盐酸乙哌立松片(妙纳)

【药品名称】

通用名称：盐酸乙哌立松片

商品名称：盐酸乙哌立松片

英文名称：eperisone hydrochloride tablets

【主要成份】 乙哌立松。

【成 份】

化学名：4，-乙基-2-甲基-3-哌啶基苯丙酮盐酸盐

分子式：c17h25no.hcl

分子量：295.85

【性 状】 本品为薄膜片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症/功能主治】 用于改善下列疾病的肌紧张状态：劲背肩臂的综合症，肩周炎，腰痛症；用于改善下列疾病所致的痉挛性麻痹：脑血管障碍，痉挛性脊髓麻痹，颈椎病，手术后遗症（包括脑，脊髓肿瘤），外伤后遗症（脊髓损伤，头部外伤），肌萎缩性侧索硬化症，婴儿大脑性轻瘫，脊髓小脑变性症，脊髓血管障碍，亚急性脊髓神经症（smon）及其它脑脊髓疾病。

【规格型号】50mg*20s(薄膜)

【用法用量】饭后口服。通常成人一次1片，一日3次。或遵医嘱。

【不良反应】 1．出现下列不良反应时应停止用药：休克、肝功能异常、肾功能异常，血液学检查异常（包括红细胞数，血红蛋白值）； 2．可能出现下列不良反应： 皮肤：皮疹、搔痒等； 精神神经：失眠、头痛、困倦、身体僵硬、四肢麻木、知觉减退、四肢发颤等； 消化系统：恶心、呕吐、食欲不振、胃部不适、口干、便泌、腹泻、腹痛、腹胀等，偶有口腔炎； 泌尿系统：尿闭、尿失禁、尿不尽感等； 全身症状：四肢无力、站立不稳、全身倦怠，偶有头晕、肌紧张减退等； 其它：颜面热感、出汗等。

【禁 忌】严重肝、肾功能障碍者，伴有休克者，哺乳期妇女禁用。

【注意事项】 1.肝功能障碍患者，孕妇慎用； 2.若出现四肢无力、站立不稳、嗜睡等症状时，应减少或停止用药； 3.用药期间不宜从事驾驶车辆等危险性机械操作； 4.用药期间应注意观察血压、肝功能、肾功能和血象的情况。

【儿童用药】本品在儿童的安全性尚未确立(使用经验不足)。

【老年患者用药】一般情况下老年人的生理功能有所降低，故请注意采取减量等措施。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 1.对孕妇或可能怀孕的妇女给药时，应在判断其在治疗上的有益性高于危险性时，方可用药，对怀孕期给药的安全性尚未确立。 2.哺乳中妇女应避免用药，不得已用药时，应停止哺乳。

【药物相互作用】类似药物盐酸甲苯哌丙酮在与甲氧卡巴莫合用时，曾有眼调节障碍的报道。

【药物过量】尚无特效的解毒方法。对本品过量，可采取洗胃及常规的支持治疗等措施。

【药理毒理】文献资料表明，本品能同时作用于中枢神经系统和血管平滑肌，缓和骨骼肌紧张并改善血流。通过改善各种肌紧张症状，抑制脊髓反射，并作用于γ-系，减轻肌梭的灵敏度，从而缓解骨骼肌的紧张，并且通过扩张血管而显示改善血流的作用，从多方面阻断肌紧张亢进→循环障碍→肌疼痛→肌紧张亢进，这种骨骼肌紧张的恶性循环。本品急性和长期毒性试验未观察到明显毒性反应。小鼠口服ld50为668.7mg/kg,静注ld50为41.98mg/kg，实验值与文献值基本一致。动物实验结果表明，本品无抗原性，无致突作用，无生殖毒性，亦不产生身体或精神依赖性。

【药代动力学】文献资料表明，本品口服后，几乎全部由消化道吸收，健康成人一次口服150mg后约1.6～1.9小时，血浆浓度达最高峰，峰浓度为7.5～7.9ng/ml，半衰期为1.6～1.8小时；大鼠投药30分钟后的组织内分布情况，在脑、脊髓、坐骨神经及肌肉中的分布几乎与血液中的分布相同；投药后43%排至胆汁中，进入肠肝循环；大部分在24小时内以非活性羧酸型代谢物排出体外，77%由尿排出，21%从粪便中排出。

【贮 藏】密封，置阴凉干燥处。

【包 装】50mg*20s/盒。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字h20133175

【生产企业】卫材(中国)药业有限公司