不良反应是指合格的药物在正常用量用法下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。
药物不良反应的发生的原因：
1)药物因素：药理作用，药物相互作用，药物的理化性质、分解、代谢产物的影响，药物污染物、杂质的影响，药物使用方法的影响等。
2)机体因素：a年龄：一般儿童和老人ADR发生率高。b性别：一般女性ADR发生率高于男性。c遗传：民族、种族、血型等。d过敏体质。
3)新药研究的局限性：a种属差异：动物在遗传、免疫、新陈代谢、和行为表现等方面。b临床研究时间短：一般仅几个月。c临床试验病例数少：一般最多300例。d临床试验对象的局限性：一般不选老人、儿童、孕妇、乳妇、但上市后这些人群均可能使用。
静心助眠口服液主要成分为炒枣仁、地黄、生牡蛎和白芍等中药,是用于改善睡眠功能的保健食品。方中药物都是临床常用的中药，副作用小，临床使用暂时无不良反应的报道，患者在使用时，若出现不适，请停止使用。
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