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名 称:注射用重组人脑利钠肽
品 牌:新活素
规 格:0.5mg/500U*1瓶/盒
价 格:¥720.00
批准文号:国药准字S20050033
厂家:成都诺迪康生物制药有限公司

注射用重组人脑利钠肽(新活素)

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本品适用于患有休息或轻微活动时呼吸困难的急性失代偿心力衰竭患者的静脉治疗。按NYHA分级大于Ⅱ级。

规格含量
0.5mg/500U*1瓶/盒
剩余效期
12个月以上
批准文号
国药准字S20050033 (国家药品监督管理局)
生产厂家
成都诺迪康生物制药有限公司
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【药品名称】

通用名称:注射用重组人脑利钠肽

商品名称:新活素

【主要成份】 每瓶制剂中含有:活性成分:重组人脑利钠肽0.5mg
分 子 式:C143H244N50O42S4
分 子 量:3464Da
非活性成分:8mg甘露醇、1.73mg磷酸氢二钠、0.93mg磷酸二氢钠、9mg氯化钠。

【性 状】 白色粉末或块状物。

【主治功能】 本品适用于患有休息或轻微活动时呼吸困难的急性失代偿心力衰竭患者的静脉治疗。按NYHA分级大于Ⅱ级。

【规格型号】0.5mg/500U

【用法用量】使用方法
采用按负荷剂量静脉推注本品,随后按维持剂量进行静脉滴注。
推荐的常用剂量
本品首先以1.5μg /kg静脉冲击后,以0.0075μg /kg/min的速度连续静脉滴注。
剂量范围
负荷剂量:1.5-2ug/kg,维持剂量速率:0.0075-0.01ug/kg/min(建议开始静脉滴注的维持剂量速率为:0.0075ug/kg/min)。调整增加滴注给药速率需谨慎。
用药方式
本品国内临床试验采用连续静脉滴注24小时的给药方式。
剂量调整的最佳方法
在给药期间应密切监视血压变化。如果在给药期间发生低血压,则应降低给药剂量或停止给药并开始其它恢复血压的措施(如输液、改变体位等)。由于重组人脑利钠肽引起的低血压作用的持续时间可能较长(平均2.2小时),所以在重新给药开始前,必须设置一个观察期。
静脉用药液的制备
不得与其他厂家同类品混用。尽量使用同批号产品。
从装有250ml稀释液的输液袋中分3次抽取稀释液(推荐稀释液:5%葡萄糖注射液、0.9%生理盐水、含5%葡萄糖和0.45%NaCl注射液、含5%葡萄糖和0.2%NaCl注射液),每次抽出1.5ml,分别加入到3个重组人脑利钠肽的制剂瓶中(若患者的体重比较轻,没有必要同时稀释三支药物时,可以采用:从装有100 ml稀释液的输液袋中抽取稀释液16.7ml弃用,并在从该输液袋中抽出1.5ml,加入到其中的一支重组人脑利钠肽的制剂瓶中,若需要第二支药品时,再按照上述方法进行稀释)。
勿震摇药瓶,轻轻地摇动药瓶,使瓶中包括瓶塞在内的所有部分都能与稀释液接触,保证药物充分溶解,只可使用清澈无色的溶液。
从3个药瓶中分别抽出溶解后的重组人脑利钠肽药液,全部注入到容量为250ml的静脉输液袋中,此时在输液袋中本品的药物浓度大约为6μg/mL。反复翻转输液袋,使药物充分混匀(对采用100ml输液袋的体重较轻患者,从已经初步稀释的一个药瓶中抽出溶解后的重组人脑利钠肽药液,全部注入到上述已经弃用16.7ml稀释液、规格为100ml的静脉输液袋中,此时在输液袋中本品的药物浓度大约为6μg/mL。反复翻转输液袋,使药物充分混匀)。
在患者建立静脉通路进行静脉推注和滴注之前,准备一个25mL的输液针筒。
按照上述方法准备好输液袋后,抽取给予静脉冲击量的重组人脑利钠肽药液(见下表),以大约60秒的时间将输液针筒中的药液通过静脉推注入血管,然后以0.0075mL/kg/hr的速率静脉滴注本品,即滴注的剂量为0.0075μg /kg/min。
换算准确的给予静脉冲击的药液体积及0.0075μg /kg/min的静脉滴注的速率,可参考以下的公式(或参照以下的给药剂量表格):
静脉冲击剂量(mL)=受试者体重(kg)÷4
静脉滴注速率(mL/hr)=0.075×受试者体重(kg)
按体重调节rhBNP的静脉冲击剂量和静脉滴注速率
(负荷剂量为1.5μg/kg,静滴剂量为0.0075μg/kg/min)
患者体重(kg) 冲击剂量体积(ml) 静滴速率(ml/hr)
50 12.5 3.75
60 15.0 4.5
70 17.5 5.25
80 20.0 6.0
90 22.5 6.75
100 25 7.5
110 27.5 8.25
药物配制后的稳定性
由于药物中不含防腐剂,必须在24小时内使用溶解后的药液。无论任何情况下,在使用非胃肠道途径的药品之前,应该肉眼观察药液中是否存在微粒、变色等情况。溶解后的本品,无论在室温(20-25°C)或在冷藏(2-8°C)条件下的最长放置时间均不得超过24小时。
配伍禁忌
重组人脑利钠肽在物理和化学性质上与肝素、胰岛素、布美他尼、依那普利拉、依他尼酸(ethacrynate sodium)、肼苯哒嗪和速尿这类注射剂相排斥,不能允许采用重组人脑利钠肽与这些药物在同一条静脉导管中同时输注。防腐剂偏亚硫酸氢钠与重组人脑利钠肽相排斥。因此,含有偏亚硫酸氢钠的注射药物不能与重组人脑利钠肽在相同的输液管中同时使用。在重组人脑利钠肽与这些与之相排斥的药物使用的间期,必须对导管进行冲洗。重组人脑利钠肽能与肝素结合,能够与被肝素包被过的导管的内层结合,从而有时就可能降低重组人脑利钠肽进入患者体内的量。因此,禁止采用肝素包被过的导管输注重组人脑利钠肽。但分别采用单独的导管同时输注肝素是允许的。


【贮 藏】室温下(不超过30℃)避光贮藏,2-8℃条件下保存最佳。

【包 装】玻璃管制注射剂瓶,1瓶/盒。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字S20050033

【生产企业】成都诺迪康生物制药有限公司


注射用重组人脑利钠肽(新活素)包装主图

注射用重组人脑利钠肽(新活素)包装主图

注射用重组人脑利钠肽(新活素)包装主图

注射用重组人脑利钠肽(新活素)包装主图

注射用重组人脑利钠肽(新活素)包装主图

说明书
药品名称注射用重组人脑利钠肽(新活素)
通用名称注射用重组人脑利钠肽
商品名/品牌注射用重组人脑利钠肽/新活素
主要成份每瓶制剂中含有:活性成分:重组人脑利钠肽0.5mg
功效与作用本品适用于患有休息或轻微活动时呼吸困难的急性失代偿心力衰竭患者的静脉治疗。按NYHA分级大于Ⅱ级。
用法用量采用按负荷剂量静脉推注本品,随后按维持剂量进行静脉滴注。
贮藏室温下(不超过30℃)避光贮藏,2-8℃条件下保存最佳。
包装玻璃管制注射剂瓶,1瓶/盒。
有效期24个月
批准文号国药准字S20050033
生产企业成都诺迪康生物制药有限公司
用药指导
    药品验真技巧
    扫描药品追溯码查询真伪目前市面上很多药品出厂的时候都会在药品外包装盒印上药品追溯码,如果您想验证药品真伪可以打开手机支付宝(微信不支持查询)对准药品追溯码扫一扫,如果扫描结果显示药品的详细信息,那么药品大概率为正品。如果没有扫描出信息,建议咨询销售商。
    扫描条形码进行查询验真由于不是全部药品外包装盒都有药品追溯码,所以如果药品外包装盒没有药品追溯码,那么可以用支付宝或者微信对准包装盒上的条形码扫一扫,真药会显示药品的相关信息,伪劣药品则不会显示。
    查询国药准字号是否备案市面上任何一款流通中的药品都会在国家药监局进行备案并获取批准文号,您可以打开国家药监局网站-选择数据查询-输入批准文号进行查询,如果查询不到备案信息,那么就有可能是伪劣药品。