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盐酸丙哌维林片的药效怎么样?

内容要点

盐酸丙哌维林片及其代谢产物通过直接的平滑肌作用和抗胆碱作用,抑制膀胱平滑肌的过度兴奋,从而达到减少排尿频率的作用。

盐酸丙哌维林片用于治疗合并有急(紧)迫性尿失禁、尿急、尿频等症状的膀胱过度活动症(OAB)。口服。成人:一般每日一次,每次20mg(2片),饭后服用。每日最高服用量不得超过40mg(4片)。

健康成年男子口服盐酸丙哌维林20mg,测定血浆及尿中药物原形和代谢物。

(1)单次给药

药物原形、M-1、M-2和2-苯基-1-(2-羟基)丙氧基乙酸(脱哌啶基,氢氧化诱导体,以下简称为M-3)的Tmax分别为0.8±0.6小时、0.6±0.2小时、2.3±1.5小时、3.0±1.1小时,Cmax分别为104.0±20.2ng/ml、576.3±157.0ng/ml、20.5±9.3ng/ml、3.7±0.4ng/ml。

另外,0~48小时尿中排泄主要代谢物为M-1、M-2和2,2-二苯基-5-甲基-1,4-二氧六烷-3酮(M-3的脱水诱导体),它们的总排泄量约为给药量的16%。

(2)连续给药

每日一次,连续给药7天,测血浆中药物原形的浓度(Cmax、Cmin),第1~3日其值逐渐上升,第4~7日其值达稳态,给药结束后半衰期约为25小时。

此外,主要代谢物M-1的血药浓度(Cmin)呈现同样变化,给药结束后半衰期约为14小时。

本品对毒蕈碱受体有亲和性,对膀胱平滑肌有直接作用,可抑制由乙酰胆碱和氯化钙所致的膀胱收缩,对阿托品不能抑制的电刺激所致的膀胱收缩也有抑制作用。动物试验显示,本品对模型动物具有增大膀胱有效容量的作用,并降低膀胱的节律性收缩频率。本品口服后的主要代谢产物1-甲基-4-哌啶基-二苯丙氧基乙酸-N-氧化物(本药品N-氧化物,以下简称M-1)具有直接的膀胱平滑肌作用,1-甲基-4-哌啶基-苯甲酸-N-氧化物(M-1的脱丙基诱导体,以下简称M-2)有抗胆碱作用。

毒理研究

大鼠50mg/kg/天连续给药52周,出现体重增加抑制,血液尿素氮水平增加,血脂下降,肝脏重量增加,组织学检查见肝脏脂肪沉着、滑面内质网增加。犬口服本品3mg/kg以上剂量出现肝脏重量增加。

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发表时间:2015-08-31

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