羟苯磺酸钙颗粒(舒化定)

【药品名称】

通用名称：羟苯磺酸钙颗粒

商品名称：羟苯磺酸钙颗粒

英文名称：calcium dobsilate granules

【主要成份】 本品主要成分为羟苯磺酸钙一水合物，其化学名称为2，5-二羟基苯酸钙一水合物。

【性 状】 本品为颗粒剂。

【适应症/功能主治】 主要用于糖尿病引起的视网膜病变和肾小球性硬化症。也用于微循环障碍引起的各种静脉曲张和痔疮、溃疡腿、瘙痒性皮炎等。

【规格型号】0.5g*12袋

【用法用量】进餐时口服。部分症状推荐剂量如下（或遵医嘱）： 主要适应症 起始治疗 备注 日量 疗程 糖尿病性视网膜病变 一次0.5g（1袋）一日3次 4一6月 进一步治疗，每日1.0g（2袋） 维持疗效 其它微血管病变 一次0.5g（1袋）一日3次 1一2月 进一步治疗，每日1.0g（2袋） 直至症状消失 静脉曲张综合症及静脉功能不全 一次0.5g（1袋）一日2次 1一3周 治疗5一6天后即见疗效，以后每日服0.5一1.0g（1一2 袋）以巩固疗效。

【不良反应】本品即使长期服用也耐受良好，变态反应不能除外，偶尔 有胃部不适、恶心、胃灼热、食欲下降等症状时，应酌情减量；必要时中止给药。

【禁 忌】对本品及制剂中的任何成份过敏者禁用。

【注意事项】 1.使用本品需结合降糖药进行治疗，第一次使用本品前应咨询医师。 2.治疗期间应定期到医院检查。 3.妊娠前3个月及哺乳期妇女不推荐使用。 4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 5.本品性状发生改变时禁止使用。 6.请将本品放在儿童不能接触的地方。 7.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品通过调节微血管壁的生理功能，减少阻力，降低血浆粘稠度和血小板的高聚集性，从而防止血栓形成。能提高红细胞柔韧性；能间接增加淋巴的引流而减轻水肿。另外，本品还可抑制血管活性物质(组胺、5-羟色胺、缓激肽、透明质酸酶、前列腺素)对微血管引起的高通透作用，改善基底膜胶原的生物合成。

【药代动力学】健康男性，口服本品500mg，约4小时血药浓度达峰值，峰浓度约为 在组织中分布广泛，与血浆蛋白结合率为20～25%，但不能透过血脑屏障。本品主要以原形从尿中排泄，口服后24小时内约有50%从尿中排出，其中仅有10%是代谢产物。静脉给本品500mg后5分钟，血浓达峰，峰浓为65mg/ml。静注后24小时内约有75%从尿中排出。其药动学特征符合二房室模型，相消除半衰期为4.1小时。

【贮 藏】密封。

【包 装】0.5g*12袋/盒。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字h20080727

【生产企业】海南凯健制药有限公司