甲硝唑凝胶(康正)

【药品名称】

通用名称：甲硝唑凝胶

商品名称：甲硝唑凝胶

英文名称：metronidazole gel

【主要成份】本品每克含甲硝唑7.5毫克，辅料为：甘油、卡波姆、羟苯乙酯、氢氧化钠。

【性 状】本品为淡黄色透明凝胶。

【适应症/功能主治】用于炎症性丘疹、脓包疮、酒渣鼻红斑的局部治疗。

【规格型号】10g

【用法用量】局部外用，清洗患处后，取适量本品涂于患处，每日早晚各1次。酒渣鼻红斑以2周为1疗程，连用8周。炎症性丘疹、脓庖以4周为1疗程。

【不良反应】少数患者可有短暂的红斑、皮肤干燥、烧灼感和皮肤刺激性反应。因本品可自粘膜吸收，长期大量使用后可能产生与全身用药相同的不良反应，如：恶心、食欲减退、呕吐、腹部不适、口腔金属味等胃肠道反应；可逆性粒细胞减少；头痛、眩晕、癫痫发作和周围神经病变等中枢神经系统症状及发热、阴道念珠菌感染、膀胱炎、尿液颜色发黑等其他反应。

【禁 忌】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】1、应在医师指导下应用。 2、使用过程中，避免接触眼睛。 3、使用中发生中枢神经系统不良反应或过敏反应，应及时停药。 4、接受抗凝血药治疗的患者、肝、肾功能减退者应慎用。 5、用药期间不应饮用含酒精的饮料。

【儿童用药】儿童应慎用。

【老年患者用药】老年人由于肝功能减退，应用本品时药代动力学有所改变，因此应慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验发现，甲硝唑腹腔给药后，对胎仔有毒性。而目前对孕妇和哺乳期妇女尚缺乏足够和严密的对照研究，因此，孕妇和哺乳期妇女禁用。

【药物相互作用】本品大量使用经粘膜吸收后，也可产生与全身用药相似的药物相互作用，如抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢、干扰双硫仑代谢及血清氨基转移酶和乳酸脱氢酶测定结果、与肝微粒体酶诱导剂或抑制剂合用，可加快或减慢本品在肝内的代谢等。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】该药品具有抗厌氧菌作用，作用机制为阻碍细菌代谢，促其死亡。

【药代动力学】尚不明确。

【贮 藏】遮光，密封保存。

【包 装】铝质药用软膏管包装，10克/支/盒。

【有 效 期】24 月

【执行标准】新药转正标准38

【批准文号】国药准字h20055522

【生产企业】湖北康正药业有限公司