二甲双胍维格列汀片(Ⅱ)(宜合瑞)

【药品名称】

通用名称：二甲双胍维格列汀片(Ⅱ)

商品名称：二甲双胍维格列汀片(Ⅱ)(宜合瑞)

英文名称：metformin hydrochloride and vildagliptin tablets (ii)

【主要成份】 本品为复方制剂，所含活性成份为盐酸二甲双胍和维格列汀。

【性 状】 本品为黄色薄膜衣片，除去包衣后显白色。

【适应症/功能主治】 本配合饮食和运动治疗，用于二甲双胍单药治疗达最大耐受剂量血糖仍控制不住或正在接受维格列汀与二甲双胍联合治疗的成人2型糖尿病患者。

【规格型号】850mg/50mg*30s

【用法用量】本品用于降糖治疗时，剂量应根据患者目前的治疗方案疗效和对药物的耐受程度个性化定制。但维格列汀最大日剂量不得超过推荐的100mg。通常的给药方案是，每日两次，早晚各一片。用餐时或饭后服用本品可减轻二甲双胍胃肠道症状（参见[药代动力学]）。 对于二甲双胍单药治疗达最大耐受剂量血糖仍控制不佳患者本昌的起始剂量相当于维格列汀50mg每日两次（日总剂量100mg），再加上正在服用的二甲双胍的剂量。(详见说明书)

【不良反应】尚无本品的临床疗效试验数据，但试验表明本品与联合应用维格列汀和二甲双胍具有生物等效性，以下数据来源于联合应用维格列汀与二甲双胍片的研究，该研究中维格列汀片作为二甲双胍片的添加治疗药物。尚无维格列汀治疗中添加二甲双胍的研究。

【禁 忌】已知对维格列汀、二甲双胍或本品中任一成份过敏者禁用。

【注意事项】对需要胰岛素治疗的患者，本品不能代替胰岛素。本品不适用于1型糖尿病患者。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】尚不明确。

【药代动力学】尚不明确。

【贮 藏】密封。

【包 装】850mg/50mg*30s/盒。

【有 效 期】18 月

【批准文号】h20140926

【生产企业】novartis pharma schweiz ag