索磷布韦维帕他韦片(吉三代)(丙通沙)

【药品名称】
通用名称：索磷布韦维帕他韦片
商品名称：索磷布韦维帕他韦片（丙通沙）
拼音全码：SuoLinBuWeiWeiPaTaWeiPian(BingTongSha)(JiSanDai)
【主要成份】本品为复方制剂，其组份为：每片含 400 mg 索磷布韦和 100 mg 维帕他韦。
【性 状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色至棕黄色。薄膜衣片一面凹刻有“GSI”，另一面凹刻有“7916”。
【适应症/功能主治】本品用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒 (HCV) 感染。
【规格型号】28s(每片含400mg索磷布韦和100mg维帕他韦)
【用法用量】每日一次，每次口服一片，随食物或不随食物服用。详见说明书。
【不良反应】安全性特征总结： Epclusa 的安全性评估基于基因型 1、2、3、4、5 或 6 HCV 感染患者（患或未患代偿期肝硬化）的汇总 3 期临床研究数据，包括接受 12 周 Epclusa 治疗的 1,035 名患者。对于接受 12 周 Epclusa 治疗的患者，因不良事件而永久停止治疗的患者比例为 0.2%，出现任何严重不良事件的患者比例为 3.2%。详情请见说明书。
【禁 忌】对活性成分或任一赋形剂出现超敏反应。与强效P-gp诱导剂和强效CYP诱导剂联用强效 P-糖蛋白(P-gp)诱导剂或强效细胞色素P450(CYP)诱导剂类药品（利福平、利福布盯圣约翰草 [Hypericumperforatum]、卡马西平、苯巴比妥和苯妥英）。联合用药会显著降低索磷布韦或维帕他韦的血浆浓度，并可能导致 Epclusa失去疗效（参见【药物相互作用】）。
【注意事项】 警告：HCV和HBV合并感染患者中的乙型肝炎病毒再激活风险在开始 EPCLUSA治疗前对所有患者进行当前或既往乙型肝炎病毒(HBV)感染迹象检测。详情请见说明书。
【药物相互作用】 由于Epclusa含索磷布韦和维帕他韦，单独使用这些活性物质时发现的任何相互作用均可能在使用 Epclusa时发生。详情请见说明书。
【贮 藏】30℃以下保存。避光，请放置在儿童不宜接触到的地方。
【包 装】28片/盒。
【有 效 期】24 月
【批准文号】进口药品注册证号：H20180024
【生产企业】Gilead Sciences Ireland UC