氧氟沙星滴耳液(泰利必妥)

【药品名称】

通用名称：氧氟沙星滴耳液

商品名称：氧氟沙星滴耳液（泰利必妥）

英文名称：ofloxacin ear drops

【主要成份】 本品主要成分为氧氟沙星。

【成 份】

化学名：(±)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7h-吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸

分子式：c18h20fn3o4

分子量：361.38

【性 状】 本品为淡黄绿色的澄明液体。

【适应症/功能主治】 用于治疗敏感菌引起的中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎。

【规格型号】5ml

【用法用量】滴耳.成年人一次6～10滴,一日2～3次.滴耳后进行约10分钟耳浴.根据症状适当增减滴耳次数.对小儿滴数酌减。

【不良反应】偶有中耳痛及瘙痒感。

【禁 忌】对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。

【注意事项】 1．只用于点耳。2．本品一般适用于中耳炎局限在中耳粘膜部位的局部治疗.若炎症已漫及鼓室周围时,除局部治疗外,应同时服用口服制剂。3．使用本品时若药温过低,可能会引起眩晕.因此,使用温度应接近体温。4．出现过敏症状时应立即停药。5．使用本品的疗程以4周为限.若继续给药时,应慎用。

【儿童用药】一般不用于婴幼儿。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇不宜应用，如确有应用指征，且利大于弊时方可慎用。哺乳期妇女使用时应停止授乳。

【药物相互作用】长期大量使用经局部吸收后，可产生与全身用药相同的药物相互作用，如可使环孢素、丙磺舒等药物血药浓度升高，干扰咖啡因的代谢等。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用，对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。氧氟沙星为杀菌剂，通过作用于细菌dna螺旋酶的a亚单位，抑制dna的合成和复制而导致细菌死亡。

【药代动力学】据文献报道，成人患者在中耳腔内点滴0.3%的氧氟沙星溶液，一次10滴, 一日2次,总计14次。耳浴30分钟后的血药浓度很低，为0.009～0.012 μg/ml。小儿患者在中耳腔内一次滴，耳浴0.3%的氧氟沙星水溶液5滴， 120分钟后血清中浓度较低，不超过0.013 μg/ml。

【贮 藏】密封，置阴凉处。

【包 装】5毫升/支。

【有 效 期】24 月

【批准文号】h20110516

【生产企业】santen pharmaceutical co.,ltd.,noto plant