胚宝胶囊治疗妇女肾阳虚证疗效确切

　　肾阳虚证是一种常见的证候群。妇女肾阳虚证在妇科临床上易发不孕不育、月经不调、更年期综合症等并发症。胚宝胶囊为羊胎盘经加工而成的中成药，具有补肾温阳、养血填精之功。对胚宝胶囊治疗妇女肾阳虚证效果进行研究，并以补肾强身片作比较研究。

　　临床资料：

　　病例选择：参照中医证候诊断标准(《中药新药临床研究指导原则》)，拟选择肾阳虚证病例。主证：腰膝酸软、性欲减退、畏寒肢冷。次证：精神萎靡、夜尿频多、下肢浮肿、食欲不振、面色萎黄、气短、自汗、舌质淡苔白、脉沉尺、尺无力。具备以上主证2项、次证2项，即可诊断肾阳虚证。符合以上条件者为本观察对象。

　　用药方法：试验组每次服胚宝胶囊(浙江大德药业集团有限公司生产)2粒，1日3次。对照组每次服药补肾强身片(安徽江达丰药业有限公司生产)5片，1日3次，连续服用28d为l疗程。期间忌油腻食物。

　　除实验用药外，实验期间禁用影响疗效及安全性判断的中西药物。合并疾病所需服用的药物，或其他治疗须在病例报告表中记录药名、用法、用量及时间等。

　　治疗结果：

　　临床疗效比较：胚宝胶囊组治愈率为40%，总有效率为90%。补肾强身片组治愈率为30%，总有效率为85%，2组疗效情况比较胚宝胶囊优于补肾强身片组(P<0．05)。

　　症状体征及总积分变化：分别对胚宝胶囊和补肾强身片治疗前后临床症状体征及总积分变化进行了数据统计。对2组治疗前后各临床症状体征的改善及总积分变化作了汇总。

　　胚宝胶囊为羊胎盘经加工而成，具有补肾温阳、养血填精之功。用于肾阳不足、精血亏虚、面色萎黄、食欲不振、畏寒肢冷、腰膝冷痛、气短、自汗。临床研究结果表明，该药品对治疗妇女肾阳虚证的临床疗效确切。2组于治疗后各临床症状体征均有显著改善，但试验组对腰膝酸软、畏寒肢冷、夜尿频多、气短及总积分的改善明显优于对照组，但试验组有1例出现大便干、口角炎等症状。其表现与试验药物的关系为可疑。其余病例在受试期间未见明显不良反应发生。试验组10例于治疗前后作血、尿、大便常规，肝、肾功能。心电图检查。其中1例于治疗后PLT发生变化，但与试验药物无关，其余均未见有明显异常改变。建议该产品临床上进一步推广使用，阴虚火旺者慎用。

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