【药品名称】
通用名称：氯沙坦钾片
商品名称：氯沙坦钾片(海捷亚)
英文名称：Losartan Potassium and Hydrochlorothiazide Tablets
拼音全码：LvShaTanJiaPian(HaiJieYa)
【主要成份】本品的主要成份为氯沙坦钾。
【性 状】本品50mg为白色椭圆形薄膜衣片，除去膜后片芯显白色或类白色。
【适应症/功能主治】本品适用于治疗原发性高血压。
【规格型号】100mg*7s
【用法用量】对大多数病人，通常起始和维持剂量为每天一次50mg。治疗3至6周可达到最大 降压效果。在部分病人中，剂量增加到每天一次100mg可产生进一步的降压作用。 对血管容量不足的病人(例如应用大剂量利尿剂治疗的病人)，可考虑采用每天一次 25mg的起始剂量(见注意事项)。 对老年病人或肾损害病人包括做血液透析的病人，不必调整起始剂量。对有肝功 能损害病史的的病人应考虑使用较低剂量(见注意事项)。 本品可同其他抗高血压药物一起使用。 本品可与或不与食物同时服用。
【不良反应】
低血压及电解质/体液平衡失调
血管容量积不足的病人(例如应用大剂量利尿药治疗的病人)，可发生症状性低血压。在使用本品治疗前应该纠正这些情况，或使用较低的起始剂量。(见用法用量)。
肝功能损害伤
药代动力学资料表明，肝硬化病人氯沙坦的血浆浓度明显增加，故对有肝功能损害病史的病人应该考虑使用较低剂量(见用法用量)。
肾功能损害伤
由于抑制了肾素血管紧张素系统，已有关于敏感个体出现包括肾衰在内的肾功能的变化的报导;停止治疗后，这些肾功能的变化可以恢复。
对于双侧肾动脉狭窄或只有单侧肾脏而肾动脉狭窄的病人，影响肾素血管紧张素系统的其他药物可增加其血尿素和血清肌酐含量。使用本品也有类似的报导。停止治疗后，这些肾功能的变化可以恢复。
【禁 忌】对本品任何成份过敏者禁用。
【注意事项】低血压及电解质/体液平衡失调血管容量不足的病人(例如应用大剂量利尿药治疗的病人)，可发生症状性低血压。在使用本品治疗前应该纠正这些情况，或使用较低的起始剂量。(见用法用量)。肝功能损害药代动力学资料表明，肝硬化病人氯沙坦的血浆浓度明显增加，故对有肝功能损害病史的病人应该考虑使用较低剂量(见用法用量)。肾功能损害由于抑制了肾素?血管紧张素系统，已有关于敏感个体出现包括肾衰在内的肾功能的变化的报导；停止治疗后，这些肾功能的变化可以恢复。对于双侧肾动脉狭窄或只有单侧肾脏而肾动脉狭窄的病人，影响肾素?血管紧张素系统的其他药物可增加其血尿素和血清肌酐含量。使用本品也有类似的报导。停止治疗后，这些肾功能的变化可以恢复。
【儿童用药】在儿童中用药的安全性和有效性尚未建立。
【老年患者用药】在临床研究中本品的有效性和安全性没有年龄差异。
【孕妇及哺乳期妇女用药】当孕妇在怀孕中期和后期用药时，直接作用于肾素?血管紧张素系统的药物可引起 正在发育的胎儿损伤，甚至死亡。当发现怀孕时，应该尽早停用本品。 尽管没有怀孕妇女使用本品的经验，但使用氯沙坦钾进行的动物研究已证明有胎 儿及新生儿损伤和死亡，其机制被认为是通过药物介导而对肾素?血管紧张素系统作用 所致。人类胎儿从怀孕中期开始的肾灌注，取决于肾素?血管紧张素系统的发育，因 此，如果在怀孕的中期和后期应用本品，对胎儿的危险会增加。 尚不知道氯沙坦是否经人乳分泌。由于许多药物可经人乳分泌，而对哺乳婴儿产 生不良作用，故应该从对母体重要性的考虑来决定是停止哺乳还是停用药物。
【药物相互作用】在临床药动学的研究中，已确认和氢氯噻嗪、地高辛、华法令、西米替丁、苯巴 比妥、酮康唑和红霉素不具有临床意义上的药物相互作用。已有报道利福平和氟康唑 可降低活性代谢产物水平。这些相互作用的临床结果还没有得到评价。 与其他抑制血管紧张素II及其作用的药物一样，本品与保钾利尿药(如：螺内 酯，氨苯蝶啶，阿米洛利)、补钾剂、或含钾的盐代用品合用时，可导致血钾升高。 与其他抗高血压药物一样，非甾体抗炎药吲哚美辛可降低氯沙坦的抗高血压作用。
【药物过量】关于人类用药过量的资料很少。用药过量最可能的表现将是低血压和心动过速。 由于副交感神经(迷走神经)的兴奋，可发生心跳过缓。如果发生症状性低血压，应该 给予支持疗法。 氯沙坦及其活性代谢产物都不能通过血液透析而清除。
【药理毒理】本品为血管紧张素II受体(AT1型)拮抗剂。可以阻断内源性及外源性的血管紧张素II所产生的各种药理作用(包括促使血管收缩，醛固酮释放等作用)；本品可选择性地作用于AT1受体，不影响其他激素受体或心血管中重要的离子通道的功能，也不抑制降解缓激肽的血管紧张素转化酶(激肽酶II)，不影响血管紧张素II及缓激肽的代谢过程。
【药代动力学】本品口服吸收良好，经首过代谢后形成羧酸型活性代谢物及其它无活性代谢物； 生物利用度约为33%。氯沙坦及其活性代谢产物的血药浓度分别在1小时及3?4小时 达到峰值。半衰期分别为2小时和6?9小时。氯沙坦及其活性代谢产物的血浆蛋白结 合率≥99%；血浆清除率分别为600毫升/分钟和50毫升/分钟。肾清除率分别为74毫 升/分钟和26毫升/分钟。氯沙坦及其代谢产物经胆汁和尿液排泄。
【贮 藏】密封，在干燥处保存。
【包 装】铝塑板，1板 /盒，7片/板。
【有 效 期】36 月
【批准文号】国药准字J20130148
【生产企业】Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty. Ltd.
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