萘哌地尔分散片(愈畅)

【药品名称】

通用名称：萘哌地尔分散片

商品名称：萘哌地尔分散片(愈畅)

英文名称：naftopidil dispersible tables

【主要成份】 汉防己甲素。

【性 状】 本品为白色片或类白色。

【适应症/功能主治】 用于缓解良性前列腺增生症(bph)引起的尿路梗阻症状。

【规格型号】25mg*8s(愈畅)

【用法用量】口服。通常成人初始用量为一次25mg(1片)，1日1次，于睡前服用，剂量可随临床疗效做适当调整(间隔1-2周)，每日最大剂量不得超过75mg(3片)，高龄患者应从低剂量(12.5mg/日)开始用药，同时注意监护。

【不良反应】主要有头晕、起立性眩晕、头痛、头重、耳鸣、便秘、胃部不适、浮肿、寒战。ast升高和alt升高。

【禁 忌】对本品任何成分过敏或低血压患者禁用。

【注意事项】详见说明书。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药物相互作用】与利尿药、降压药联合使用时有可能增强降压作用，应采取减量等措施。

【药物过量】与利尿药、降压药联合使用时有可能增强降压作用，应采取减量等措施。

【药理毒理】 1.本品可抑制、尿道、膀胱三角区平滑肌的收缩，同时降低清醒兔尿道内压，并一只麻醉狗腹主神经电刺激引起的尿道内压上升。 2.人前列腺膜标本地受体试验中，本品对α1受体显示亲和性。本品可以抑制α1受体激动剂引起的离体前列腺平滑肌的收缩。同时降低前列腺增生症患者最大尿道闭合压和最小尿道阻力，增加最大尿流率和平均尿流率。 3.作用机制：通过阻断前列腺及尿道中分布的α1受体，减少尿道内压，改善前列腺增生引起的排尿障碍。

【药代动力学】健康成人单次口服本品25mg、50mg、100mg后tmax分别为0.45±0.21、0.75±0.71、0.65±0.22小时，cmax分别为39.3±10.3、70.1±32.9、134.8±55.8ng/ml，t1/2分别为15.2±4.7、10.3±4.1、20.1±13.7小时。另外，一天一次，一次50mg，连续口服本品时，4天以后血药浓度达到稳态。单次口服本品25、50、100mg后24小时内尿中原性药物地排泄率均在0.01%以下。本品体内主要代谢产物为原性药物与葡萄糖醛酸的结合物和甲氧苯基的氢氧化物。苯品100mg单次口服给药时，药物与血清蛋白的结合率为98.5%。

【贮 藏】阴凉、干燥密闭保存。

【包 装】盒装，25mg*8s/盒。

【有 效 期】36 月

【批准文号】国药准字h20052080

【生产企业】蓬莱金创药业有限公司