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名 称:低分子肝素钙注射液
品 牌:赛博利
规 格:1.0ml:5000AXa单位*20支/盒
价 格:¥320.00
批准文号:国药准字H20060190
厂家:深圳赛保尔生物药业有限公司

低分子肝素钙注射液(赛博利)

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低分子肝素钙注射液,适应症为在外科手术中,用于静脉血栓形成中度或高度危险的情况,预防静脉血栓栓塞性疾病。治疗已形成的深静脉血栓。联合阿司匹林用于不稳定性心绞痛和非Q波性心肌梗塞急性期的治疗。在血液透析中预防体外循环中的血凝块形成。

规格含量
1.0ml:5000AXa单位*20支/盒
剩余效期
12个月以上
批准文号
国药准字H20060190 (国家药品监督管理局)
生产厂家
深圳赛保尔生物药业有限公司
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【药品名称】

通用名称:低分子肝素钙注射液

商品名称:赛博利

【主要成份】 赛博利主要成份是低分子肝素钙(那屈肝素钙),系由肠粘膜获取的氨基葡聚糖(肝素)片段的钙盐。1ml注射液含低分子肝素钙9500IU抗Xa因子(欧洲药典单位,相当于WHO单位1025IU抗Xa因子)。

除有特别说明外,本说明书中所用单位皆为欧洲药典单位。

辅料:药用盐酸溶液或氢氧化钙溶液,注射用水。

【性 状】 赛博利为澄清或略显乳浊的无色或淡黄色澄明液体。

【适应症/功能主治】 低分子肝素钙注射液,适应症为在外科手术中,用于静脉血栓形成中度或高度危险的情况,预防静脉血栓栓塞性疾病。治疗已形成的深静脉血栓。联合阿司匹林用于不稳定性心绞痛和非Q波性心肌梗塞急性期的治疗。在血液透析中预防体外循环中的血凝块形成。

【规格型号】1ml:5000AXaIU*20支

【用法用量】1ml低分子肝素相当于9500IU抗凝血因子Xa。

在预防和治疗中,低分子肝素应通过皮下注射给药。在血透中,通过血管内注射给药。

不能用于肌肉注射。

脊髓/硬膜外麻醉或脊髓腰椎穿刺时,低分子肝素的给药时机应遵循特殊注意事项(参见【注意事项】)

[u]皮下注射技术[/u]

皮下注射时,患者易取卧位,注射部位为前外侧或后外侧腹壁的皮下脂肪组织内,左右侧交替。注射针应垂直、完全插入注射者用拇指和食指捏起的皮肤皱褶内,而不是水平插入。在整个注射过程中,应维持皮肤皱褶的存在。

【不良反应】根据系统器官分类和发生频率将不良反应列举如下

使用下列惯例将不良反应根据发生频率进行分类:非常常见≥1/10,常见≥1/100和<1/10,不常见≥1/1000和<1/100,罕见≥1/10,000和<1/1000,非常罕见<1/10,000。

血液和淋巴系统异常

非常常见:不同部位的出血,尤其是那些还合并其他危险因素的患者(见【禁忌】和【药物相互作用】)。

罕见:血小板减少症,有时是血栓性的(见【注意事项】),血小板增多症。

非常罕见:嗜酸细胞过多症,治疗终止后可逆。

免疫系统异常

非常罕见:超敏反应(包括血管性水肿和皮肤反应),类过敏反应。

代谢和营养异常

非常罕见:与肝素诱导的醛固酮抑制有关的可逆性高钾血症,尤其是那些合并危险因素的患者(见【注意事项】)。

肝胆系统的异常

常见:转氢酶升高,通常为一过性的。

生殖系统和乳腺异常

非常罕见:阴茎异常勃起。

全身异常以及给药部位的情况

非常常见:注射部位的小血肿。

在某些病例中,可以见到硬结的出现,这并不是肝素引起的囊。这些硬结通常数天后消失。

常见:注射部位反应。

罕见:注射部位发生钙质沉着。

钙质沉着更常见于钙磷乘积异常的患者中,如在某些慢性肾功能衰竭的患者中。

非常罕见:皮肤坏死,通常发生于注射部位。

皮肤坏死的部位先出现紫癜或浸润性或疼痛性红斑点,伴有或不伴有全身体征。这种情况下,应该立即终止治疗。

【禁 忌】低分子肝素禁用于下列情况下:

· 对低分子肝素或低分子肝素注射液中任何赋形剂过敏。

· 有使用低分子肝素发生血小板减少症病史(参见【注意事项】)。

· 与止血异常有关的活动性出血和出血风险的增加,除外不是由肝素引起的弥散性血管内凝血。

· 可能引起出血的器质性损伤(如活动的消化溃疡)。

· 出血性脑血管意外。

· 急性细菌性心内膜炎。

· 接受血栓栓赛疾病,不稳定心绞痛以及肺Q波心肌梗塞治疗的严重肾功能损害(肌酐清除率小于30ml/min)的患者。

一般不适宜在下列情况中使用本药:

· 严重的肾功能损害。

· 出血性脑血管意外。

· 未控制的高血压。

一般不能同以下药物共同使用(参看【药物相互作用】)

· 乙酰水杨酸(镇痛、解热剂量)

· 非甾体类消炎镇痛药

· 右旋糖酐

· 噻氯匹啶

【贮 藏】30℃以下保存,避热。

【包 装】包装材料和容器:预灌于带有安全装置的玻璃注射器内,注射器外包塑料套管。

包装规格:每盒20支预灌针剂。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字H20060190

【生产企业】深圳赛保尔生物药业有限公司



低分子肝素钙注射液1.jpg

低分子肝素钙注射液(赛博利)包装主图

说明书
药品名称低分子肝素钙注射液(赛博利)
通用名称低分子肝素钙注射液
商品名/品牌低分子肝素钙注射液/赛博利
主要成份赛博利主要成份是低分子肝素钙(那屈肝素钙),系由肠粘膜获取的氨基葡聚糖(肝素)片段的钙盐。1ml注射液含低分子肝素钙9500IU抗Xa因子(欧洲药典单位,相当于WHO单位1025IU抗Xa因子)。 除有特别说明外,本说明书中所用单位皆为欧洲药典单位。
功效与作用低分子肝素钙注射液,适应症为在外科手术中,用于静脉血栓形成中度或高度危险的情况,预防静脉血栓栓塞性疾病。治疗已形成的深静脉血栓。联合阿司匹林用于不稳定性心绞痛和非Q波性心肌梗塞急性期的治疗。在血液透析中预防体外循环中的血凝块形成。
用法用量在预防和治疗中,低分子肝素应通过皮下注射给药。在血透中,通过血管内注射给药。 不能用于肌肉注射。 脊髓/硬膜外麻醉或脊髓腰椎穿刺时,低分子肝素的给药时机应遵循特殊注意事项(参见【注意事项】) [u]皮下注射技术[/u] 皮下注射时,患者易取卧位,注射部位为前外侧或后外侧腹壁的皮下脂肪组织内,左右侧交替。注射针应垂直、完全插入注射者用拇指和食指捏起的皮肤皱褶内,而不是水平插入。在整个注射过程中,应维持皮肤皱褶的存在。
副作用根据系统器官分类和发生频率将不良反应,详情见说明书。
禁忌详情见说明书
注意事项详情见说明书
相互作用如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情其咨询医师或药师。
贮藏30℃以下保存,避热。
包装每盒20支预灌针剂。
有效期24个月
批准文号国药准字H20060190
生产企业深圳赛保尔生物药业有限公司
用药指导
药品验真技巧
扫描药品追溯码查询真伪目前市面上很多药品出厂的时候都会在药品外包装盒印上药品追溯码,如果您想验证药品真伪可以打开手机支付宝(微信不支持查询)对准药品追溯码扫一扫,如果扫描结果显示药品的详细信息,那么药品大概率为正品。如果没有扫描出信息,建议咨询销售商。
扫描条形码进行查询验真由于不是全部药品外包装盒都有药品追溯码,所以如果药品外包装盒没有药品追溯码,那么可以用支付宝或者微信对准包装盒上的条形码扫一扫,真药会显示药品的相关信息,伪劣药品则不会显示。
查询国药准字号是否备案市面上任何一款流通中的药品都会在国家药监局进行备案并获取批准文号,您可以打开国家药监局网站-选择数据查询-输入批准文号进行查询,如果查询不到备案信息,那么就有可能是伪劣药品。