【注意事项】1、使用本品时,为防止出现耐药菌,原则上应确定细菌敏感性,给药时间应为治疗疾病所需要的最小期限。2、使用本品时应遵守规定的用法与用量,给药时间应为治疗疾病所需要的最小期限(参见其他注意事项2)。3、以下患者应慎重给药:(1)高度肾功能不全患者(由于持续保持较高血药浓度,应减少给药剂量或延长给药间隔)(参见药代动力学);(2)有癫痫等痉挛性疾病或这类病史的患者;(3)老年患者(参见老年用药)。4、其他注意事项:(1)在动物实验中(幼鼠及幼犬)发现关节异常;(2)在动物实验中(猴),长期(52周)给药在眼部(视网膜、色素上皮)发现ulifloxacin的蓄积;(3)在无酸症等胃酸持续保持显著较低的患者中,由于胃内pH值的升高,使本品的溶解性下降,吸收降低。
【儿童用药】对本品在出生时体重偏轻儿,新生儿,婴儿,幼儿及儿童中使用的安全性尚未确立,不得用药(参见其他注意事项)。
【老年患者用药】在老年患者的药代动力学试验中,发现药物的半减期延长,可能使药物在血液中持续保持较高的浓度,故应慎重给药,减少给药剂量或间隔给药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1、妊娠或具有正在妊娠可能性的妇女禁用本品(关于妊娠期给药的安全性尚未确立)。2、哺乳期妇女最好不使用本品,如果必须服用,应停止哺乳。(据报道,在大鼠动物实验中,本品可进入乳汁)。
作用机制是以高浓度进入细菌体内,抑制DNA螺旋酶的活性而发挥杀菌作用。2.毒理研究(1)遗传毒性:本品细菌回复突变试验、人淋巴细胞染色体畸变试验及小鼠微核试验结果均为阴性。(2)生殖毒性:兔胎儿器官形成期试验中,本品剂量100mg/kg未发现致畸作用。大鼠妊娠前和妊娠初期给药剂量1000mg/kg,围产期、哺乳期给药剂量300mg/kg对动物的生殖未见明显影响。
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