 |