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名 称:枸橼酸托法替布片
品 牌:尚杰
规 格:5mg*28片*1瓶/盒
价 格:¥1082.00
批准文号:国药准字HJ20181078
厂家:Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

枸橼酸托法替布片(尚杰)

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托法替布适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者,可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。

规格含量
5mg*28片*1瓶/盒
剩余效期
12个月以上
批准文号
国药准字HJ20181078 (国家药品监督管理局)
生产厂家
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
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药品名称】
通用名称:枸橼酸托法替布
商品名称:枸橼酸托法替布(尚杰)
【主要成份】活性成份:枸橼酸托法替布。
化学名称:(3R,4R)-4-甲基-3-(甲基-7H-吡咯并[2,3-d]嘧啶-4-基氨基)-β-氧代-1-哌啶丙腈枸橼酸盐
分子式:C16H20N6O?C6H8O7
分子量:504.5
【性 状】本品为白色圆形薄膜衣,一片有“Pfizer”字样,另一面有“JKI5”字样,除去包衣后显白色至类白色。
【适应症/功能主治】 托法替布适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者,可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。
使用限制:不建议将托法替布与生物DMARD类药物或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢霉素)联用。
【规格型号】5mg*28片*1瓶/盒
【用法用量】类风湿关节炎托法替布可与甲氨蝶呤或其他非生物DMARD药物联合使用。托法替布的推荐剂量为5 mg,每天两次。口服给药,有无进食皆可。
因严重感染和血细胞减少进行剂量调整(见下表1、2和3)
不建议在淋巴细胞绝对计数低于500细胞/mm3、中性粒细胞绝对计数(ANC)低于1000细胞/mm3或血红蛋白水平低于9 g/dL的患者中开始托法替布用药。
出现淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少症和贫血症时,建议调整剂量或中断治疗[见注意事项和不良反应]
如果患者发生严重感染,应该避免托法替布给药,直至感染得到控制。
因药物相互作用进行剂量调整
在下列患者中:
同时接受细胞色素P450 3A4(CYP3A4)的强效抑制剂(如酮康唑)治疗,或者
接受一种或多种可同时导致CYP3A4中等抑制和CYP2C19强效抑制的合并用药(如氟康唑),
托法替布的推荐剂量应为5 mg,每天一次。
托法替布与强效CYP3A4诱导剂(如利福平)合并用药可能导致临床缓解作用丧失或下降。不建议强效CYP3A4诱导剂与托法替布合并用药。
对肾或肝功能损伤患者进行剂量调整
在下列患者中:
中度或重度肾功能不全,或者
中度肝功能损伤, 托法替布的推荐剂量应为5 mg,每天一次。
不建议重度肝功能损伤患者使用托法替布。
【不良反应】临床试验经验因为不同的临床研究是在不同的条件下进行的,所以一种药物在临床研究中观察到的不良反应发生率不能与另一种药物在临床研究中的发生率进行直接比较,因而不能预测在患者群体更广泛的临床实践中观察到的发生率。(详细情况请阅读包装里面的说明书)
【禁 忌】尚不明确。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【贮 藏】密封,不超过30℃保存
【包 装】5mg*28片*1瓶/盒(另外还有28片/瓶,30片/瓶,60片/瓶,180片/瓶装的)
【有 效 期】36个月
【批准文号】进口药品注册证号:H20170121
【生产企业】Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

 

          1、枸橼酸托法替布片的功效作用

        橼酸托法替布片的功效作用:枸橼酸托法替布片的主要成分是枸橼酸托法替布性状为本品为白色圆形薄膜衣,一片有“Pfizer”字样,另一面有“JKI5”字样,除去包衣后显白色至类白色。适应症用于对氨甲喋呤治疗反应不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗(一线用药)。其适应症为托法替布适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者,可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。使用限制不建议将托法替布与生物DMARD类药物或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢霉素)联用。

 

 

2、枸枸橼酸托法替布片副作用

枸橼酸托法替布片是一种JAK通路抑制剂,可以用于类风湿关节炎的治疗。

目前在临床上的副作用有以下几种:

1.感染,常见的有上呼吸道感染、鼻咽炎、泌尿系统的感染,还有一些患者出现严重的肺炎、蜂窝织炎、带状疱疹等感染;有潜在结核感染的患者可以出现结核的复发。

2.恶性肿瘤,在长期观察中发现出现的恶性肿瘤有肺癌、乳腺癌。其次有胃癌、结直肠癌、肾细胞癌、淋巴瘤等。

3.在实验室检查中发现可以出现中性粒细胞的减少,肝酶升高,血脂升高,血清肌酐升高等一些副作用。

枸橼酸托法替布片(尚杰)包装主图

枸橼酸托法替布片(尚杰)包装主图

枸橼酸托法替布片(尚杰)包装主图

枸橼酸托法替布片(尚杰)包装主图

枸橼酸托法替布片(尚杰)包装主图

枸橼酸托法替布片(尚杰)包装主图

说明书
药品名称枸橼酸托法替布片(尚杰)
通用名称枸橼酸托法替布片
商品名/品牌枸橼酸托法替布片/尚杰
主要成份活性成份:枸橼酸托法替布。
功效与作用托法替布适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者,可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。
包装5mg*28片*1瓶/盒(另外还有28片/瓶,30片/瓶,60片/瓶,180片/瓶装的)
有效期36个月
批准文号国药准字HJ20181078
生产企业Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
用药指导
    药品验真技巧
    扫描药品追溯码查询真伪目前市面上很多药品出厂的时候都会在药品外包装盒印上药品追溯码,如果您想验证药品真伪可以打开手机支付宝(微信不支持查询)对准药品追溯码扫一扫,如果扫描结果显示药品的详细信息,那么药品大概率为正品。如果没有扫描出信息,建议咨询销售商。
    扫描条形码进行查询验真由于不是全部药品外包装盒都有药品追溯码,所以如果药品外包装盒没有药品追溯码,那么可以用支付宝或者微信对准包装盒上的条形码扫一扫,真药会显示药品的相关信息,伪劣药品则不会显示。
    查询国药准字号是否备案市面上任何一款流通中的药品都会在国家药监局进行备案并获取批准文号,您可以打开国家药监局网站-选择数据查询-输入批准文号进行查询,如果查询不到备案信息,那么就有可能是伪劣药品。