辛伐他汀分散片(辛可)

【药品名称】

通用名称：辛伐他汀分散片

商品名称：辛伐他汀分散片(辛可)

英文名称：simvastatin dispersible tablets

【主要成份】本品主要成份是辛伐他汀。其化学名为:｛1s-[la，3a，7日，80(2s*, 4s*)8 a日］｝-1,2,3,7,8 a一六氢一3,7一二甲基一8-[2-(四氢一4一羟基一6一氧合一2h一吡喃一2一基)乙基1-1-萘基一2一二甲基丁酸酯。

【性 状】本品为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】1.高胆固醇血症饮食疗法及其他非药物治疗效果欠佳时，可应用辛伐他汀降低原发性高胆固醇血症患者的总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇。2.冠心病、冠心病二级预防。

【规格型号】40mg*7s

【用法用量】接受本品的病人治疗以前应接受标准胆固醉饮食并在治疗过程中继续标准胆固醇饮食。 1．高胆固醇血症：一般始服剂量为每天10mg,晚间顿服对于胆固醇水平轻至中度升高的患者，始服剂量为每天5mg,若需调整剂量则应间隔四周以上，最大剂量为每天40mg,晚间顿服。 2．当低密度脂蛋白胆固醇水平降至75mg/dl(1.94mmol/l)或总胆固醇水平降至140mg/dl(3.6mmo1/l)以下时，应减低辛伐他汀的服用剂量。 少病：冠心病患者可以侮人晚上服用工omg作为起始剂 3．协同治疗：辛伐他汀单独应用或与胆酸鳌合剂协同应用时均有效。对于已同时服用免疫抑制剂类药物的患者，辛伐他汀的推荐剂量为每天10mg。 4．肾功能不全病人：由于辛伐他汀由肾脏排泄不明显，故中度肾功能不全病人不必调整剂量；对于严重肾功能不全的患者(肌配清除率<30m1/分)，如使用剂量超过每天l0mg时应慎重考虑，并小心使用。

【不良反应】辛伐他汀一般耐受性良好，大部分副作用轻微且为一过性。详见说明书。

【禁 忌】以下患者禁用： 1.对本品任何成分过敏者。 2.活动性肝炎或无法解释的持续血清转氨酶升高者。 3.怀孕或哺乳期妇女。 4.与四氢萘酚类钙通道阻滞剂米贝地尔合用。

【儿童用药】儿童用药安全性和有效性尚未确定。辛伐他目前不推荐给儿童服用。

【老年患者用药】在老年患者(大于65岁)，应用辛伐他汀的对照临床试验中，其对于降低总胆固醇和低密度脂蛋白(ldl)胆固醇的效果与其他人群的结果相同，而副作用和试验室检查异常的出现频率亦无明显增多。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇用辛伐他汀的资料尚无。孕妇禁用辛伐他汀。因为动脉粥样硬化是慢性过程，所以妊娠期停用降脂药对治疗原发性高胆固醇血症的远期效果影响甚少。而且，胆固醇及其生物合成途径的其他产物是胎儿发育的必需成份，包括类固醇和细胞膜的合成。因为羟甲基戊二酰辅酶a(hmg-coa)还原酶抑制剂如辛伐他汀能降低胆固醇的合成，而且也可以降低胆固醇生物合成通路的其它产物。所以孕妇女服用辛伐他汀可能有损于胎儿。在育龄妇女中，辛伐他汀只能用于那些怀孕可能性很少的妇女。若妇女在服药过程中怀孕，则应停用辛伐他汀并告知对胎儿可能造成的损害。哺乳妇女：目前还不了解辛伐他汀及其代谢产物是否经人乳分泌，因为许多药物经人乳分泌且因本品潜在的严重副作用，服用辛伐他汀的妇女不宜给予母乳。

【贮 藏】密闭，在阴凉处保存。

【包 装】铝塑包装，40mg，7片/盒。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字h20040083

【生产企业】广州南新制药有限公司