醋酸甲羟孕酮片(仙琚)

【药品名称】

通用名称：醋酸甲羟孕酮片

商品名称：醋酸甲羟孕酮片

英文名称：medroxyprogesterone acetate tablets

【主要成份】 本品主要成分为:醋酸甲羟孕酮。

【成 份】

化学名：6α-甲基-17α-羟基孕甾-4-烯-3,20-二酮醋酸酯。

分子式：c24h34o4

分子量：386.53

【性 状】 本品为白色片。

【适应症/功能主治】 可用于月经不调、功能性子宫出血及子宫内膜异位症等。还可用于晚期乳腺癌、子宫内膜癌。

【规格型号】4mg*100s

【用法用量】 1.功能性闭经：口服，一日4-8mg(2-4片)，连服5-10天. 2.子宫内膜癌：口服，一次100mg(50片)，一日3次，或口服500 mg(250片)，每日1-2次，作为肌内注射后的维持量。

【不良反应】个别妇女有不规则出血。治疗肿瘤时，治疗剂量大可出现类柯兴氏征。长期应用肝功能异常。

【禁 忌】肝、肾功能不全者，脑梗塞、心肌梗塞、血栓性静脉炎等血栓病史患者，未确诊的性器官出血，尿路出血对本品过敏史禁用。

【注意事项】心脏病、癫痫、抑郁症、糖尿病、偏头痛、哮喘慎用。严禁用于食品、饲料加工、养殖。

【儿童用药】慎用。

【老年患者用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。

【药物相互作用】本品与化疗药物合并使用，可增强其抗癌作用效果。与肾上腺皮质激素合用可促进血栓症。

【药物过量】未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药理毒理】孕激素类药，作用于子宫内膜，能促进子宫内膜的增殖分泌，通过对下丘脑的负反馈，抑制垂体前叶促黄体生成激素的释放，抑制卵巢的排卵过程。抗癌作用可能与抗雌激素作用有关。

【药代动力学】口服在胃肠道吸收，在肝内降解。肌内注射后2～3天血药浓度达到峰值。血药峰值越高，药物清除越快。肌注150mg后6～9个月血中才检不出药物，血中醋酸甲羟孕酮水平超过0.1mg/ml时，黄体生成素(lh)和雌二醇均受到抑制而抑制排卵。

【贮 藏】遮光，密封保存。

【包 装】4mg*100s/瓶。

【有 效 期】36 月

【批准文号】国药准字h33020823

【生产企业】浙江仙琚制药股份有限公司