迪妥昔单抗(百济神州)

迪妥昔单抗（dinutuximab beta）是百济神州从EUSA Pharma引进的GD2靶向单克隆抗体，可以与神经母细胞瘤细胞过度表达的特定靶标GD2结合。它可以诱导双重免疫机制，使免疫系统破坏神经母细胞瘤的癌细胞。根据一项名为APN311-302的关键3期临床研究，在高危神经母细胞瘤一线治疗的维持阶段使用dinutuximab beta，事后分析显示，与对照组（n=450）相比，接受治疗的患者（n=367）生存期得到了改善，三年总生存（OS）率提高12％，五年OS率约为65％（vs 50％）。

2020年11月初，迪妥昔单抗在中国递交该药物的上市申请获得CDE受理，且在此之前，其已被纳入优先审评，适应症为：适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗；也适用于治疗伴或不伴有残留病灶的复发性或难治性神经母细胞瘤

商品名称：迪妥昔单抗
【主要成份】
【性 状】
【适应症/功能主治】神经母细胞瘤
【规格型号】
【用法用量】
【不良反应】
【禁 忌】
【注意事项】
【药物相互作用】
【贮 藏】
【包 装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】百济神州/EUSA Pharma